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Los efectos a largo plazo de la educación en neurociencia terapéutica en línea en pacientes con dolor lumbar crónico

30 de marzo de 2026 actualizado por: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

El efecto de la educación terapéutica de neurociencia en línea se agregó al programa de fisioterapia convencional sobre resultados clínicos, expectativas de tratamiento y niveles de satisfacción en pacientes con dolor lumbar crónico

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la educación en neurociencia terapéutica en línea (TNE) combinada con un programa de fisioterapia convencional de 6 semanas sobre dolor, discapacidad, kinesiofobia, funcionalidad, expectativas de tratamiento y satisfacción en personas con dolor lumbar crónico (CLBP). El objetivo es mejorar la comprensión de los participantes sobre el dolor crónico, reducir los comportamientos de miedo y evitación, mejorar el movimiento y la funcionalidad, y aumentar la satisfacción del tratamiento. El estudio también busca proporcionar un recurso educativo duradero.

TNE se centra en educar a los pacientes sobre la neurofisiología del dolor, con el objetivo de reducir el dolor, mejorar la función y cambiar las percepciones sobre el dolor a través de sesiones interactivas que involucran diagramas, metáforas y ejemplos. A pesar de la evidencia que respalda la efectividad de TNE para las condiciones de dolor crónico, ningún estudio ha evaluado su aplicación en línea o efectos a largo plazo.

El estudio incluirá 44 voluntarios con CLBP (edades 18-60), aleatorizados en dos grupos: uno que recibe fisioterapia convencional y en línea TNE, y el otro que recibe tratamiento convencional solo. El grupo TNE participará en seis sesiones semanales en línea de 45 minutos, que cubren temas como la neurofisiología del dolor, los factores biopsicosociales y las estrategias de afrontamiento del dolor, sin abordar aspectos anatómicos o emocionales.

Los materiales educativos, incluidos los recursos adaptados de "Why You Hurt" se presentarán al Grupo TNE. La fisioterapia convencional incluye paquetes calientes, ultrasonido, decenas y ejercicios en el hogar para ambos grupos.

Los resultados clínicos serán evaluados por un investigador ciego en múltiples puntos de tiempo utilizando herramientas como escalas de dolor y discapacidad, medidas de kinesiofobia, pruebas funcionales y cuestionarios sobre las expectativas y la satisfacción del tratamiento. El estudio es significativo para su enfoque innovador en el examen de la efectividad clínica y a largo plazo de la TNE en línea como parte de la gestión de CLBP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la educación de neurociencia terapéutica aplicada en línea, además de un programa de fisioterapia convencional de 6 semanas sobre dolor, discapacidad, kinesiofobia, funcionalidad, expectativas de tratamiento y satisfacción en personas con dolor lumbar crónico.

Al final del estudio, tiene como objetivo ayudar a las personas con dolor lumbar crónico a comprender mejor el proceso biológico subyacente a las condiciones de dolor crónico con educación terapéutica de neurociencia; Para aumentar las expectativas y la satisfacción del tratamiento al lograr efectos terapéuticos, como reducir el miedo asociado con el dolor y las lesiones musculoesqueléticas, y aumentar el movimiento y la funcionalidad.

En individuos con dolor lumbar crónico, el estado de la enfermedad, el comportamiento del miedo y la evitación relacionada con el proceso de tratamiento, la catástrofía, las creencias inapropiadas y los factores psicosociales (banderas amarillas) hacen que el dolor aumente y se vuelva crónico.

La educación terapéutica de neurociencia (TNE) es una aplicación de información aplicada por un fisioterapeuta con propósitos terapéuticos, como reducir el dolor, mejorar la función, ayudar al individuo a comprender la causa de su dolor y reconceptualizar el dolor. Se utiliza para crear conciencia sobre el dolor y la codificación del dolor en el cerebro, para mejorar el comportamiento de salud y el estado de salud del individuo, y para estimular la infraestructura cognitiva. TNE es un método aplicado en forma de formato de seminario uno a uno, centrado en la neurofisiología del dolor y en forma de sesiones de habla. Dentro del alcance de estas sesiones de habla, imágenes, diagramas, gráficos, ejemplos, metáforas y tareas que explican la neurofisiología del dolor.

Hay hallazgos de que la educación terapéutica de neurociencia mejora el dolor y la discapacidad en diversas poblaciones con dolor crónico (como dolor de espalda baja/cuello, fibromialgia), pero no hay un protocolo en la literatura que muestre la efectividad del programa de TNE dado en línea.

La importancia de este estudio es que será un estudio innovador que examine la efectividad del TNE en línea, además de los programas de fisioterapia convencionales, en los resultados clínicos en individuos con dolor lumbar crónico, así como las expectativas y la satisfacción del tratamiento de las personas.

En el estudio se incluirán 44 voluntarios con dolor lumbar crónico entre las edades de 18-60. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos en línea (n = 22) y control (n = 22) que recibirán tratamiento convencional de acuerdo con un programa de aleatorización basado en Internet.

Los módulos de capacitación en línea que se utilizarán en la primera fase del estudio se estructurarán específicamente para individuos con dolor lumbar crónico. El programa de capacitación se creará en 6 sesiones que duren 45 minutos en total y una sesión durante una semana.

Dentro del alcance del entrenamiento; chronic pain, pain and injury are not equivalent, pain is an output produced in the brain rather than an input, biopsychosocial factors, neurophysiology of pain, nociception and nociceptive pathways, neurons, synapses, action potential, spinal inhibition and facilitation, sensitization, extra sensitive nerves and alarm system, stress, fear, avoidance and effects on pain, plasticity of the nervous system, pain coping strategies and effects of movement on El dolor crónico se discutirá con metáforas e historias. No se abordarán los modelos anatómicos y patheanatómicos, y los aspectos emocionales o conductuales del dolor no se incluirán.

Los participantes en el grupo TNE recibirán tarjetas ilustradas como materiales de entrenamiento, incluidos varios ejemplos, metáforas y tareas desarrolladas para facilitar la comprensión individual.

En la segunda fase del estudio, se evaluará la efectividad del programa de educación en línea. Además del programa de fisioterapia convencional, el grupo TNE recibirá una sesión de educación terapéutica de neurociencia en línea durante seis semanas. La plataforma Zoom protegida con contraseña se utilizará para la educación en línea. El programa de fisioterapia convencional recibirá a todos los participantes e incluye paquete caliente, ultrasonido, decenas y un programa estándar de ejercicio en el hogar para fortalecer los músculos abdominales y de espalda.

Los participantes serán evaluados por un investigador independiente al inicio, en la tercera semana, en la sexta semana y 6 meses después del estudio de manera cegada.

El dolor de los participantes se evaluará con la escala numérica del dolor y la escala de catástrofe del dolor, el miedo y la ansiedad relacionados con el movimiento con la escala tampa de la kinesiofobia y las discapacidades con el cuestionario de discapacidad de Roland Morris y la prueba de tiempo y tiempo. La flexibilidad de los extensores lumbares se medirá mediante la distancia de flexión hacia adelante. Las expectativas del tratamiento se evaluarán con el cuestionario de expectativa del tratamiento al principio y en el medio del programa, y ​​la satisfacción del tratamiento se evaluará con la escala de satisfacción del paciente en fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turquía (Türkiye), 34704
        • Reclutamiento
        • Ornek Medical Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de entre 18 y 60 años
  • Alfabetizado
  • Tener acceso a Internet
  • Tener dolor de espalda por más de 3 meses
  • Tener dolor entre 3-8 en la escala de dolor numérico
  • Individuos con dolor de espalda crónico cuyos síntomas no son radiculares

Criterios de exclusión:

  • Tener otros trastornos ortopédicos/neurológicos que afecten la evaluación y el tratamiento
  • Pacientes con fracturas de compresión vertebral en resonancia magnética y radiografía lumbar
  • Pacientes con hallazgos neurológicos inestables
  • Pacientes que usan medicamentos analgésicos durante el tratamiento
  • Pacientes con enfermedades reumatológicas e inflamatorias
  • Pacientes con trauma agudo
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes que se han sometido a una cirugía de región lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Estos participantes recibirán educación en neurociencia terapéutica en línea con el programa de fisioterapia convencional.
La educación terapéutica de neurociencia se aplica en forma de formato seminario uno a uno, centrado en la neurofisiología del dolor y en forma de sesiones de habla. Dentro del alcance de estas sesiones de habla, imágenes, diagramas, gráficos, ejemplos, metáforas y tareas que explican la neurofisiología del dolor.
La fisioterapia convencional incluye paquetes calientes (20 minutos), ultrasonido (frecuencia de 1 MHz, 1,5 vatios/cm², 5 minutos de región lumbar izquierda/derecha), decenas (100Hz, 20 minutos) y ejercicios caseros.
Comparador activo: Control
El grupo de control recibirá solo un programa de fisioterapia convencional.
La fisioterapia convencional incluye paquetes calientes (20 minutos), ultrasonido (frecuencia de 1 MHz, 1,5 vatios/cm², 5 minutos de región lumbar izquierda/derecha), decenas (100Hz, 20 minutos) y ejercicios caseros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
La escala tampa de kinesiofobia se utilizará para evaluar la kinesiofobia, que es un estado de ansiedad que se desarrolla contra la actividad y el movimiento físico. Esta escala se desarrolló para distinguir entre el miedo no excesivo y la fobia en individuos con dolor musculoesquelético crónico. Se usa ampliamente en la literatura para evaluar el miedo y la ansiedad relacionados con el movimiento. La escala consta de 17 ítems que cubren actividades relacionadas con el trabajo, lesiones, re-lesiones y parámetros de evasión del miedo y obtuvieron puntajes entre 17-68. Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que el nivel de kinesiofobia del individuo ha aumentado. Los estudios realizados en pacientes con dolor de espalda baja y cuello han revelado que el valor de confiabilidad de prueba de ICC de la versión turca de la escala es 0.80.
T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
La escala de dolor numérico se utilizará para evaluar los niveles de dolor de los participantes. Se les pedirá a los participantes que determinen el número que mejor describe su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor insoportable. La escala de dolor numérico es un método de medición válido y confiable para la evaluación subjetiva de la intensidad del dolor. El descanso, la actividad y el dolor nocturno se ubicarán en una franja horizontal que marcará el participante. Los altos números indicaron niveles de dolor más altos.
T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
Dolor catastróbico
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
La escala de catástrofe del dolor se utilizará para evaluar la catástrofía del dolor de los participantes. Esta escala es un cuestionario de autoinforme que evalúa estrategias de afrontamiento inútiles y catastrófando pensamientos sobre el dolor y las lesiones y tiene una fuerte validez y confiabilidad. La escala consta de 13 preguntas, cada pregunta se obtiene entre 0 y 4. El puntaje más bajo posible es 0, el puntaje más alto es 52. A medida que aumenta la puntuación (p. Ej. > 10), aumentan el dolor catastrófando los pensamientos. Se realizó el estudio de validez y confiabilidad turca del cuestionario y el valor alfa de Cronbach se informó como 0.955 e valor ICC como 0.830.
T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
El cuestionario de discapacidad de Roland Morris se utilizará para determinar el nivel de adecuación física de los participantes. El cuestionario consta de 24 ítems y se dan respuestas sí/no para cada actividad. Una respuesta de Sí se califica como 1 punto, un sin respuesta como 0 puntos. La puntuación más baja en esta escala es 0, y la puntuación más alta es 24. Los puntajes altos indican la insuficiencia en las actividades físicas. Se realizó el estudio de validez y confiabilidad turca del cuestionario y el valor de consistencia interna de Cronbach alfa se informó como más de 0,85.
T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
Función física
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
La prueba de tiempo UP y GO se utilizará para evaluar el estado funcional. Esta prueba de rendimiento cubre las habilidades motoras básicas como el equilibrio estático, el equilibrio dinámico, la movilidad y el giro. Durante la prueba, el individuo se levantará de una posición sentada, caminará a una distancia de 3 metros, regresará y se sentará nuevamente. La duración de la prueba se medirá en segundos y se registrará. Se ha demostrado la validez y confiabilidad de la prueba en individuos con dolor lumbar crónico.
T0 (línea de base), T1 (3a semana), T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
Expectativa de tratamiento
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (tercera semana)
Los niveles de expectativa de tratamiento de los participantes se evaluarán con el cuestionario de expectativas de tratamiento. El cuestionario, que consta de 15 elementos principales, es en forma de una escala donde el individuo marca su expectativa de tratamiento entre 0 y 10. El puntaje acumulativo del cuestionario es 150 y el valor alfa de la consistencia interna de Cronbach de la versión original se informó como 0.79 y la confiabilidad Test-Retest fue alto (0.76). Se realizó la validez y confiabilidad turca del cuestionario y el valor alfa de la consistencia interna de Cronbach se informó como 0.832.
T0 (línea de base), T1 (tercera semana)
Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)
La satisfacción del tratamiento de los participantes se evaluará con una minifostería subjetiva en forma de Likert de 5 puntos preparada por los investigadores. La satisfacción del tratamiento se calificará entre 5-25.
T2 (sexta semana) y T3 (seguimiento de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Mine Gulden Polat, Prof., Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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