Wie funktioniert die DT1 -Kugel bei aktuellen und erfolgreichen Acuvue Max -Trägern?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
- The Southern College of Optometry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, 18- bis 40-Jährige, Oasys Max 1-Tage-CL-Träger mit am besten korrigiertem 20/20 Sehschärfe oder besser.
- Die Teilnehmer müssen im vergangenen Jahr mindestens 3 Monate lang Oasys Max 1-Tage-CLS getragen haben und derzeit diese CLs tragen.
- Alle Teilnehmer müssen eine CLDEQ-8-Punktzahl <12 haben, während sie ihre gewohnheitsmäßigen CLs (Oasys max 1 Tage) tragen, und um anzuzeigen, dass sie mit Oasys max. 1-Tage-CLS (Ja/Nein) zufrieden sind.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, DT1 -Sphere -CLS (Astigmatismus <0,75D OD/OS) zu tragen.
- Die Teilnehmer müssen die Studien -CLS für ≥ 12 Stunden ohne Verschleiß über Nacht tragen
- Die Teilnehmer müssen mindestens 8 Stunden pro Tag digitale Geräte verwenden.
Die Teilnehmer müssen eine Brille -Verschreibung mit weniger als 3 Jahren bereitstellen.
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Ausschlusskriterien:
1. Haben Sie Presbyopie und/oder benötigen eine Lesung, die während ihrer anfänglichen offensichtlichen Brechung bestimmt wird.
2. Habe in der Vergangenheit mehr als 1 Woche DT1 getragen. 3. sind vergangene starre CL -Träger. 4. In der Vorgeschichte mit trockenem Auge oder Augenallergien diagnostiziert werden. 5. haben systemische Gesundheitszustände gekannt, die als Tränenfilmphysiologie geändert werden.
6. HABEN SCHAFT 1 Zeilen oder schlechtere Sehvermögen bei Besuch 2 (im Vergleich zu den Erkenntnissen von Besuch 1) mit ihren optimierten Oasys max. 1-Tage-Objektiven.
7. Haben Sie eine Vorgeschichte von Virus -Augenerkrankungen. 8. Haben Sie eine Vorgeschichte von Augenoperationen. 9. Haben Sie eine Vorgeschichte von schwerem Augentrauma. 10. Haben Sie eine Geschichte von Hornhautdystrophien oder Entartungen. 11. Eine aktive Augeninfektion oder Entzündung haben. 12. verwenden derzeit Isotretinoin-Derivate oder Augenmedikamente. 13. Sind schwanger oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tageszeitungen insgesamt 1 Kontaktlinsen
Acuvue Max -Träger werden in Tageszeitungen insgesamt 1 übertroffen 1
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Eine erfolgreiche Übermittlung in DT1 wird bestimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrscheinlichkeit, weiterhin DT1 zu tragen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein Likert -Fragebogen wird verwendet, um die von Patienten gemeldeten Ergebnisse zu bestimmen.
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3 Wochen
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Allgemeine Zufriedenheit beim Tragen von DT1
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein Likert-Fragebogen wird verwendet, um die von Patienten gemeldeten Ergebnisse zu bestimmen.
Mit Antworten, die positiv sind, wie z. B. der Produktzufriedenheit stark zustimmen, sind besser.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-07-01CL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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