Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De langetermijneffecten van online therapeutische neurowetenschappelijke educatie bij patiënten met chronische lage rugpijn

30 maart 2026 bijgewerkt door: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

Het effect van online therapeutische neurowetenschappenopleiding toegevoegd aan het conventionele fysiotherapieprogramma op klinische resultaten, behandelingsverwachtingen en tevredenheidsniveaus bij patiënten met chronische lage rugpijn

Deze studie heeft als doel de effecten van online therapeutische neurowetenschappen (TNE) te evalueren in combinatie met een conventioneel fysiotherapieprogramma van 6 weken over pijn, handicap, kinesiofobie, functionaliteit, behandelingsverwachtingen en tevredenheid bij personen met chronische lage rugpijn (CLBP). Het doel is om het begrip van de deelnemers van chronische pijn te verbeteren, angst- en vermijdingsgedrag te verminderen, beweging en functionaliteit te verbeteren en de behandeling van de behandeling te vergroten. De studie wil ook een blijvende educatieve bron bieden.

TNE richt zich op het opleiden van patiënten over pijnneurofysiologie, het doel heeft pijn te verminderen, de functie te verbeteren en percepties over pijn te verschuiven door interactieve sessies met diagrammen, metaforen en voorbeelden. Ondanks bewijs dat de effectiviteit van TNE voor chronische pijnomstandigheden ondersteunt, hebben geen studies de online toepassing of langetermijneffecten geëvalueerd.

De studie omvat 44 vrijwilligers met CLBP (leeftijd 18-60), gerandomiseerd in twee groepen: de ene ontvangt conventionele fysiotherapie en online TNE, en de andere die alleen conventionele behandeling krijgt. De TNE-groep zal deelnemen aan zes wekelijkse online sessies van 45 minuten, met onderwerpen zoals pijnneurofysiologie, biopsychosociale factoren en pijnstige strategieën, zonder aan anatomische of emotionele aspecten aan te pakken.

Educatief materiaal, inclusief middelen aangepast van "Why You Hurt", worden aan de TNE -groep gepresenteerd. Conventionele fysiotherapie omvat hotpacks, echografie, tientallen en huisoefeningen voor beide groepen.

Klinische resultaten zullen worden beoordeeld door een blinde onderzoeker op meerdere tijdstippen met behulp van hulpmiddelen zoals pijn- en handicapschalen, kinesiofobie -maatregelen, functionele tests en vragenlijsten over behandelingsverwachtingen en tevredenheid. De studie is belangrijk voor de innovatieve benadering bij het onderzoeken van de klinische en langetermijneffectiviteit van online TNE als onderdeel van CLBP-management.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van therapeutische neurowetenschappelijke educatie die online wordt toegepast naast een 6-weken conventioneel fysiotherapieprogramma over pijn, handicap, kinesiofobie, functionaliteit, behandelingsverwachtingen en tevredenheid bij personen met chronische lage rugpijn.

Aan het einde van het onderzoek is het gericht op het helpen van individuen met chronische lage rugpijn, het biologische proces dat ten grondslag ligt aan chronische pijnaandoeningen met therapeutische neurowetenschappenonderwijs beter begrijpen; De verwachtingen van de behandeling en tevredenheid verhogen door therapeutische effecten te bereiken, zoals het verminderen van angst geassocieerd met pijn en musculoskeletale verwondingen en toenemende beweging en functionaliteit.

Bij personen met chronische lage rugpijn veroorzaken de ziektetoestand, angst en vermijdingsgedrag gerelateerd aan het behandelingsproces, catastroferen, ongepaste overtuigingen en psychosociale factoren (gele vlaggen) pijn om te toenemen en chronisch te worden.

Therapeutic Neuroscience Education (TNE) is een informatietoepassing die wordt toegepast door een fysiotherapeut met therapeutische doeleinden, zoals het verminderen van pijn, het verbeteren van de functie, het helpen van het individu de oorzaak van hun pijn te begrijpen en pijn te heroveren. Het wordt gebruikt om het bewustzijn over pijn en het coderen van pijn in de hersenen te vergroten, om het gezondheidsgedrag en de gezondheidstoestand van het individu te verbeteren en de cognitieve infrastructuur te stimuleren. TNE is een methode die wordt toegepast in de vorm van één-op-één seminarformaat, gericht op pijnneurofysiologie en in de vorm van spreeksessies. Binnen de reikwijdte van deze spreekbeurs worden foto's, diagrammen, grafieken, voorbeelden, metaforen en huiswerkopdrachten die de neurofysiologie van pijn verklaren, gebruikt.

Er zijn bevindingen dat therapeutische neurowetenschappelijke opleiding de pijn en handicap in verschillende populaties met chronische pijn (zoals lage rug/nekpijn, fibromyalgie) verbetert, maar er is geen protocol in de literatuur die de effectiviteit van het online gegeven programma toont.

Het belang van deze studie is dat het een innovatieve studie zal zijn waarin de effectiviteit van online TNE wordt onderzocht, naast conventionele fysiotherapieprogramma's, op klinische resultaten bij personen met chronische lage rugpijn, evenals de verwachtingen van individuen en de tevredenheid van individuen.

44 Vrijwilligers met chronische lage rugpijn tussen de leeftijd van 18-60 zullen in de studie worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan online TNE (n = 22) en controle (n = 22) groepen die conventionele behandeling zullen ontvangen volgens een internetgebaseerd randomisatieprogramma.

De online trainingsmodules die in de eerste fase van het onderzoek worden gebruikt, zullen specifiek worden gestructureerd voor personen met chronische lage rugpijn. Het trainingsprogramma zal worden gemaakt in 6 sessies die in totaal 45 minuten duren en één sessie voor een week.

Binnen de reikwijdte van de training; chronic pain, pain and injury are not equivalent, pain is an output produced in the brain rather than an input, biopsychosocial factors, neurophysiology of pain, nociception and nociceptive pathways, neurons, synapses, action potential, spinal inhibition and facilitation, sensitization, extra sensitive nerves and alarm system, stress, fear, avoidance and effects on pain, plasticity of the nervous system, pain coping strategies and effects of movement Over chronische pijn zal worden besproken met metaforen en verhalen. Anatomische en pathoanatomische modellen zullen niet worden aangepakt en emotionele of gedragsaspecten van pijn zullen niet worden opgenomen.

Deelnemers aan de TNE -groep zullen worden gepresenteerd met geïllustreerde kaarten als trainingsmaterialen, waaronder verschillende voorbeelden, metaforen en opdrachten die zijn ontwikkeld om individueel begrip te vergemakkelijken.

In de tweede fase van het onderzoek zal de effectiviteit van het online onderwijsprogramma worden geëvalueerd. Naast het conventionele fysiotherapieprogramma krijgt de TNE -groep gedurende zes weken één sessie van therapeutische neurowetenschappelijke educatie online. Het wachtwoordbeveiligde zoomplatform wordt gebruikt voor online onderwijs. Het conventionele fysiotherapieprogramma krijgt alle deelnemers en omvatte hot pack, echografie, tientallen en een standaard thuisoefeningsprogramma om de buik- en rugspieren te versterken.

De deelnemers worden geëvalueerd door een onafhankelijke onderzoeker bij aanvang, in de derde week, op de 6e week en 6 maanden na de studie op een verblinde manier.

De pijn van de deelnemers zal worden beoordeeld met de numerieke pijnschaal en pijncatastrofale schaal, angst en angst gerelateerd aan beweging met de Tampa -schaal van kinesiofobie en handicaps met de Roland Morris Disability Questionnaire en Timed Up and Go Test. De flexibiliteit van de lumbale extensoren zal worden gemeten door de voorwaartse buigafstand. De verwachtingen van de behandeling zullen in het begin en het midden van het programma worden beoordeeld met de behandelingsverwachtingsvragenlijst en de behandeling van de behandeling zal worden beoordeeld met de schaal van de patiënttevredenheid in fysiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18-60 jaar
  • Geletterd
  • Internettoegang hebben
  • Meer dan 3 maanden rugpijn hebben
  • Pijn tussen 3-8 op de numerieke pijnschaal
  • Personen met chronische rugpijn waarvan de symptomen niet radiculair zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van andere orthopedische/neurologische aandoeningen die de evaluatie en behandeling zullen beïnvloeden
  • Patiënten met wervelcompressiefracturen op MRI en lumbale radiografie
  • Patiënten met onstabiele neurologische bevindingen
  • Patiënten die analgetische medicatie gebruiken tijdens de behandeling
  • Patiënten met reumatologische en inflammatoire ziekten
  • Patiënten met acuut trauma
  • Patiënten die zwanger zijn
  • Patiënten die een lumbale regio -operatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deze deelnemers zullen online therapeutisch neurowetenschappelijk onderwijs ontvangen met het conventionele fysiotherapieprogramma.
Therapeutisch neurowetenschappelijk onderwijs toegepast in de vorm van één-op-één seminarformaat, gericht op pijnneurofysiologie en in de vorm van spreeksessies. Binnen de reikwijdte van deze spreekbeurs worden foto's, diagrammen, grafieken, voorbeelden, metaforen en huiswerkopdrachten die de neurofysiologie van pijn verklaren, gebruikt.
Conventionele fysiotherapie omvat hot packs (20 minuten), echografie (1 MHz frequentie, 1,5 watt/cm², 5 minuten links/rechter lumbale regio), tientallen (100Hz, 20 minuten) en thuisoefeningen.
Actieve vergelijker: Controle
Controlegroep ontvangt alleen conventioneel fysiotherapieprogramma.
Conventionele fysiotherapie omvat hot packs (20 minuten), echografie (1 MHz frequentie, 1,5 watt/cm², 5 minuten links/rechter lumbale regio), tientallen (100Hz, 20 minuten) en thuisoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
Tampa -schaal van kinesiofobie zal worden gebruikt om kinesiofobie te beoordelen, wat een angststaat is die zich ontwikkelt tegen activiteit en fysieke beweging. Deze schaal is ontwikkeld om onderscheid te maken tussen niet-excessieve angst en fobie bij personen met chronische musculoskeletale pijn. Het wordt veel gebruikt in de literatuur om angst en angst met betrekking tot beweging te beoordelen. De schaal bestaat uit 17 items die werkgerelateerde activiteiten, letsel, opnieuw letsel en angstvermijdingsparameters omvatten en scoorde tussen 17-68. Hoge scores verkregen uit de schaal geven aan dat het niveau van kinesiofobie van het individu is toegenomen. Studies uitgevoerd op patiënten met lage rug- en nekpijn hebben aangetoond dat de test-hertest-betrouwbaarheid ICC-waarde van de Turkse versie van de schaal 0,80 is.
T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
Pijnniveau
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
Numerieke pijnschaal zal worden gebruikt voor het beoordelen van de pijnniveaus van de deelnemers. Deelnemers worden gevraagd om het nummer te bepalen dat hun pijn het beste beschrijft op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ondraaglijke pijn. De numerieke pijnschaal is een geldige en betrouwbare meetmethode voor de beoordeling van de subjectieve pijnintensiteit. Rust, activiteit en nachtpijn bevindt zich op een horizontale streep die de deelnemer zal markeren. Hoge aantallen gaven hogere pijnniveaus aan.
T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
De pijnschaal voor pijncatastroferen zal worden gebruikt om de pijncatastrofering van de deelnemers te beoordelen. Deze schaal is een zelfrapportagevragenlijst die nutteloze coping-strategieën beoordeelt en gedachten over pijn en letsel catastroferen en een sterke geldigheid en betrouwbaarheid heeft. De schaal bestaat uit 13 vragen, elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 4. De laagst mogelijke score is 0, de hoogste score is 52. Naarmate de score toeneemt (bijv. > 10), Pijncatastroferende gedachten nemen toe. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de vragenlijst werd uitgevoerd en de alfawaarde van Cronbach werd gerapporteerd als 0,955 en ICC -waarde als 0,830.
T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
De Roland Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om het fysieke toereikendheidsniveau van de deelnemers te bepalen. De vragenlijst bestaat uit 24 items en ja/nee -antwoorden worden gegeven voor elke activiteit. Een ja -antwoord wordt gescoord als 1 punt, een geen antwoord als 0 punten. De laagste score op deze schaal is 0 en de hoogste score is 24. Hoge scores duiden op ontoereikendheid in fysieke activiteiten. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de vragenlijst werd uitgevoerd en de interne consistentiewaarde van Cronbach alfa werd gerapporteerd als meer dan 0,85.
T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
Fysieke functie
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
De getimede en go -test zal worden gebruikt om de functionele status te beoordelen. Deze prestatietest omvat basismotorische vaardigheden zoals statische balans, dynamische balans, mobiliteit en draaien. Tijdens de test zal de persoon van een zittende positie opstaan, een afstand van 3 meter lopen, terugkeren en weer gaan zitten. De testduur zal in seconden worden gemeten en worden geregistreerd. De geldigheid en betrouwbaarheid van de test bij personen met chronische lage rugpijn is bewezen.
T0 (basislijn), T1 (3e week), T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
Behandelingsverwachting
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (3e week)
De behandelingsniveaus van de behandeling van de deelnemers zullen worden beoordeeld met de vragenlijst van de behandelingsverwachtingen. De vragenlijst, bestaande uit 15 hoofdartikelen, is in de vorm van een schaal waarbij het individu zijn/haar behandelingsverwachting tussen 0 en 10 markeert. De cumulatieve score van de vragenlijst is 150 en de interne consistentie Cronbach's alfawaarde van de oorspronkelijke versie werd gerapporteerd als 0,79 en de test-hertestbetrouwbaarheid was hoog (0,76). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werd uitgevoerd en de interne consistentie Cronbach's alfawaarde werd gerapporteerd als 0,832.
T0 (basislijn), T1 (3e week)
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)
De behandelingstevredenheid van de deelnemers zal worden geëvalueerd met een subjectieve mini-survey in 5-punts Likert-vorm die door de onderzoekers is bereid. De behandeling van de behandeling wordt gescoord tussen 5-25.
T2 (6e week) en T3 (6 maanden follow -up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mine Gulden Polat, Prof., Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren