Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De langsiktige effektene av online terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

30. mars 2026 oppdatert av: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

Effekten av online terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning lagt til konvensjonelt fysioterapiprogram på kliniske utfall, behandlingsforventninger og tilfredshetsnivå hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av online terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning (TNE) kombinert med et 6-ukers konvensjonelt fysioterapiprogram for smerter, funksjonshemming, kinesiofobi, funksjonalitet, behandlingsforventninger og tilfredshet hos personer med kroniske korsryggsmerter (CLBP). Målet er å forbedre deltakernes forståelse av kroniske smerter, redusere frykt og unngåelsesatferd, forbedre bevegelse og funksjonalitet og øke behandlingstilfredsheten. Studien søker også å gi en varig utdanningsressurs.

TNE fokuserer på å utdanne pasienter om smerte nevrofysiologi, ta sikte på å redusere smerter, forbedre funksjonen og skifte oppfatninger om smerter gjennom interaktive økter som involverer diagrammer, metaforer og eksempler. Til tross for bevis som støtter TNEs effektivitet for kroniske smerteforhold, har ingen studier evaluert dens online anvendelse eller langsiktige effekter.

Studien vil omfatte 44 frivillige med CLBP (i alderen 18-60), randomisert i to grupper: den ene som mottar konvensjonell fysioterapi og online TNE, og den andre som mottar konvensjonell behandling alene. TNE-gruppen vil delta i seks ukentlige 45-minutters online økter, dekke temaer som smerte nevrofysiologi, biopsykososiale faktorer og smertestillende strategier, uten å adressere anatomiske eller emosjonelle aspekter.

Utdanningsmateriell, inkludert ressurser tilpasset "Why You Hurt" vil bli presentert for TNE -gruppen. Konvensjonell fysioterapi inkluderer varme pakker, ultralyd, titalls og hjemmeøvelser for begge grupper.

Kliniske utfall vil bli vurdert av en blindet forsker på flere tidspunkter ved bruk av verktøy som smerte og funksjonshemming, kinesiofobi -tiltak, funksjonelle tester og spørreskjemaer om behandlingsforventninger og tilfredshet. Studien er viktig for sin innovative tilnærming når det gjelder å undersøke den kliniske og langsiktige effektiviteten til online TNE som en del av CLBP-ledelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme effekten av terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning anvendt på nettet i tillegg til et 6 ukers konvensjonelt fysioterapiprogram for smerter, funksjonshemming, kinesiofobi, funksjonalitet, behandlingsforventninger og tilfredshet hos personer med kroniske korsryggsmerter.

På slutten av studien er det rettet mot å hjelpe personer med kroniske korsryggsmerter bedre å forstå den biologiske prosessen som ligger til grunn for kroniske smerteforhold med terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning; For å øke behandlingsforventningene og tilfredsheten ved å oppnå terapeutiske effekter som å redusere frykt forbundet med smerter og muskel- og skjelettskader, og øke bevegelsen og funksjonaliteten.

Hos individer med kroniske korsryggsmerter, får sykdomstilstanden, frykt og unngåelsesatferd relatert til behandlingsprosessen, katastrofiserende, upassende tro og psykososiale faktorer (gule flagg) smerter til å øke og bli kroniske.

Terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning (TNE) er en informasjonsapplikasjon som brukes av en fysioterapeut med terapeutiske formål som å redusere smerter, forbedre funksjonen, hjelpe individet til å forstå årsaken til deres smerte og gjenoppfylle smerter. Det brukes til å øke bevisstheten om smerter og koding av smerte i hjernen, for å forbedre individets helseatferd og helsetilstand, og for å stimulere den kognitive infrastrukturen. TNE er en metode brukt i form av ett-til-en-seminarformat, fokusert på smerte nevrofysiologi og i form av taleøkter. Innenfor rammen av disse taleøktene, blir bilder, diagrammer, grafer, eksempler, metaforer og lekseroppgaver som forklarer nevrofysiologien til smerte.

Det er funn om at terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning forbedrer smerte og funksjonshemming i forskjellige populasjoner med kroniske smerter (som smerter i korsrygg/nakk, fibromyalgi), men det er ingen protokoll i litteraturen som viser effektiviteten til TNE -programmet gitt på nettet.

Betydningen av denne studien er at det vil være en innovativ studie som undersøker effektiviteten av online TNE, i tillegg til konvensjonelle fysioterapiprogrammer, på kliniske utfall hos individer med kroniske korsryggsmerter, samt individeres behandlingsforventninger og tilfredshet.

44 Frivillige med kroniske korsryggsmerter mellom 18-60 i alderen vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt online TNE (n = 22) og kontroll (n = 22) grupper som vil få konvensjonell behandling i henhold til et internettbasert randomiseringsprogram.

De elektroniske treningsmodulene som skal brukes i den første fasen av studien, vil være strukturert spesielt for individer med kroniske korsryggsmerter. Treningsprogrammet vil bli opprettet i 6 økter som varer 45 minutter totalt og en økt i en uke.

Innenfor rammen av TNE -trening; Kroniske smerter, smerter og skader er ikke likeverdige, smerter er en ytelse produsert i hjernen snarere enn en inngang, biopsykososiale faktorer, nevrofysiologi av smerte, nociception og nociceptive traséer, nevroner, synapser, handlingspotensial, spinalhemming og fasilitering, sensibilisering, ekstra sensitiv nerves) og effekter av bevegelse på kroniske smerter vil bli diskutert med metaforer og historier. Anatomiske og patoanatomiske modeller vil ikke bli adressert, og emosjonelle eller atferdsmessige aspekter ved smerte vil ikke bli inkludert.

Deltakere i TNE -gruppen vil bli presentert med illustrerte kort som treningsmateriell, inkludert forskjellige eksempler, metaforer og oppgaver utviklet for å lette individuell forståelse.

I den andre fasen av studien vil effektiviteten av online utdanningsprogrammet bli evaluert. I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil TNE -gruppen få en økt med terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning på nettet i seks uker. Den passordbeskyttede zoomplattformen vil bli brukt til online utdanning. Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil bli gitt alle deltakere og inkluderte varm pakke, ultralyd, titalls og et standard hjemmeøvelsesprogram for å styrke buk- og ryggmusklene.

Deltakerne vil bli evaluert av en uavhengig forsker ved baseline, i den tredje uken, den 6. uken og 6 måneder etter studien på en blindet måte.

Deltakernes smerter vil bli vurdert med den numeriske smerteskala og smertekatastrofiserende skala, frykt og angst relatert til bevegelse med Tampa -skalaen til kinesiofobi, og funksjonshemninger med Roland Morris Disability Questionnaire og Timed Up og Go Test. Fleksibiliteten til korsryggen ekstensorene vil bli målt med den fremre bøyningsavstanden. Behandlingsforventninger vil bli vurdert med behandlingsforventningsspørreskjemaet i begynnelsen og midten av programmet, og behandlingstilfredshet vil bli vurdert med pasienttilfredshetsskalaen i fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Tyrkia (Türkiye), 34704
        • Rekruttering
        • Ornek Medical Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18-60 år
  • Literate
  • Har internettilgang
  • Å ha ryggsmerter i mer enn 3 måneder
  • Har smerter mellom 3-8 på den numeriske smerteskalaen
  • Personer med kroniske ryggsmerter hvis symptomer ikke er radikulære

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha andre ortopediske/nevrologiske lidelser som vil påvirke evaluering og behandling
  • Pasienter med vertebrale kompresjonsbrudd på MR og lumbal radiografi
  • Pasienter med ustabile nevrologiske funn
  • Pasienter som bruker smertestillende medisiner under behandlingen
  • Pasienter med revmatologiske og inflammatoriske sykdommer
  • Pasienter med akutt traume
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter som har gjennomgått kirurgi i korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Disse deltakerne vil motta online terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning med konvensjonelt fysioterapiprogram.
Terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning anvendt i form av ett-til-en-seminarformat, fokusert på smerte nevrofysiologi og i form av taleøkter. Innenfor rammen av disse taleøktene, blir bilder, diagrammer, grafer, eksempler, metaforer og lekseroppgaver som forklarer nevrofysiologien til smerte.
Konvensjonell fysioterapi inkluderer varme pakker (20 minutter), ultralyd (1 MHz frekvens, 1,5 watt/cm², 5 minutter til venstre/høyre korsrygge), titalls (100Hz, 20 minutter) og hjemmeøvelser.
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppe vil bare motta konvensjonelt fysioterapiprogram.
Konvensjonell fysioterapi inkluderer varme pakker (20 minutter), ultralyd (1 MHz frekvens, 1,5 watt/cm², 5 minutter til venstre/høyre korsrygge), titalls (100Hz, 20 minutter) og hjemmeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiophobia
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Tampa skala av kinesiofobi vil bli brukt til å vurdere kinesiofobi, som er en angsttilstand som utvikler seg mot aktivitet og fysisk bevegelse. Denne skalaen ble utviklet for å skille mellom ikke-eksiterende frykt og fobi hos individer med kroniske muskel- og skjelettsmerter. Det er mye brukt i litteraturen for å vurdere frykt og angst relatert til bevegelse. Skalaen består av 17 elementer som dekker arbeidsrelaterte aktiviteter, skade, re-skader og frykt-unngåelsesparametere og scoret mellom 17-68. Høye score oppnådd fra skalaen indikerer at individets nivå av kinesiofobi har økt. Studier utført på pasienter med korsrygg og nakkesmerter har avdekket at test-retest-påliteligheten ICC-verdien av den tyrkiske versjonen av skalaen er 0,80.
T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Smertenivå
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Numerisk smerteskala vil bli brukt til å vurdere deltakernes smertenivå. Deltakerne vil bli bedt om å bestemme antallet som best beskriver smertene sine i en skala fra 0 til 10, der 0 = ingen smerter og 10 = uutholdelige smerter. Den numeriske smerteskalaen er en gyldig og pålitelig målemetode for subjektiv smerteintensitetsvurdering. Hvil, aktivitet og nattsmerter vil være plassert på en horisontal stripe som deltakeren vil markere. Høye tall indikerte høyere smertenivå.
T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Smerter katastrofiserende
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Smerter katastrofiserende skala vil bli brukt til å vurdere deltakernes smerter katastrofiserende. Denne skalaen er et spørreskjema for selvrapport som vurderer lite hjelpsomme mestringsstrategier og katastrofiserende tanker om smerte og skade og har sterk gyldighet og pålitelighet. Skalaen består av 13 spørsmål, hvert spørsmål blir scoret mellom 0 og 4.. Den laveste mulige poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 52. Når poengsummen øker (f.eks. > 10), smertekatastrofiserende tanker øker. Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien av spørreskjemaet ble utført og Cronbachs alfaverdi ble rapportert som 0,955 og ICC -verdi som 0,830.
T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhet
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Roland Morris Disability -spørreskjema vil bli brukt til å bestemme det fysiske tilstrekkelige nivået til deltakerne. Spørreskjemaet består av 24 elementer, og ja/nei svar er gitt for hver aktivitet. Et ja -svar blir scoret som 1 poeng, et ikke svar som 0 poeng. Den laveste poengsummen i denne skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 24. Høye score indikerer utilstrekkelighet i fysiske aktiviteter. Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien av spørreskjemaet ble utført og Cronbach alfa -intern konsistensverdi ble rapportert som over 0,85.
T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Fysisk funksjon
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Tidsbestemmelsen og GO -testen vil bli brukt til å vurdere funksjonsstatus. Denne ytelsestesten dekker grunnleggende motoriske ferdigheter som statisk balanse, dynamisk balanse, mobilitet og sving. Under testen vil individet komme seg opp fra en sittende stilling, gå en avstand på 3 meter, gå tilbake og sette seg ned igjen. Testvarigheten vil bli målt i sekunder og registrert. Gyldigheten og påliteligheten til testen hos individer med kroniske korsryggsmerter er bevist.
T0 (baseline), T1 (3. uke), T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Behandlingsforventning
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (3. uke)
Deltakernes forventningsnivåer for behandling vil bli vurdert med spørreskjemaet om behandlingsforventning. Spørreskjemaet, bestående av 15 hovedartikler, er i form av en skala der individet markerer sin forventning om behandling mellom 0 og 10. Den kumulative poengsummen til spørreskjemaet er 150 og den interne konsistensen Cronbachs alfaverdi av den opprinnelige versjonen ble rapportert som 0,79 og test-retest-påliteligheten var høy (0,76). Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til spørreskjemaet ble utført og den interne konsistensen Cronbachs alfaverdi ble rapportert som 0,832.
T0 (baseline), T1 (3. uke)
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)
Deltakernes behandlingstilfredshet vil bli evaluert med en subjektiv mini-undersøkelse i 5-punkts Likert-form utarbeidet av forskerne. Behandlingstilfredshet vil bli scoret mellom 5-25.
T2 (6. uke) og T3 (6 måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Mine Gulden Polat, Prof., Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere