DT1 Sphere는 현재 및 성공적인 Acuvue Max 착용자에서 어떻게 수행됩니까?
2025년 8월 7일 업데이트: Southern College of Optometry
이 전향 적 연구의 목표는 18-40 세 사이의 건강한 Max CL 착용기에서 만족스러운 Max Contact Lens (CL) 착용자가 Dailies Total 1 (DT1) CL로 성공적으로 다시 반박 할 수 있는지 이해하는 것입니다.
주요 질문은 CLDEQ-8 설문지를 활용하여 DT1 CL에 성공적으로 적합 할 수있는 참가자의 수를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- The Southern College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 40 세 사이의 성인, Oasys Max 1 일 CL 착용자는 20/20 시력 이상의 시력이 가장 좋습니다.
- 참가자들은 작년에 최소 3 개월 동안 Oasys Max 1 일 CLS를 착용하고 현재이 CLS를 착용해야합니다.
- 모든 참가자는 습관적 CLS (Oasys Max 1 일)를 착용하는 동안 CLDEQ-8 점수 <12를 가져야하며 OASYS MAX 1 일 CLS (예/아니오)에 만족 함을 나타냅니다.
- 참가자는 DT1 Sphere CLS를 착용 할 수 있어야합니다 (Astigmatism <0.75d OD/OS).
- 참가자는 하룻밤 착용없이 12 시간 이상 연구 CLS를 착용해야합니다.
- 참가자는 최소 8 시간/하루 이상 디지털 장치를 사용해야합니다.
참가자는 3 세 미만의 안경 처방전을 제공해야합니다.
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제외 기준 :
1. 장로가 있거나/또는 초기 매니페스트 굴절 중에 결정된대로 읽기 추가가 필요합니다.
2. 과거에는 1 주 이상 DT1을 착용했습니다. 3. 과거의 엄격한 CL 착용자입니다. 4. 안구 건조 또는 안구 알레르기 진단을받은 병력이 있습니다. 5. 눈물 필름 생리학을 바꾸는 것으로 생각되는 전신 건강 상태를 알고 있습니다.
6. 최적화 된 Oasys Max 1 일 렌즈와 함께 방문 2 (방문 1 결과와 비교)에서 기록 된 시력 1 라인 이상을 수정했습니다.
7. 바이러스 성 안과 병의 병력이 있습니다. 8. 안구 수술의 병력이 있습니다. 9. 심한 안구 외상의 병력이 있습니다. 10. 각막 영양 장애 또는 퇴화의 역사를 가지고 있습니다. 11. 활성 안구 감염 또는 염증이 있습니다. 12. 현재 이소트레티노인-유학제 또는 안구 약물을 사용하고있다. 13. 임신 또는 모유 수유입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dailies 총 1 개의 콘택트 렌즈
Acuvue Max 착용자는 총 1 일에 수리됩니다.
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DT1 로의 성공적인 재 장착이 결정됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DT1을 계속 착용 할 가능성
기간: 3 주
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리 커트 설문지는 환자보고 결과를 결정하는 데 사용됩니다 -50은 불편하고 50은 매우 편안함
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3 주
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DT1을 착용하는 동안 전반적인 만족도
기간: 3 주
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리 커트 설문지는 환자보고 결과를 결정하는 데 사용됩니다.
제품 만족도에 강력하게 동의하는 것과 같이 긍정적 인 답변이 더 좋습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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