Como o DT1 Sphere se apresenta nos usuários atuais e bem -sucedidos do Acuvue Max?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- The Southern College of Optometry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos, de 18 a 40 anos, Oasys Max 1 Day CL usuários com acuidade visual 20/20 com melhor corrigida ou melhor.
- Os participantes deverão ter usado o CLS no máximo de 1 dia por pelo menos 3 meses no ano passado e atualmente usando esses CLs.
- Todos os participantes deverão ter uma pontuação CLDEQ-8 <12 enquanto usam seus CLs habituais (Oasys no máximo 1 dia) e para indicar que estão satisfeitos com o OASYS máximo de CLS (sim/não).
- Os participantes deverão usar CLS de esfera DT1 (astigmatismo <0,75D OD/OS).
- Os participantes deverão usar o estudo de estudo por ≥12 horas sem desgaste durante a noite
- Os participantes deverão usar dispositivos digitais pelo menos 8 horas/dia.
Os participantes deverão fornecer uma prescrição de óculos com menos de 3 anos de idade.
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Critérios de exclusão:
1. Tenha presbiopia e/ou precisa de uma leitura Adicionar conforme determinado durante a refração manifesta inicial.
2. Usei o DT1 no passado por mais de 1 semana. 3. Passam usuários rígidos de CL. 4. Tenha um histórico de ser diagnosticado com olho seco ou alergias oculares. 5. Pensa -se que as condições sistêmicas de saúde que alteram a fisiologia do filme lacrimal.
6. ACUIDADE corrigiu 1 linha ou uma visão mais pior registrada na visita 2 (em comparação com as descobertas da visita 1) com suas lentes oasys máximas de 1 dia Oasys.
7. Tenha um histórico de doença ocular viral. 8. Tenha um histórico de cirurgia ocular. 9. Tenha um histórico de trauma ocular grave. 10. Tenha um histórico de distrofias ou degenerações da córnea. 11. Ter infecção ocular ativa ou inflamação. 12. Atualmente, estão usando os derivados isotretinoína ou medicamentos oculares. 13. Estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Darilies totais 1 lentes de contato
Os usuários de acuvue max serão reformados no total de diários 1
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A reforma bem -sucedida no DT1 será determinada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade de continuar usando DT1
Prazo: 3 semanas
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Um questionário Likert será usado para determinar os resultados relatados pelo paciente -50 sendo desconfortável e 50 sendo extremamente confortável
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3 semanas
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Satisfação geral ao usar DT1
Prazo: 3 semanas
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Um questionário Likert será usado para determinar os resultados relatados pelo paciente.
Com as respostas positivas, como concordo fortemente com a satisfação do produto, são melhores.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-07-01CL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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