Hoe presteert DT1 -bol in huidige en succesvolle Acuvue Max -dragers?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, 18- tot 40-jarige, Oasys Max 1-daagse CL-dragers met het best gecorrigeerde 20/20 gezichtsscherpte of beter.
- Deelnemers moeten het afgelopen jaar minimaal 3 maanden OASYS max
- Alle deelnemers moeten een CLDEQ-8-score <12 hebben tijdens het dragen van hun gewoonte CLS (OASYS MAX 1-DAYS) en om aan te geven dat ze tevreden zijn met OASYS MAX 1-Day CLS (ja/nee).
- Deelnemers moeten DT1 -bol CLS kunnen dragen (astigmatisme <0,75D OD/OS).
- Deelnemers moeten de studie CL's gedurende ≥12 uur dragen zonder nachtslijtage
- Deelnemers moeten minimaal 8 uur/dag digitale apparaten gebruiken.
Deelnemers moeten een glazen recept verstrekken dat minder dan 3 jaar oud is.
-
Uitsluitingscriteria:
1. Heb Presbyopia en/of heb een lezing nodig, zoals bepaald tijdens hun initiële manifeste breking.
2. Hebt in het verleden meer dan 1 week DT1 gedragen. 3. zijn voorbij stijve CL -dragers. 4. Heb een geschiedenis van de diagnose droge ogen of oculaire allergieën. 5. hebben geacht systemische gezondheidsproblemen te hebben waarvan wordt gedacht dat ze de traanfilmfysiologie veranderen.
6. hebben de Acuity 1-lijn gecorrigeerd of meer slechtere visie geregistreerd bij Visit 2 (vergeleken met het bezoek 1 bevindingen) met hun geoptimaliseerde OASYS Max 1-daagse lenzen.
7. Heb een geschiedenis van virale oogziekte. 8. Heb een geschiedenis van oculaire chirurgie. 9. Heb een geschiedenis van ernstig oculair trauma. 10. Heb een geschiedenis van hoornvliesdystrofieën of degeneraties. 11. Hebben actieve oculaire infectie of ontsteking. 12. gebruiken momenteel isotretinoïne-derivaten of oculaire medicijnen. 13. Zijn zwanger of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dailies in totaal 1 contactlenzen
Acuvue Max -dragers worden opnieuw ingesteld in dagbladen in totaal 1
|
Succesvolle refit in DT1 zal worden bepaald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheid om DT1 te blijven dragen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een Likert -vragenlijst zal worden gebruikt om te bepalen dat door de patiënt gerapporteerde resultaten -50 ongemakkelijk zijn en 50 extreem comfortabel zijn
|
3 weken
|
|
Algemene tevredenheid tijdens het dragen van DT1
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een Likert-vragenlijst zal worden gebruikt om door de patiënt gerapporteerde resultaten te bepalen.
Met antwoorden die positief zijn, zoals sterk akkoord met producttevredenheid zijn beter.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-07-01CL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .