¿Cómo se desempeña la esfera DT1 en los usuarios actuales y exitosos de Acuvue Max?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- The Southern College of Optometry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, de 18 a 40 años, Oasys Max 1-Day CL usadoras con agudeza visual 20/20 mejor corregida o mejor.
- Se requerirá que los participantes hayan usado los CL de 1 día de Oasys Max durante al menos 3 meses en el último año y actualmente usen estos CL.
- Se requerirá que todos los participantes tengan un puntaje CLDEQ-8 <12 mientras usan sus CL habituales (OASYS MAX 1-DÍA) e indicarán que están satisfechos con los CL de 1 día de OASYS MAX (sí/No).
- Se requerirá que los participantes puedan usar DT1 Sphere CLS (astigmatismo <0.75D OD/OS).
- Se requerirá que los participantes usen el CLS de estudio durante ≥12 horas sin desgaste durante la noche
- Se requerirá que los participantes usen dispositivos digitales al menos 8 horas/día.
Se requerirá que los participantes proporcionen una receta de gafas que tenga menos de 3 años.
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Criterios de exclusión:
1. Tener presbicia y/o necesitar una lectura agregada según lo determinado durante su refracción de manifiesto inicial.
2. Han usado DT1 en el pasado durante más de 1 semana. 3. Son los usuarios de CL rígidos pasados. 4. Tener un historial de diagnosticado con ojo seco u alergias oculares. 5. Han conocido condiciones de salud sistémicas que se cree que alteran la fisiología del cine lagrimal.
6. Han corregido la visión de agudeza 1 o más peor registrada en Visit 2 (en comparación con los hallazgos de la visita 1) con sus lentes Oasys máximas optimizadas de 1 día.
7. Tener antecedentes de enfermedad ocular viral. 8. Tener antecedentes de cirugía ocular. 9. Tener antecedentes de trauma ocular severo. 10. Tener una historia de distrofias o degeneraciones corneales. 11. Tener infección o inflamación ocular activa. 12. Actualmente están utilizando derivados de isotretinoína u medicamentos oculares. 13. Están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diarios totales 1 lentes de contacto
Los usuarios de Acuvue Max se reenviarán a los diarios Total 1
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Se determinará la reacesión exitosa en DT1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de continuar usando DT1
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará un cuestionario Likert para determinar los resultados informados por el paciente -50 que se sienten incómodos y 50 son extremadamente confortbale
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3 semanas
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Satisfacción general mientras usa DT1
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará un cuestionario Likert para determinar los resultados informados por el paciente.
Con respuestas que son positivas, como la satisfacción del producto, son mejores.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-07-01CL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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