Hvordan presterer DT1 -sfære i nåværende og vellykkede Acuvue Max -brukere?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, 18- til 40-åring, OASYS maks 1-dagers CL-brukere med best korrigert 20/20 synsskarphet eller bedre.
- Deltakerne vil bli pålagt å ha slitt Oasys maks 1-dagers CLS i minst 3 måneder det siste året og for tiden iført disse CL-ene.
- Alle deltakerne vil bli pålagt å ha en CLDEQ-8-poengsum <12 mens de har på seg sine vanlige CL-er (OASYS maks 1-dagers) og for å indikere at de er fornøyde med OASYS maks 1-dagers CLS (ja/nei).
- Deltakerne vil bli pålagt å kunne bruke DT1 -sfære CLS (Astigmatism <0,75D OD/OS).
- Deltakerne vil bli pålagt å bruke studien CLS i ≥12 timer uten slitasje over natten
- Deltakerne vil bli pålagt å bruke digitale enheter minst 8 timer/dag.
Deltakerne vil bli pålagt å gi en resept på en briller som er mindre enn 3 år gammel.
-
Eksklusjonskriterier:
1. Ha presbyopia og/eller trenger en lesning som er bestemt under deres første manifest refraksjon.
2. har slitt DT1 i det siste i mer enn 1 uke. 3. er tidligere stive CL -brukere. 4. Ha en historie med å bli diagnostisert med tørre øyne eller okulære allergier. 5. Har kjente systemiske helsemessige forhold som antas å endre tårfilmfysiologi.
6. har korrigert skarphet 1 linje eller mer dårligere syn registrert på Visit 2 (sammenlignet med besøket 1 funn) med deres optimaliserte OASY-er maks 1-dagers linser.
7. Ha en historie med viral øyesykdom. 8. Ha en historie med okulær kirurgi. 9. Ha en historie med alvorlig okulær traume. 10. Ha en historie med hornhinnedystrofier eller degenerasjoner. 11. Har aktiv okulær infeksjon eller betennelse. 12. Bruker for tiden isotretinoin-derivater eller okulære medisiner. 13. Er gravide eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dagbøker totalt 1 kontaktlinser
Acuvue Max -brukere vil bli ombygd til dagbøker totalt 1
|
Vellykket ombygging til DT1 vil bli bestemt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynligheten for å fortsette å bruke DT1
Tidsramme: 3 uker
|
Et Likert -spørreskjema vil bli brukt til å bestemme pasientrapporterte utfall -50 er ukomfortable og 50 er ekstremt komfortbale
|
3 uker
|
|
Generell tilfredshet mens du har på seg DT1
Tidsramme: 3 uker
|
Et Likert-spørreskjema vil bli brukt til å bestemme pasientrapporterte utfall.
Med svar som er positive, slik som sterkt er enige om produkttilfredshet er bedre.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-07-01CL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .