In che modo la sfera DT1 si comporta in chi indossa Acuvue Max corrente e di successo?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- The Southern College of Optometry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti, industrici di CL da 18 a 40 anni, oasys max 1-day con acuità visiva 20/20 meglio corretta o meglio.
- Ai partecipanti dovrà aver indossato Oasys Max 1-Day CLS per almeno 3 mesi nell'ultimo anno e attualmente indossando questi CL.
- A tutti i partecipanti dovranno avere un punteggio CLDEQ-8 <12 mentre indossano i loro CL abituali (Oasys Max 1 giorni) e per indicare che sono soddisfatti di Oasys Max 1-Day CLS (sì/No).
- I partecipanti dovranno essere in grado di indossare CL di sfera DT1 (astigmatismo <0,75D OD/OS).
- Ai partecipanti dovrà indossare lo studio CLS per ≥12 ore senza usura durante la notte
- I partecipanti dovranno utilizzare dispositivi digitali almeno 8 ore al giorno.
I partecipanti dovranno fornire una prescrizione di occhiali che ha meno di 3 anni.
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Criteri di esclusione:
1. Avere Presbyopia e/o bisogno di una lettura Aggiungi come determinato durante la loro rifrazione manifest iniziale.
2. Hanno indossato DT1 in passato per più di 1 settimana. 3. Sono passati chi indossano CL rigidi. 4. Avere una storia di diagnosi di occhio secco o allergie oculari. 5. Hanno conosciuto condizioni di salute sistemica che si ritiene alterano la fisiologia del film lacrimale.
6. hanno corretto l'acuità 1 riga o più una visione peggiore registrata alla visita 2 (rispetto ai risultati della visita 1) con i loro obiettivi OASYS MAX OASYS ottimizzati.
7. Avere una storia di malattie virali. 8. Avere una storia di chirurgia oculare. 9. Avere una storia di grave trauma oculare. 10. Avere una storia di distrofie corneali o degenerazioni. 11. Avere infezione oculare attiva o infiammazione. 12. stanno attualmente utilizzando derivati isotretinoina o farmaci oculari. 13. Sono incinta o allattanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dailies Totale 1 lenti a contatto
Acuvue Max Warsers verrà remitato in Dailies Totale 1
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Sarà determinato il riassunto in dt1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Probabilità di continuare a indossare DT1
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzato un questionario di Likert per determinare i risultati riportati dal paziente -50 essere a disagio e 50 essere estremamente comotbale
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3 settimane
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Soddisfazione complessiva mentre indossa DT1
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzato un questionario Likert per determinare i risultati riportati dal paziente.
Con le risposte positive come fortemente d'accordo sulla soddisfazione del prodotto sono migliori.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-07-01CL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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