Jak provádí Sphere DT1 u současných a úspěšných nositelů Acuvue Max?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, 18 až 40letý, Oass Max 1-denní nositelé CL s nejlépe korigovanou vizuální ostrostí 20/20 nebo lepší.
- Účastníci budou muset mít v minulém roce nejméně 3 měsíce po dobu nejméně 3 měsíců a v současné době nosí tyto CLS.
- Všichni účastníci budou muset mít skóre CLDEQ-8 <12, když nosí své obvyklé CLS (Oasys max 1 dny) a naznačují, že jsou spokojeni s Oass Max 1-denní CLS (ano/ne).
- Účastníci budou muset nosit Sphere CLS DT1 (astigmatismus <0,75d OD/OS).
- Účastníci budou muset nosit studijní CLS po dobu ≥ 12 hodin bez nočního opotřebení
- Účastníci budou muset používat digitální zařízení nejméně 8 hodin/den.
Účastníci budou povinni poskytnout předpis brýlí, který je starý méně než 3 roky.
-
Kritéria pro vyloučení:
1. Mají presbyopii a/nebo potřebují přidání čtení, jak je stanoveno během jejich počátečního manifestního lomu.
2. V minulosti nosili DT1 déle než 1 týden. 3. jsou minulí tuhé nositele CL. 4. Mějte anamnézu s diagnózou suchého očního nebo očního alergií. 5. Známe systémové zdravotní stavy, o nichž se předpokládá, že mění fyziologii slzného filmu.
6. Opravili linii Acuity 1 nebo více horší vize zaznamenané na návštěvě 2 (ve srovnání s nálezy návštěvy 1) s jejich optimalizovanými 1denními čočkami Oass Max.
7. mít anamnézu virového očního onemocnění. 8. mít historii oční chirurgie. 9. mít historii závažného oční trauma. 10. Mít historii dystrofií rohovky nebo degenerace. 11. Mají aktivní oční infekci nebo zánět. 12. v současné době používají isotretinoinové deriváty nebo oční léky. 13. Jsou těhotné nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dailies Celkem 1 kontaktní čočky
Acuvue max nositelé budou přemísťováni do deníků celkem 1
|
bude stanovena úspěšná oprava do DT1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost pokračování v nošení dt1
Časové okno: 3 týdny
|
K určení výsledků hlášených pacientem bude použito dotazník Likert.
|
3 týdny
|
|
Celková spokojenost při nošení DT1
Časové okno: 3 týdny
|
K určení výsledků hlášených pacientem bude použit dotazník Likert.
S odpovědími, které jsou pozitivní, jako je silně souhlasí se spokojeností produktu, jsou lepší.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-07-01CL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .