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慢性腰痛患者におけるオンライン治療神経科学教育の長期的な影響

2026年3月30日 更新者:Furkan Çakır、Istanbul Bilgi University

慢性腰痛患者の臨床結果、治療の期待、満足度に関する従来の理学療法プログラムに追加されたオンライン治療神経科学教育の効果

この研究の目的は、慢性腰痛(CLBP)の個人における6週間の従来の理学療法プログラムと組み合わされたオンライン治療神経科学教育(TNE)と組み合わされた6週間の従来の理学療法プログラムと組み合わせることを目的としています。 目標は、慢性的な痛みに対する参加者の理解を向上させ、恐怖と回避行動を減らし、動きと機能を高め、治療の満足度を高めることです。 この研究では、永続的な教育リソースを提供しようとしています。

Tneは、痛みの神経生理学について患者に教育することに焦点を当て、図、比phor、および例を含むインタラクティブなセッションを通じて、痛みを軽減し、機能についての痛みに関する認識を変えることを目指しています。 Tneの慢性疼痛状態に対する有効性を支持する証拠にもかかわらず、オンラインアプリケーションや長期的な影響を評価した研究はありません。

この研究には、CLBPの44人のボランティア(18〜60歳)が含まれ、1つは従来の理学療法とオンラインTNEを受け、もう1つは従来の治療を受けているという2つのグループにランダム化されます。 TNEグループは、解剖学的または感情的な側面に対処することなく、痛みの神経生理学、生物心理社会的要因、疼痛対処戦略などのトピックをカバーする6つの毎週45分間のオンラインセッションに参加します。

「Why You Hurt」から適応したリソースを含む教育資料は、TNEグループに提示されます。 従来の理学療法には、両方のグループのホットパック、超音波、10個、および家庭のエクササイズが含まれます。

臨床結果は、痛みや障害のスケール、運動恐怖症の測定、機能テスト、治療の期待と満足度に関するアンケートなどのツールを使用して、複数の時点で盲検化された研究者によって評価されます。 この研究は、CLBP管理の一部としてのオンラインTNEの臨床的および長期的な有効性を調べる際の革新的なアプローチにとって重要です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、慢性腰痛のある個人の痛み、障害、運動恐怖症、機能性、治療期待、満足度に関する6週間の従来の理学療法プログラムに加えて、オンラインで適用される治療神経科学教育の影響を決定することです。

研究の終わりに、慢性腰痛のある人が治療的神経科学教育を受けて慢性疼痛状態の根底にある生物学的プロセスをよりよく理解するのを支援することを目的としています。痛みや筋骨格の損傷に関連する恐怖を減らすなどの治療効果を達成することにより、治療の期待と満足度を高めるために、動きと機能の増加。

慢性腰痛のある個人では、治療プロセスに関連する疾患状態、恐怖、回避行動、壊滅、不適切な信念、心理社会的要因(黄色の旗)が痛みを増加させ、慢性になります。

Therapeutic Neuroscience Education(TNE)は、痛みの軽減、機能の改善、個人が痛みの原因を理解するのに役立つ治療目的で理学療法士が適用する情報アプリケーションです。 痛みと脳の痛みのコーディングについての認識を高め、個人の健康行動と健康状態を改善し、認知インフラストラクチャを刺激するために使用されます。 TNEは、1対1のセミナー形式の形式で適用される方法であり、痛みの神経生理学に焦点を当て、スピーキングセッションの形式です。 これらのスピーキングセッションの範囲内で、写真、図、グラフ、例、比phor、および痛みの神経生理学を説明する宿題の割り当てが使用されます。

治療的神経科学教育は、慢性疼痛(腰/首の痛み、線維筋痛症など)のさまざまな集団の痛みと障害を改善するという発見がありますが、オンラインで与えられたTNEプログラムの有効性を示す文献にはプロトコルはありません。

この研究の重要性は、従来の理学療法プログラムに加えて、慢性腰痛のある個人の臨床結果、および個人の治療の期待と満足度に関する臨床結果に関するオンラインTNEの有効性を調べる革新的な研究になることです。

18-60歳の間に慢性腰痛のある44人のボランティアが研究に含まれます。 参加者は、インターネットベースのランダム化プログラムに従って従来の治療を受けるオンラインTNE(n = 22)およびコントロール(n = 22)グループにランダムに割り当てられます。

研究の第1段階で使用されるオンライントレーニングモジュールは、慢性腰痛のある個人向けに特別に構成されます。 トレーニングプログラムは、合計45分間続く6セッション、1週間にわたって1セッションで作成されます。

TNEトレーニングの範囲内。慢性疼痛、痛み、損傷は同等ではありません。痛みは、入力、生物心理社会的要因、痛みの神経生理学、侵害受容および侵害受容経路、ニューロン、シナプス、活動電位、脊椎の阻害と促進、促進、促進、促進、敏感、感受性、敏感系の緊張と緊張性の緊張、緊張の緊張の促進、潜在的な痛み、潜在的な患者の潜在的な潜在的な患者への影響、敏感な緊張、緊張のために、脊椎の抑制と促進、脊椎の抑制と促進、脊椎の抑制、促進、促進のポテンシャル、患者の潜在性のために生成される生殖器ではなく、脳に生成される出力です。慢性疼痛に対する動きの影響は、比phorや物語で議論されます。 解剖学的および病理分析モデルには対処されず、痛みの感情的または行動的側面は含まれません。

TNEグループの参加者には、個々の理解を促進するために開発されたさまざまな例、比phor、課題など、トレーニング資料としてイラスト付きカードが提示されます。

研究の第2段階では、オンライン教育プログラムの有効性が評価されます。 従来の理学療法プログラムに加えて、TNEグループには、6週間、オンラインで治療神経科学教育の1回のセッションが提供されます。 パスワードで保護されたズームプラットフォームは、オンライン教育に使用されます。 従来の理学療法プログラムには、すべての参加者が与えられ、腹部と背中の筋肉を強化するためのホットパック、超音波、TEN、標準的なホームエクササイズプログラムが含まれます。

参加者は、ベースラインの独立した研究者によって、3週目、6週目と研究の6か月後に盲検化された方法で評価されます。

参加者の痛みは、数値の痛みの尺度と痛みの壊滅的なスケール、動きに関連する恐怖と不安、および運動恐怖症のタンパスケール、およびローランドモリス障害アンケートとの障害とタイミングの障害で評価されます。 腰椎伸筋の柔軟性は、前方曲げ距離によって測定されます。 治療の期待は、プログラムの開始時と中間に治療期待アンケートで評価され、理学療法の患者満足度スケールで治療の満足度が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜60歳の個人
  • 読み書きができます
  • インターネットにアクセスできます
  • 3ヶ月以上腰痛があります
  • 数値痛スケールで3〜8の間に痛みがあります
  • 症状が神経質ではない慢性腰痛のある人

除外基準:

  • 評価と治療に影響を与える他の整形外科/神経障害を持つ
  • MRIおよび腰部X線撮影で椎骨圧縮骨折の患者
  • 不安定な神経学的所見の患者
  • 治療中に鎮痛薬を使用している患者
  • リウマチ性および炎症性疾患の患者
  • 急性外傷患者
  • 妊娠している患者
  • 腰部手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
これらの参加者は、従来の理学療法プログラムでオンライン治療神経科学教育を受けます。
治療的神経科学教育は、1対1のセミナー形式の形で適用され、痛みの神経生理学に焦点を当て、スピーキングセッションの形で適用されます。 これらのスピーキングセッションの範囲内で、写真、図、グラフ、例、比phor、および痛みの神経生理学を説明する宿題の割り当てが使用されます。
従来の理学療法には、ホットパック(20分)、超音波(1 MHz周波数、1,5ワット/cm²、左5分/右腰部領域)、数十(100Hz、20分)、および家のエクササイズが含まれます。
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群は、従来の理学療法プログラムのみを受け取ります。
従来の理学療法には、ホットパック(20分)、超音波(1 MHz周波数、1,5ワット/cm²、左5分/右腰部領域)、数十(100Hz、20分)、および家のエクササイズが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠:T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
運動恐怖症のタンパスケールは、運動恐怖症を評価するために使用されます。これは、活動と身体運動に反して発生する不安状態です。 このスケールは、慢性筋骨格痛のある個人の非膨大な恐怖と恐怖症を区別するために開発されました。 それは、運動に関連する恐怖と不安を評価するために文献で広く使用されています。 スケールは、仕事関連の活動、傷害、再審査、および恐怖回避パラメーターをカバーする17のアイテムで構成され、17-68の間にスコアリングされました。 スケールから得られた高いスコアは、運動恐怖症の個人のレベルが増加したことを示しています。 腰痛と首の痛みの患者を対象とした研究により、スケールのトルコ版のテストと再テストの信頼性ICC値は0.80であることが明らかになりました。
T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
痛みレベル
時間枠:T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
数値疼痛スケールは、参加者の痛みのレベルを評価するために使用されます。 参加者は、0〜10のスケールで痛みを最もよく表す数を決定するように求められます。 数値痛尺度は、主観的な痛みの強度評価のための有効で信頼できる測定方法です。 休息、活動、夜の痛みは、参加者がマークする水平方向のストライプに配置されます。 高い数は、より高い痛みレベルを示しています。
T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
痛みの破局
時間枠:T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
痛みの壊滅的なスケールは、参加者の痛みの災害を評価するために使用されます。 このスケールは、役に立たない対処戦略を評価し、痛みと怪我についての壊滅的な考えを評価し、強い妥当性と信頼性を持っている自己報告アンケートです。 スケールは13の質問で構成され、各質問は0〜4の間でスコアリングされます。可能な限り低いスコアは0、最高スコアは52です。 スコアが増加するにつれて(例: > 10)、痛みの壊滅的な考えが増加します。 アンケートのトルコの妥当性と信頼性の研究が実施され、クロンバッハのアルファ値は0.955、ICC値は0.830として報告されました。
T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害
時間枠:T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
ローランドモリス障害アンケートは、参加者の物理的妥当性レベルを決定するために使用されます。 アンケートは24項目で構成され、各アクティビティに対してはい/いいえの回答が与えられます。 はいの回答は1ポイントとして獲得され、答えは0ポイントです。 このスケールでの最低スコアは0で、最高スコアは24です。 高いスコアは、身体活動における不十分さを示しています。 アンケートのトルコの有効性と信頼性の研究が実施され、クロンバッハアルファ内部一貫性値が0.85を超えると報告されました。
T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
物理機能
時間枠:T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
タイムアップアンドゴーテストは、機能状態を評価するために使用されます。 このパフォーマンステストは、静的バランス、動的バランス、モビリティ、ターニングなどの基本的な運動能力をカバーしています。 テスト中、個人は座った位置から起き上がり、3メートルの距離を歩き、戻って再び座ります。 テスト期間は数秒で測定され、記録されます。慢性腰痛のある個人のテストの妥当性と信頼性は証明されています。
T0(ベースライン)、T1(3週目)、T2(6週目)、T3(6か月のフォローアップ)
治療の期待
時間枠:T0(ベースライン)、T1(3週目)
参加者の治療期待レベルは、治療期待アンケートで評価されます。 15の主要な項目で構成されるアンケートは、個人が0〜10の間の治療の期待をマークするスケールの形式です。 アンケートの累積スコアは150で、元のバージョンの内部一貫性クロンバッハのアルファ値は0.79として報告され、テストと再テストの信頼性は高かった(0.76)。 アンケートのトルコの妥当性と信頼性が実施され、内部一貫性クロンバッハのアルファ値は0.832として報告されました。
T0(ベースライン)、T1(3週目)
治療満足度
時間枠:T2(6週目)とT3(6か月のフォローアップ)
参加者の治療満足度は、研究者によって作成された5ポイントのリッカート形式の主観的なミニスーズで評価されます。 治療満足度は5〜25の間で採点されます。
T2(6週目)とT3(6か月のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Mine Gulden Polat, Prof.、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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