Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky online terapeutické výuky neurovědy u pacientů s chronickou bolestí zad zad

30. března 2026 aktualizováno: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

Účinek online terapeutické výuky neurovědy přidal do konvenčního programu fyzioterapie na klinické výsledky, očekávání léčby a úroveň spokojenosti u pacientů s chronickou bolestí zad zad.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky online terapeutické výuky neurovědy (TNE) kombinovaných s 6týdenním konvenčním fyzioterapií na bolest, postižení, kineziofobii, funkčnost, očekávání léčby a spokojenost u jedinců s chronickou bolestí zad (CLBP). Cílem je zlepšit porozumění chronické bolesti účastníků, snížit strach a chování vyhýbání se, zvyšovat pohyb a funkčnost a zvýšit spokojenost s léčbou. Studie se také snaží poskytnout trvalý vzdělávací zdroj.

TNE se zaměřuje na vzdělávání pacientů o neurofyziologii bolesti, jejichž cílem je snížit bolest, zlepšit funkci a vnímat vnímání bolesti prostřednictvím interaktivních relací zahrnujících diagramy, metafory a příklady. Navzdory důkazům podporujícím účinnost TNE pro podmínky chronické bolesti, žádné studie nevyhodnocovaly jeho online aplikaci nebo dlouhodobé účinky.

Studie bude zahrnovat 44 dobrovolníků s CLBP (ve věku 18–60 let), randomizované do dvou skupin: jedna dostává konvenční fyzioterapii a online a další přijímání samotné konvenční léčby. Skupina TNE se zúčastní šesti týdenních 45minutových online relací, která bude zahrnovat témata jako neurofyziologie bolesti, biopsychosociální faktory a strategie zvládání bolesti, aniž by se zabývala anatomickými nebo emocionálními aspekty.

Vzdělávací materiály, včetně zdrojů přizpůsobených z „Proč jste zranili“, budou představeny skupině TNE. Konvenční fyzioterapie zahrnuje horké balení, ultrazvuk, desítky a domácí cvičení pro obě skupiny.

Klinické výsledky budou hodnoceny zaslepeným výzkumníkem ve více časových bodech pomocí nástrojů, jako jsou měřítka bolesti a postižení, měření kineziofobie, funkční testy a dotazníky o očekáváních a spokojenosti. Studie je významná pro svůj inovativní přístup při zkoumání klinické a dlouhodobé účinnosti online v rámci řízení CLBP.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit účinky terapeutické neurovědy vzdělání aplikované online kromě šestidenního konvenčního fyzioterapeutického programu na bolest, postižení, kineziofobii, funkčnost, očekávání léčby a spokojenost u jedinců s chronickou bolestí zad.

Na konci studie se zaměřuje na pomoc jednotlivcům s chronickou bolestí dolních zad lépe porozumět biologickému procesu, který je základem chronického bolesti s terapeutickým vzděláváním neurovědy; Zvýšení očekávání a spokojenosti léčby dosažením terapeutických účinků, jako je snížení strachu spojeného s bolestí a muskuloskeletálními poraněními a zvýšení pohybu a funkčnosti.

U jedinců s chronickou bolestí zad, stav onemocnění, strach a chování vyhýbání se souvisejícím s procesem léčby, katastrofy, nevhodné přesvědčení a psychosociální faktory (žluté vlajky) způsobují, že se bolest zvyšuje a stane se chronickou.

Terapeutická neurovědní vzdělávání (TNE) je aplikací informační aplikace aplikovaná fyzioterapeutem s terapeutickými účely, jako je snížení bolesti, zlepšení funkce, pomoc jednotlivci porozumět příčině jejich bolesti a rekonceptualizaci bolesti. Používá se ke zvýšení povědomí o bolesti a kódování bolesti v mozku, ke zlepšení zdravotního chování a zdravotního stavu jednotlivce a stimulaci kognitivní infrastruktury. TNE je metoda aplikovaná ve formě formátu semináře one-on-one, zaměřená na neurofyziologii bolesti a ve formě mluvících relací. V rámci těchto řeči, obrázky, diagramy, grafy, příklady, metafory a úkoly s domácími úkoly, které vysvětlují neurofyziologii bolesti.

Existují nálezy, že terapeutické výchova neurovědy zlepšuje bolest a postižení v různých populacích s chronickou bolestí (jako je bolest v dolní části zad/krku, fibromyalgie), ale v literatuře neexistuje žádný protokol, který ukazuje účinnost programu TNE online.

Důležitost této studie spočívá v tom, že se jedná o inovativní studii zkoumající účinnost online, kromě konvenčních fyzioterapeutických programů, o klinických výsledcích u jedinců s chronickou bolestí zad, jakož i očekávání léčby jednotlivců a spokojenost.

Do studie bude zahrnuto 44 dobrovolníků s chronickou bolestí zad ve věku 18-60 let. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke skupinám online a kontrolních skupin (n = 22), které budou dostávány konvenční ošetření podle internetového randomizačního programu.

Online tréninkové moduly, které mají být použity v první fázi studie, budou strukturovány speciálně pro jedince s chronickou bolestí zad. Program školení bude vytvořen na 6 sezeních trvajících celkem 45 minut a na jednu relaci po dobu jednoho týdne.

V rámci rozsahu tréninku; Chronická bolest, bolest a zranění nejsou ekvivalentní, bolest je výstup produkovaný spíše v mozku než vstupem, biopsychosociálních faktorech, neurofyziologii bolesti, nocicepce a nociceptivní dráhy, neurony, synapse, akční potenciál, inhibice páteře, inhibice páteře a pastifikovaní a poplachová systém, kopírová systém a účinky na účinek a účinky na účinky a účinky na účinek a účinky na účinky, kopírová systém a účinky na pastinu, kopírová systém a účinky na účinek a účinky na účinky a účinky na účinky a účinky na účinky a účinky na účinky, a poplach na alarmu, mění a účinky na účinky a účinky na účinky, účinky, účinky na účinky a účinky na účinky, alarmující systém, a poplach na alarmu, stresu a účinky na účinky a účinky na účinky, a vyhýbání. Chronická bolest bude diskutována s metafory a příběhy. Anatomické a patoanatomické modely nebudou řešeny a emocionální nebo behaviorální aspekty bolesti nebudou zahrnuty.

Účastníkům skupiny TNE budou představeny ilustrované karty jako školicí materiály, včetně různých příkladů, metafor a úkolů vyvinutých pro usnadnění individuálního porozumění.

Ve druhé fázi studie bude hodnocena účinnost online vzdělávacího programu. Kromě konvenčního programu fyzioterapie bude skupině TNE poskytnuta jedna relace terapeutického vzdělávání neurovědy online po dobu šesti týdnů. Platforma chráněná heslem bude použita pro online vzdělávání. Konvenční fyzioterapeutický program bude dán všem účastníkům a zahrnuje horký balíček, ultrazvuk, desítky a standardní domácí cvičební program pro posílení břišních a zadních svalů.

Účastníci budou hodnoceni nezávislým výzkumníkem na začátku, ve třetím týdnu, 6. týdnu a 6 měsíců po studii oslepeným způsobem.

Bolest účastníků bude hodnocena pomocí měřítka numerické bolesti a katastrofy bolesti, strach a úzkost související s pohybem s tampou stupnicí kineziofobie a postižením s dotazníkem pro postižení Rolanda Morris a načasovaným testem. Flexibilita bederních extenzorů bude měřena dopřednou ohybovou vzdáleností. Očekávání léčby budou hodnocena pomocí dotazníku očekávání léčby na začátku a středu programu a spokojenost s léčbou bude hodnocena podle stupnice spokojenosti pacientů ve fyzioterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-60 let
  • Gramotný
  • Mít přístup k internetu
  • Mít bolesti zad více než 3 měsíce
  • Mít bolest mezi 3-8 na stupnici numerické bolesti
  • Jedinci s chronickou bolestí zad, jejichž příznaky nejsou radikální

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jiné ortopedické/neurologické poruchy, které ovlivní hodnocení a léčbu
  • Pacienti se zlomeninami vertebrální komprese na MRI a bederní radiografii
  • Pacienti s nestabilními neurologickými nálezy
  • Pacienti používající analgetické léky během léčby
  • Pacienti s revmatologickými a zánětlivými chorobami
  • Pacienti s akutním traumatem
  • Pacienti, kteří jsou těhotní
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci bederní oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Tito účastníci získají online terapeutické vzdělávání neurovědy s konvenčním fyzioterapií.
Terapeutické neurovědní vzdělávání aplikované ve formě formátu semináře jeden na jednoho zaměřeného na neurofyziologii bolesti a ve formě mluvení. V rámci těchto řeči, obrázky, diagramy, grafy, příklady, metafory a úkoly s domácími úkoly, které vysvětlují neurofyziologii bolesti.
Konvenční fyzioterapie zahrnuje horké balení (20 minut), ultrazvuk (frekvence 1 MHz, 1,5 W/cm², 5 minut vlevo/pravá bederní oblast), desítky (100 Hz, 20 minut) a domácí cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina obdrží pouze konvenční fyzioterapeutický program.
Konvenční fyzioterapie zahrnuje horké balení (20 minut), ultrazvuk (frekvence 1 MHz, 1,5 W/cm², 5 minut vlevo/pravá bederní oblast), desítky (100 Hz, 20 minut) a domácí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Tampa stupnice kineziofobie bude použita k posouzení kineziofobie, což je úzkostný stav, který se vyvíjí proti aktivitě a fyzickému pohybu. Tato stupnice byla vyvinuta pro rozlišení mezi nevýchodným strachem a fobií u jedinců s chronickou bolestí muskuloskeletu. V literatuře se široce používá k posouzení strachu a úzkosti související s pohybem. Měřítko se skládá ze 17 položek pokrývajících pracovní činnosti, zranění, opětovné zranění a parametry vyhýbání se strachu a skóroval mezi 17-68. Vysoká skóre získaná z stupnice ukazuje, že úroveň kineziofobie jednotlivce se zvýšila. Studie provedené u pacientů s bolestí dolní části zad a krku odhalily, že hodnota spolehlivosti testu opakovaného testu turecké verze stupnice je 0,80.
T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Úroveň bolesti
Časové okno: T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Pro hodnocení úrovně bolesti účastníků bude použita stupnice numerické bolesti. Účastníci budou požádáni, aby určili číslo, které nejlépe popisuje jejich bolest na stupnici 0 až 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest. Měřítko numerické bolesti je platnou a spolehlivou metodou měření pro subjektivní hodnocení intenzity bolesti. Odpočinek, aktivita a noční bolest budou umístěny na vodorovném pruhu, který bude účastník označit. Vysoké počty naznačily vyšší úroveň bolesti.
T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Katastrofing bolesti
Časové okno: T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Stupnice katastrofy bolesti bude použita k posouzení katastrofy bolesti účastníků. Toto měřítko je dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí neužitečné strategie zvládání a katastrofikuje myšlenky na bolest a zranění a má silnou platnost a spolehlivost. Měřítko se skládá ze 13 otázek, každá otázka je hodnocena mezi 0 a 4. Nejnižší možný skóre je 0, nejvyšší skóre je 52. Se zvyšováním skóre (např. > 10), Zvyšují se myšlenky katastrofikující bolest. Byla provedena turecká studie o platnosti a spolehlivosti dotazníku a Cronbachova hodnota alfa byla hlášena jako 0,955 a hodnota ICC jako 0,830.
T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
K určení úrovně fyzické přiměřenosti účastníků bude použit dotazník postižení Roland Morris. Dotazník se skládá z 24 položek a pro každou činnost jsou uvedeny odpovědi ano/ne. Odpověď Ano je hodnocena jako 1 bod, žádná odpověď jako 0 bodů. Nejnižší skóre v této stupnici je 0 a nejvyšší skóre je 24. Vysoká skóre naznačuje nedostatečnost fyzických aktivit. Byla provedena studie turecké platnosti a spolehlivosti dotazníku a hodnota vnitřní konzistence Cronbach Alpha byla hlášena jako více než 0,85.
T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Fyzická funkce
Časové okno: T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Pro posouzení funkčního stavu bude použit test načasovaný a Go. Tento test výkonu zahrnuje základní motorické dovednosti, jako je statická rovnováha, dynamická rovnováha, mobilita a otáčení. Během testu se jednotlivec vstává z pozici sedící, prochází vzdálenost 3 metrů, vrátí se a znovu se posadí. Trvání testu bude měřeno během několika sekund a zaznamenáno. Byla prokázána platnost a spolehlivost testu u jedinců s chronickou bolestí zad.
T0 (základní linie), T1 (3. týden), T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Očekávání léčby
Časové okno: T0 (základní linie), T1 (3. týden)
Úrovně očekávání léčby účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku očekávání léčby. Dotazník, který se skládá z 15 hlavních položek, má podobu stupnice, kde jednotlivec označuje své očekávání léčby mezi 0 a 10. Kumulativní skóre dotazníku je 150 a vnitřní konzistence Cronbachova hodnota původní verze byla hlášena jako 0,79 a spolehlivost opakovaného testu byla vysoká (0,76). Byla provedena turecká platnost a spolehlivost dotazníku a hodnota alfa konzistence Cronbach byla hlášena jako 0,832.
T0 (základní linie), T1 (3. týden)
Spokojenost s léčbou
Časové okno: T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)
Spokojenost s léčbou účastníků bude vyhodnocena subjektivním mini-průzkumem v pětibodové Likertově formě připravené vědci. Spokojenost s léčbou bude hodnocena mezi 5-25.
T2 (6. týden) a T3 (6měsíční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mine Gulden Polat, Prof., Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit