Kuinka DT1 -pallo toimii nykyisissä ja onnistuneissa Acuvue Max -käyttäjissä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18–40-vuotias, Oasys Max 1-päivän CL-käyttäjät, joilla on parhaiten korjattu 20/20 näkökyky tai parempi.
- Osallistujia vaaditaan käyttämään Oasys Max 1-päivän CLS: ää vähintään 3 kuukauden ajan kuluneen vuoden aikana ja tällä hetkellä käyttävät näitä CLS: ää.
- Kaikilla osallistujilla vaaditaan CLDEQ-8-pistemäärä <12, kun he käyttävät tavanomaista CLS: ää (Oasys Max 1-päivää) ja osoittaa, että he ovat tyytyväisiä Oasys Max 1-päivän CL: iin (kyllä/ei).
- Osallistujia vaaditaan käyttämään DT1 -palloja CLS: ää (Asgmatismi <0,75d OD/OS).
- Osallistujia vaaditaan käyttämään tutkimusta CLS: ää ≥12 tunnin ajan ilman yön yli kulumista
- Osallistujien on käytettävä digitaalisia laitteita vähintään 8 tuntia päivässä.
Osallistujia vaaditaan antamaan alle 3 -vuotiaiden lasien resepti.
-
Poissulkemiskriteerit:
1. Pyydä presbyopiaa ja/tai tarvitset lukemista, kuten määritetään heidän alkuperäisen ilmeisen taittumisen aikana.
2. Ovat kuluneet DT1: tä aiemmin yli viikon. 3. Ovat ohi jäykät CL -käyttäjät. 4. Historia on diagnosoitu kuivilla silmä- tai silmäallergioilla. 5. ovat tunteneet systeemiset terveysolosuhteet, joiden ajatellaan muuttavan kyynelfysiologiaa.
6. ovat korjattu Acuity 1 -linja tai enemmän huonompi visio, joka on kirjattu vierailulle 2 (verrattuna vierailuun 1 havaintoon) heidän optimoiduilla Oasys Max 1-päivän linssillä.
7. on ollut virussilmäsairaus. 8. Silmäleikkaus. 9. sinulla on ollut vakavaa silmävampaa. 10. On ollut sarveiskalvon dystrofioita tai rappeutumisia. 11. On aktiivinen silmäinfektio tai tulehdus. 12. käyttävät parhaillaan isotretinoiini-johdannaisia tai silmälääkkeitä. 13. Ovat raskaana tai imettäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivälehdet yhteensä 1 yhteyslinssiä
Acuvue Max -käyttäjät palautetaan päivälehtien yhteensä 1
|
onnistunut palauttaminen DT1: een määritetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DT1: n jatkamisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Likert -kyselylomaketta käytetään potilaan ilmoittamien tulosten määrittämiseen -50: n olemisen epämukavaksi ja 50 on erittäin Comfortbale
|
3 viikkoa
|
|
Yleinen tyytyväisyys DT1: n käytön aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Likert-kyselylomaketta käytetään potilaan ilmoittamien tulosten määrittämiseen.
Positiivisten vastausten kanssa, kuten voimakkaasti suostuvat tuotteiden tyytyväisyyteen, ovat parempia.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-07-01CL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .