Hvordan fungerer DT1 -sfæren i nuværende og vellykkede Acuvue Max -bærere?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, 18- til 40-årige, OASYS MAX 1-dages CL-bærere med bedst korrigerede 20/20 synsskarphed eller bedre.
- Deltagerne skal have båret OASYS MAX 1-dages CLS i mindst 3 måneder i det forløbne år og i øjeblikket iført disse CLS.
- Alle deltagere bliver forpligtet til at have en CLDEQ-8-score <12, mens de bærer deres sædvanlige CLS (OASYS MAX 1-dages) og for at indikere, at de er tilfredse med OASYS MAX 1-dages CLS (ja/nej).
- Deltagerne skal være i stand til at bære DT1 -sfære CLS (astigmatisme <0,75d OD/OS).
- Deltagerne bliver forpligtet til at bære undersøgelsen CLS i ≥12 timer uden overnatningstøj
- Deltagerne skal bruge digitale enheder mindst 8 timer/dag.
Deltagerne bliver forpligtet til at give en briller recept, der er mindre end 3 år gammel.
-
Ekskluderingskriterier:
1. har presbyopi og/eller har brug for en læsning tilføjet som bestemt under deres oprindelige manifest -brydning.
2. har slidt DT1 i fortiden i mere end 1 uge. 3. er tidligere stive CL -bærere. 4. har en historie med at blive diagnosticeret med tørt øje eller okulære allergier. 5. Har kendte systemiske sundhedsmæssige forhold, der menes at ændre rivefilmfysiologi.
6. har korrigeret Acuity 1-linje eller mere værre vision registreret ved besøg 2 (sammenlignet med besøg 1-fund) med deres optimerede OASYS MAX 1-dages linser.
7. Har en historie med viral øjensygdom. 8. Har en historie med okulær kirurgi. 9. Har en historie med alvorligt okulært traume. 10. Har en historie med hornhindedystrofier eller degenerationer. 11. Har aktiv okulær infektion eller betændelse. 12. bruger i øjeblikket isotretinoin-derivater eller okulære medicin. 13. Er gravid eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dagbøger i alt 1 kontaktlinser
Acuvue Max -bærere vil blive omformet til dagbøger i alt 1
|
Succesfuld ombygning til DT1 vil blive bestemt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for at fortsætte med at bære DT1
Tidsramme: 3 uger
|
Et Likert -spørgeskema vil blive brugt til at bestemme patientrapporterede resultater -50 at være ubehagelige og 50 er ekstremt komfortbale
|
3 uger
|
|
Samlet tilfredshed, mens du bærer DT1
Tidsramme: 3 uger
|
Et Likert-spørgeskema vil blive brugt til at bestemme patientrapporterede resultater.
Med svar, der er positive, såsom stærkt enige om produkttilfredshed, er det bedre.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-07-01CL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .