Как DT1 Sphere работает в современных и успешных пользователях Acuvue Max?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, в возрасте от 18 до 40 лет, Oasys Max 1-дневная владельца CL с наилучшим корректом 20/20 остроты зрения или лучше.
- Участники должны будут носить Oasys Max 1-дневный CLS не менее 3 месяцев в прошлом году и в настоящее время носят эти CLS.
- Все участники должны будут иметь оценку CLDEQ-8 <12 при ношении их привычных CLS (OASYS MAX 1 Days) и указывать, что они удовлетворены OASYS MAX 1-дневным CLS (да/нет).
- Участники должны будут иметь возможность носить DT1 Sphere CLS (астигматизм <0,75D OD/OS).
- Участники должны будут носить исследование CLS в течение ≥12 часов без ночной одежды
- Участники должны будут использовать цифровые устройства не менее 8 часов в день.
Участники должны будут предоставить рецепт в очках, которому меньше 3 лет.
-
Критерии исключения:
1. Иметь пресбиопию и/или нуждается в чтении добавить, как определено во время их первоначальной манифестной преломления.
2. носили DT1 в прошлом более 1 недели. 3. Прошлывы жесткие носители CL. 4. 5. знали бы системные состояния здоровья, которые, как считается, изменяют физиологию слезоточивых фильмов.
6. Установили линию остроты 1 или более худшее зрение, зарегистрированное при посещении 2 (по сравнению с выводами визита 1) с их оптимизированными линзами OASYS Max 1-дневного.
7. Иметь историю вирусных заболеваний глаз. 8. Иметь историю глазной хирургии. 9. Иметь историю тяжелой травмы глаз. 10 Иметь историю дистрофий или дегенераций роговицы. 11 Иметь активную глазную инфекцию или воспаление. 12. В настоящее время используют изотретиноин-производные или глазные лекарства. 13 Беременны или кормили грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежедневные газеты в общей сложности 1 контактные линзы
Завещатели Acuvue Max будут переоборудованы в ежедневные газеты 1
|
Успешная переоборудование в DT1 будет определено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность продолжения ношения DT1
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета Лайкерта будет использоваться для определения, сообщаемых пациентом результатов -50, и 50, а 50 -это чрезвычайно комфорт
|
3 недели
|
|
Общее удовлетворение при ношении DT1
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета Лайкерта будет использоваться для определения результатов, сообщаемых пациентом.
С ответами, которые являются положительными, такие как решительно согласные с удовлетворением продукта, лучше.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-07-01CL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .