W jaki sposób kula DT1 działa w obecnych i odnoszących sukcesy noszących Acuvue?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli, od 18 do 40-latka, Oasys Max 1-dniowy noszący CL z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku 20/20 lub lepszą.
- Uczestnicy będą musieli nosić Oasys Max 1-dniowe CLS przez co najmniej 3 miesiące w ciągu ostatniego roku i obecnie noszą te CL.
- Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do uzyskania wyniku CLDEQ-8 <12 podczas noszenia zwykłych CL (Oasys maksymalnie 1 dni) i wskazania, że są zadowoleni z Oasys Max 1-Day CLS (tak/nie).
- Uczestnicy będą zobowiązani do noszenia CL CL (astygmatyzm <0,75D OD/OS).
- Uczestnicy będą musieli nosić badanie CLS przez ≥12 godziny bez zużycia na noc
- Uczestnicy będą musieli korzystać z urządzeń cyfrowych co najmniej 8 godzin dziennie.
Uczestnicy będą musieli przedstawić receptę okularów, która ma mniej niż 3 lata.
-
Kryteria wykluczenia:
1. Miej presbyopia i/lub potrzebuję dodania odczytu określonego podczas ich początkowego manifestu.
2. W przeszłości nosił DT1 przez ponad 1 tydzień. 3. Czy byli sztywni nosze CL. 4. Miej historię zdiagnozowania alergii na suche oko lub oka. 5. Znane systemowe warunki zdrowotne, które uważa się za zmieniające fizjologię filmu łzowego.
6. Skorygowano linię o ostrości 1 lub więcej gorszej wizji zarejestrowanej podczas wizyty 2 (w porównaniu z wynikami wizyty 1) z ich zoptymalizowanymi soczewkami Oasys Max 1-dniowe.
7. Miej historię wirusowej choroby oczu. 8. Miej historię operacji oka. 9. Miej historię poważnego urazu oka. 10. Mają historię dystrofie rogówki lub degenerii. 11. Mają aktywną infekcję oka lub zapaleniem. 12. Obecnie stosują pochodne izotretynoiny lub leki oka. 13. Są w ciąży lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dailies Ogół 1 soczewki kontaktowe
Nosze Acuvue Max zostaną wprowadzone do dzienników łącznie 1
|
Zostanie ustalenia uzasadnione odniesienie do DT1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo kontynuowania noszenia DT1
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Likerta zostanie wykorzystany do określenia wyników zgłoszonych przez pacjenta -50, a 50 jest wyjątkowo komfortowych
|
3 tygodnie
|
|
Ogólna satysfakcja podczas noszenia DT1
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Likerta zostanie wykorzystany do określenia wyników zgłoszonych przez pacjenta.
Dzięki pozytywnym odpowiedziom, takich jak zdecydowanie zgadza się na satysfakcję produktu, są lepsze.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-07-01CL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .