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屈筋幻覚longus腱の移動vs gastrocnemius増強アキレス腱欠損の管理における屈筋軟骨腱腱移植

2025年2月22日 更新者:Moaiadeldin Ahmed Mohamed Ahmed Abdelmawla、Assiut University

隔離された屈筋軟骨Longus腱移動vs胃cnemius増強アキレス腱欠損の管理における屈筋屈筋軟骨腱移植:ランダム化比較試験

この研究の目的は、アキレス腱欠損の修復において、分離された屈筋Longus Longus Tendon TransferとGastrocnemius拡張屈筋Longus Longus腱移動の機能的結果を比較することを目的としています。 また、合併症率、機能を回復する時間、および二次手順の必要性に関する2つの手順を比較します。

調査の概要

詳細な説明

アキレス腱(AT)は、人体で最大かつ最強の腱ですが、最も一般的に破裂した腱の1つであり、年間発生率は100,000人あたり約18症例です。 アキレス腱破裂(ATR)の約75%が、スポーツ活動中または外傷後の中年患者で発生します。 これらの損傷は、通常、保守的な管理による腱の治癒の確率を低下させる、比較的低い血液供給を持つかかとへの腱の付着から2〜6 cm上の地域で発生します。 重大な痛みがないため、足底屈曲を部分的に維持する能力のため、アキレス腱破裂(ATR)の約10〜25%が最初の医学的評価中に見落とされたり誤診されたりすることが報告されています。 診断の遅延と治療により、腱の端がより大きな分離が生じ、瘢痕組織が隙間を満たし、腹部筋筋の延長が張力を減らすことにつながります。 これにより、通常の脚の機能を回復するために必要な慢性腱アキリの破裂の修復のための外科的介入が可能になります。 V-Yアドバンスフラップ、ガストロクネミウスターンダウンフラップ、局所腱移動増加(屈筋long(FHL)またはBrevis)、セミテンディノスの自家移植、合成グラフトを含む遊離組織移植、アリーグラフトを含むギャップを埋めるためのギャップを埋めるなどのさまざまな外科的処置など、さまざまな外科的処置。 組織の進歩や腱の移動など、いくつかの技術が組み合わされています。 上記の2つ以上の技術を比較して複数の研究が行われていますが、私たちの知る限り、分離されたFHL腱移植を胃ctnemiusに拡張した屈筋屈筋ロングス(GAFHL)腱移植を比較するランダム化比較研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assuit university hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢範囲:骨格的に成熟した足(女性で12歳以上、男性で14歳)の青少年と成人。
  • アキレス腱欠損は、急性または慢性破裂、無視された挿入腱障害、腱症による自然破裂の場合の脱受化後欠陥に起因する4 cm以上の結果です。

除外基準:

  • 外科的介入に対する一般医学的禁忌
  • calc骨骨折、亜タラル融合
  • 同側の後足または足首での感染または以前の手術
  • 血清陰性炎症性疾患、脊椎関節症、またはサルコイドーシスを含む全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:屈筋幻覚ロングス腱移動
アキレス腱の欠陥の修復は、屈筋Longus腱の移動のみによって行われます。
FHL腱は、可能な限り遠位に解剖され、切断されます。 FHL腱は、カルカネウスの骨のトンネル内に挿入された移植片の適切な長さを確保するために、切り株の遠位3 cmに3 cmに挿入されるクラクフの縫合によって固定されます。アイレット付きガイドワイヤーは、距離にある距離にある距離にある距離にある距離にある距離にある距離にある距離の2 mmの距離にある2 mmの距離にある距離の距離にある距離の2 mmの距離にある距離にある距離にある距離にある距離にあるカルコンに挿入されます。トンネル。 トンネルは、腱のプランター表面に浸透することなく、腱の厚さに応じてガイドワイヤーの上にドリルされます。 FHL腱縫合の端にある糸は、ガイドワイヤのアイレットに渡されます。 腱は、かかとの足底側の側面にガイドワイヤーを引っ張ることにより、calc骨骨のトンネルに駆動されます。 次に、FHL腱は、同じサイズまたは骨トンネルよりも1 mm大きい干渉ネジを使用して、骨トンネルにテノデスされます。
アクティブコンパレータ:Gastrocnemiusは、Longus Longus Longus腱の屈筋を増強しました
胃crocnemiusの増強によるアキレス腱欠損修復
腹部筋肉腱は、アンカーを使用してcalc骨結節に再固定されます。 欠陥のサイズに応じて、ギャップのサイズが4〜5 cmの場合、追加の胃cro菌のターンダウンまたはV-Yフラップが行われます。 ガストロクネミウス腱から幅2 cm、長さ5〜6 cmのフラップを作成することにより、ターンダウンフラップが達成されます。 近位切り段で最も遠位1 cmは、フラップの外側境界に沿って固定され、calc骨への張力と固定中の元の切り株からの分離を防ぎます。 V-yフラップは、腹部cro菌の遠位部分に逆V字型切開を近くから始動し、2つの肢を遠位に伸ばして元の腱から1 cm離れた状態で達成されます。 次に、切り株での近位のcarfulな進歩は遠位にあり、cal骨結節に到達します。 その後、縫合アンカーによって固定が実現されます。 5 cm以上のギャップを超える場合、腹筋筋の近位切り株を介したFHLの臨床術が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アメリカの整形外科足と足首協会(AOFAS)スコアアンクルヒンドフットスケール
時間枠:6か月、1年間のフォローアップ訪問
足首と後足の機能状態を評価するためのスケール。 痛み、機能、アライメント、可動域など、主観的コンポーネントと客観的なコンポーネントの両方を評価します。 患者は痛みを報告し、医師はアライメントを評価します。 患者と医師は協力して機能部分を完了します。 スコアの範囲は0〜100の範囲で、解釈されます:優秀:90-100グッド:80-89フェア:70-79貧困:≤69
6か月、1年間のフォローアップ訪問
足底屈筋のハンドヘルド動力測定による筋力テスト
時間枠:3か月、6か月、1年間のフォローアップ訪問。
ニュートンで測定された強度との一貫した耐性に対する等尺性双ペル底屈。
3か月、6か月、1年間のフォローアップ訪問。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の割合
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
創傷治癒の合併症、術後感染症、神経損傷、腱の再破裂。
研究の完了を通じて、平均1年
足関数インデックス
時間枠:6か月、1年間のフォローアップ訪問
足関数インデックスには17の質問が含まれ、3つのサブスケールの足関数をカバーします:痛み、障害、活動の制限。 足関数のスコアリングは、10間隔の視覚的なアナログスケールに基づいています。 スコアは、各サブスケールと合計スコア(すべてのサブスケールの平均)について計算されます。 スコアは、生のスコアとパーセンテージの両方として表される場合があります。 スコアが高いほど、足の健康が悪化し、足関連の生活の質が低下することを示しています。 スコアの範囲は0から170の範囲で、0が足関数に関して最適で、170は足関数に関して最悪です。
6か月、1年間のフォローアップ訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月22日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FHLTT VS GAFHLTT in ATD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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