Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты онлайн -терапевтического нейробиологического образования у пациентов с хронической болью в пояснице

30 марта 2026 г. обновлено: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

Влияние онлайн -терапевтического нейробиологического образования, добавленного к обычной программе физиотерапии на клинические результаты, ожидания лечения и уровни удовлетворенности у пациентов с хронической болью в пояснице

Это исследование направлено на оценку влияния онлайн-терапевтического нейробиологического образования (TNE) в сочетании с 6-недельной традиционной физиотерапией на боль, инвалидность, кинеофобию, функциональность, ожидания лечения и удовлетворение у людей с хронической болью в пояснице (CLBP). Цель состоит в том, чтобы улучшить понимание хронической боли участников, уменьшить поведение страха и избегание, улучшить движение и функциональность и повысить удовлетворенность лечением. Исследование также направлено на предоставление прочного образовательного ресурса.

TNE фокусируется на обучении пациентов о болевой нейрофизиологии, стремлении уменьшить боль, улучшить функции и смены восприятия боли посредством интерактивных сеансов, включающих диаграммы, метафоры и примеры. Несмотря на доказательства, подтверждающие эффективность TNE для хронических болевых состояний, никакие исследования не оценили его онлайн-применение или долгосрочные эффекты.

В исследование будет включено 44 добровольца с CLBP (в возрасте 18-60 лет), рандомизированные в две группы: одна получение обычной физиотерапии и онлайн-TNE, а также другое, получающее только обычное лечение. Группа TNE будет участвовать в шести еженедельных 45-минутных онлайн-сессиях, охватывая такие темы, как болеутоляющие нейрофизиологии, биопсихосоциальные факторы и стратегии боли, не обращаясь к анатомическим или эмоциональным аспектам.

Образовательные материалы, в том числе ресурсы, адаптированные из «почему вы причиняете боль», будут представлены TNE Group. Обычная физиотерапия включает в себя горячие пакеты, ультразвуковые, десятки и домашние упражнения для обеих групп.

Клинические результаты будут оцениваться слепым исследователем в многочисленные временные точки с использованием таких инструментов, как шкалы боли и инвалидности, меры кинеофобии, функциональные тесты и анкеты о ожиданиях и удовлетворении лечения. Исследование важно для его инновационного подхода в изучении клинической и долгосрочной эффективности онлайн-TNE в рамках управления CLBP.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния терапевтического нейробиологического образования, применяемого онлайн в дополнение к 6-недельной обычной программе физиотерапии на боль, инвалидность, кинеофобию, функциональность, ожидания лечения и удовлетворение у людей с хронической болью в пояснице.

В конце исследования он направлен на то, чтобы помочь людям с хронической болью в пояснице лучше понять биологический процесс, лежащий в основе хронических болевых состояний с терапевтическим нейробиологическим образованием; Для увеличения ожиданий и удовлетворения, достигая терапевтических эффектов, таких как уменьшение страха, связанного с болью и травмами опорно -двигательного аппарата, а также увеличение движения и функциональности.

У лиц с хронической болью в пояснице состояние заболевания, поведение страха и избегания, связанные с процессом лечения, катастрофическими, неуместными убеждениями и психосоциальными факторами (желтые флаги), вызывают боль и становятся хроническими.

Терапевтическое нейробиологическое образование (TNE) - это применение информации, применяемое физиотерапевтом с терапевтическими целями, такими как уменьшение боли, улучшение функции, помогая человеку понять причину их боли и перестроить боль. Он используется для повышения осведомленности о боли и кодировании боли в мозге, для улучшения поведения и состояния здоровья человека и стимулировать когнитивную инфраструктуру. TNE-это метод, применяемый в форме формата семинара один на один, сфокусированный на болевой нейрофизиологии и в форме речевых сессий. В рамках этих говорящих сессий, картинки, диаграммы, графики, примеры, метафоры и домашние задания, объясняющие нейрофизиологию боли.

Существуют выводы, что терапевтическое образование нейробиологии улучшает боль и инвалидность в различных популяциях с хронической болью (например, боль в пояснице/шее, фибромиалгия), но в литературе нет протокола, показывающего эффективность программы TNE, полученной в Интернете.

Важность этого исследования заключается в том, что это будет инновационное исследование, изучающее эффективность онлайн -TNE, в дополнение к традиционным программам физиотерапии, о клинических результатах у людей с хронической болью в пояснице, а также ожиданиях и удовлетворенности людей в лечении.

44 добровольца с хронической болью в пояснице в возрасте от 18 до 60 лет будут включены в исследование. Участники будут случайным образом распределены в группах онлайн-TNE (n = 22) и контрольных (n = 22), которые будут получать традиционное лечение в соответствии с программой рандомизации в Интернете.

Модули онлайн -тренировок, которые будут использоваться на первом этапе исследования, будут структурироваться специально для людей с хронической болью в пояснице. Программа обучения будет создана за 6 сессий в общей сложности 45 минут и одну сессию в течение недели.

В рамках тренировки; chronic pain, pain and injury are not equivalent, pain is an output produced in the brain rather than an input, biopsychosocial factors, neurophysiology of pain, nociception and nociceptive pathways, neurons, synapses, action potential, spinal inhibition and facilitation, sensitization, extra sensitive nerves and alarm system, stress, fear, avoidance and effects on pain, plasticity of the nervous system, pain coping strategies and effects of movement При хронической боли будет обсуждаться с метафорами и историями. Анатомические и патоанатомические модели не будут рассматриваться, а эмоциональные или поведенческие аспекты боли не будут включены.

Участникам TNE Group будут представлены иллюстрированные карты в качестве учебных материалов, включая различные примеры, метафоры и задания, разработанные для облегчения индивидуального понимания.

На втором этапе исследования будет оценена эффективность программы онлайн -образования. В дополнение к обычной программе физиотерапии, TNE Group будет предоставлена ​​одна сессия терапевтического нейробиологического образования в Интернете в течение шести недель. Защищенная паролем платформа Zoom будет использоваться для онлайн-образования. Традиционной программе физиотерапии будет предоставлена ​​всем участникам и включала горячую пакет, ультразвук, десятки и стандартную программу домашних упражнений для укрепления мышц брюшной полости и спины.

Участники будут оцениваться независимым исследователем на исходном уровне, на третьей неделе, на 6 -й неделе и 6 месяцев после исследования слепым образом.

Боль участников будет оцениваться с помощью численной шкалы боли и боли катастрофизирующей шкалы, страха и беспокойства, связанных с движением с помощью шкалы кинеофобии Тампа, а также инвалидности с анксором по инвалидности Ролана Морриса и приуроченного и тестирования. Гибкость поясничных разгибателей будет измерена на расстоянии переднего изгиба. Ожидания лечения будут оцениваться с помощью вопросника по ожиданию лечения в начале и середине программы, а удовлетворение лечения будет оцениваться по шкале удовлетворенности пациента в физиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mine Gulden Polat, Prof.
  • Номер телефона: 90053 251 3686
  • Электронная почта: guldenpolat2002@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Furkan Cakir, MSc.
  • Номер телефона: 905426033944
  • Электронная почта: fztfurkancakir@gmail.com

Места учебы

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Турция (Туркие), 34704
        • Рекрутинг
        • Ornek Medical Clinic
        • Контакт:
          • Furkan Cakir, PhD(c)
          • Номер телефона: +90 2123115432
          • Электронная почта: fztfurkancakir@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18-60 лет
  • Грамотный
  • Имея доступ в Интернет
  • Боль в спине более 3 месяцев
  • Испытывает боль между 3-8 в масштабе численной боли
  • Люди с хронической болью в спине, симптомы которых не являются корешнированными

Критерии исключения:

  • Наличие других ортопедических/неврологических расстройств, которые будут влиять на оценку и лечение
  • Пациенты с переломами сжатия позвонков на МРТ и поясничной рентгенографии
  • Пациенты с нестабильными неврологическими данными
  • Пациенты, использующие анальгетические лекарства во время лечения
  • Пациенты с ревматологическими и воспалительными заболеваниями
  • Пациенты с острой травмой
  • Пациенты, которые беременны
  • Пациенты, которые перенесли хирургию поясничного региона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Эти участники получат онлайн -терапевтическое образование нейробиологии с обычной программой физиотерапии.
Терапевтическое нейробиологическое образование, применяемое в форме формата семинара один на один, сфокусировано на болевой нейрофизиологии и в форме разговорных сессий. В рамках этих говорящих сессий, картинки, диаграммы, графики, примеры, метафоры и домашние задания, объясняющие нейрофизиологию боли.
Обычная физиотерапия включает в себя горячие упаковки (20 минут), ультразвуковое исследование (частота 1 МГц, 1,5 Вт/см², 5 минут слева/правая поясничная область), десятки (100 Гц, 20 минут) и домашние упражнения.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа получит только обычную физиотерапевтическую программу.
Обычная физиотерапия включает в себя горячие упаковки (20 минут), ультразвуковое исследование (частота 1 МГц, 1,5 Вт/см², 5 минут слева/правая поясничная область), десятки (100 Гц, 20 минут) и домашние упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинеофобия
Временное ограничение: T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Шкала кинеофобии Тампа будет использоваться для оценки кинезиофобии, которая является состоянием тревоги, которое развивается против активности и физического движения. Эта шкала была разработана, чтобы различать неэкрессивный страх и фобию у людей с хронической опорно-двигательной болью. Он широко используется в литературе для оценки страха и беспокойства, связанных с движением. Шкала состоит из 17 пунктов, охватывающих занятия, связанные с работой, травмы, повторные травмы и параметры предотвращения страха, и набрали начисленные 17-68. Высокие оценки, полученные из шкалы, указывают на то, что уровень кинезиофобии индивидуума увеличился. Исследования, проведенные на пациентах с болью в нижней части спины и шеи, показали, что значение ICC тестирования на достоверность тестирования турецкой версии шкалы составляет 0,80.
T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Уровень боли
Временное ограничение: T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Числовая шкала боли будет использоваться для оценки уровня боли участников. Участникам будет предложено определить количество, которое лучше всего описывает их боль в шкале от 0 до 10, где 0 = нет боли и 10 = невыносимая боль. Численная шкала боли является действительным и надежным методом измерения для субъективной оценки интенсивности боли. Отдых, активность и ночная боль будет расположена на горизонтальной полосе, которую участник отметит. Высокие числа указывали на более высокие уровни боли.
T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Масштаб боли будет использоваться для оценки боли участников. Эта шкала представляет собой анкету для самоотчета, которая оценивает бесполезные стратегии преодоления и катастрофные мысли о боли и травме и обладает сильной достоверностью и надежностью. Шкала состоит из 13 вопросов, каждый вопрос набрал от 0 до 4. Наименьший возможный балл - 0, самый высокий балл - 52. По мере увеличения оценки (например, > 10), боли, катастрофные мысли увеличиваются. Турецкое исследование достоверности и надежности в вопроснике было проведено, а альфа -значение Кронбаха сообщалось как 0,955, а значение ICC - 0,830.
T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность
Временное ограничение: T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Анкета по инвалидности Ролана Морриса будет использоваться для определения физического уровня адекватности участников. Анкета состоит из 24 пунктов, и да/нет ответов для каждого действия. Ответ да оценивается как 1 пункт, без ответа как 0 баллов. Самый низкий балл по этой шкале составляет 0, а самый высокий балл - 24. Высокие оценки указывают на неадекватность в физических нагрузках. Было проведено исследование валидности и надежности турецкой и надежности, а значение внутренней согласованности Cronbach Альфа было указано в более чем 0,85.
T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Физическая функция
Временное ограничение: T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Тест Time Up and Go будет использоваться для оценки функционального статуса. Этот тест производительности охватывает основные моторные навыки, такие как статический баланс, динамический баланс, мобильность и поворот. Во время теста человек встанет с сидящего положения, пройдет на расстояние 3 метра, вернется и снова сядет. Продолжительность теста будет измерена в считанные секунды и зарегистрирована. Достоверность и надежность теста у лиц с хронической болью в пояснице были доказаны.
T0 (Baseline), T1 (3 -я неделя), T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Ожидание лечения
Временное ограничение: T0 (базовая линия), T1 (3 -я неделя)
Уровень ожидания лечения участников будет оцениваться с помощью вопросника «Ожидания лечения». Анкета, состоящая из 15 основных предметов, находится в форме масштаба, где индивид отмечает его/ее ожидание лечения от 0 до 10. Совокупный балл анкеты составляет 150, а альфа-значение внутренней согласованности Кронбаха в оригинальной версии было сообщено как 0,79, а надежность повторного тестирования была высокой (0,76). Была проведена валидность турецкого анкеты и надежность анкеты, а альфа -значение внутренней согласованности Кронбаха было представлено как 0,832.
T0 (базовая линия), T1 (3 -я неделя)
Удовлетворение лечения
Временное ограничение: T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)
Удовлетворение лечения участников будет оцениваться с помощью субъективной мини-выручки в 5-балльной форме Лайкерта, подготовленной исследователями. Удовлетворение лечения будет оцениваться между 5-25.
T2 (6 -я неделя) и T3 (6 -месячное наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mine Gulden Polat, Prof., Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться