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- 임상시험 NCT06847971
Flexor hallucis longus 힘줄 전달 대 위장병 증강 Flexor hallucis longus 힘줄 아킬레스 건 결함 관리
2025년 2월 22일 업데이트: Moaiadeldin Ahmed Mohamed Ahmed Abdelmawla, Assiut University
고립 된 Flexor hallucis longus 힘줄 전달 vs 위장병 증강 Flexor hallucis longus tengus achilles 힘줄 결함의 관리에서의 힘줄 전달 : 무작위 대조 시험
이 연구는 Achilles 힘줄 결함의 복구에서 고립 된 Flexor hallucis longus 힘줄 전달 및 위장 강화 된 Flexor hallucis longus 힘줄 전달의 기능적 결과를 비교하는 것을 목표로한다.
또한 합병증 속도, 기능 복원 시간 및 보조 절차에 관한 두 절차를 비교하십시오.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
아킬레스 건 (AT)은 인체에서 가장 크고 강한 힘줄이지만, 가장 일반적으로 파열 된 힘줄 중 하나이며 연간 10 만 명당 약 18 건의 발생률이 있습니다.
아킬레스 건 파열 (ATR)의 약 75%가 스포츠 활동이나 외상 후 중년 환자에서 발생합니다.
이러한 부상은 일반적으로 혈액 공급이 상대적으로 열악한 지역 인 힐에 대한 힘줄의 부착물보다 2 ~ 6cm 지역에서 발생하여 보수적 관리에 의한 힘줄의 치유 가능성을 줄입니다.
상당한 통증이없고 발바닥 굴곡을 부분적으로 유지하는 능력으로 인해 초기 의료 평가 중에 ACHilles 힘줄 파열 (ATR) 사례의 약 10-25%가 간과되거나 잘못 진단되는 것으로보고되었습니다.
진단의 지연과 치료는 힘줄이 끝나는데, 흉터 조직이 틈을 채우면 위 근육이 길어지면서 긴장을 감소시킵니다.
이것은 정상적인 다리 기능을 복원하는 데 필요한 만성 텐토 아킬리스 파열의 수리를위한 외과 적 개입을 만듭니다.
V-Y 고급 플랩을 사용한 재건, 위 육성 턴 다운 플랩, 국소 힘줄 전달 증강 (FLECLOR hallucis longus (FHL) 또는 peroneus brevis), Semitendinosus AutoGraft, Semitendinosus AutoGraft, Synthetic Grafts 및 AllOgrafts를 포함한 자유 조직 전달과 같은 다양한 수술 절차가 설명되었습니다.
조직 전진 및 힘줄 전달과 같은 일부 기술이 결합되었습니다.
언급 된 기술 중 두 개 이상의 기술을 비교 한 다중 연구가 수행되었지만, 우리가 아는 한, 고립 된 FHL 힘줄 전달을 위 증강 된 Flexor heluus (GAFHL) 힘줄 전달로 비교하는 무작위 대조 연구는 없다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moaiadeldin A. Abelmawla
- 전화번호: +201028591904
- 이메일: moaied.16285824@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed E. Osman, Assist.prof
- 전화번호: +201012756356
- 이메일: ahmed.osman@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assuit university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연령대 : 골격적으로 성숙한 발을 가진 청소년과 성인 (여성의 경우 12 세 이상, 남성 14 세).
- 4cm 이상의 아킬레스 건 결함은 급성 또는 만성 파열, 무시 된 삽입진 병증의 경우, 건전한 삽입 후 또는 종양 절제 후 자발적인 파열로 인해 발생했습니다.
제외 기준 :
- 외과 적 개입에 대한 일반적인 의료 금기
- 석회암 골절, 서브 틸러 융합
- 동측 뒷발 또는 발목의 감염 또는 이전 수술
- 혈청염 염증성 질환, 척추 관절 병증 또는 유육종증을 포함한 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Flexor hallucis longus 힘줄 전달
아킬레스 건 결함 복구는 Flexor Hallucis Longus 힘줄 전달에 의해 수행됩니다.
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FHL 힘줄은 가능한 한 멀리 떨어져 해부 및 전송됩니다.
FHL 힘줄은 크라코프의 봉합사가 그루터기에 3cm의 원위 3cm에 삽입되어 칼카 네우스의 뼈 터널 내에 적절한 길이의 이식편이 삽입되면 형질 전환 될 것입니다. 터널.
세강 두께에 따라 터널이 천공의 파종기 표면을 관통하지 않고 가이드 와이어 위로 뚫을 것입니다.
FHL 힘줄 봉합의 끝의 실은 가이드 와이어의 구멍을 통해 전달됩니다.
힘줄은 발 뒤꿈치의 발바닥 측면을 통해 가이드 와이어를 당겨서 석회암 뼈 터널로 구동됩니다.
그런 다음 FHL 힘줄은 뼈 터널보다 같은 크기 또는 1mm 큰 간섭 나사를 사용하여 뼈 터널로 테 노드로 표시됩니다.
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활성 비교기: Gastrocnemius는 Flexor hallucis longus 힘줄 전달을 증강시켰다
위장병 증강에 의한 아킬레스 건 결함 복구 + flexor hallucis longus 힘줄 전달
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위장 군은 앵커를 사용하여 석회암 결절에 다시 픽스됩니다.
결함의 크기에 따르면 : 간격의 크기가 4-5cm 인 경우 추가 위장 턴 다운 또는 V-Y 플랩이 수행됩니다.
턴차 플랩은 위장대 힘줄에서 폭 2cm, 길이가 5-6cm 길이 플랩을 만들어 달성됩니다.
근위 그루터기에서 가장 원위 1cm는 플랩의 측면 경계를 따라 고정되어 텐션 및 캘리포니아로의 고정 중 원래 그루터기와 분리를 방지합니다.
V-y 플랩은 위장병의 원위 부분에서 거꾸로 V 자형 절개를함으로써 달성 될 것이다.
그런 다음 그루터기에서 근위의 끊임없는 발전으로 원명으로 대강 결절에 도달합니다.
그런 다음 봉합사 앵커로 고정이 달성됩니다.
5cm 이상의 간격이 있다면, 위 근육 근위의 근위 그루터기를 통한 FHL의 Tenomyodesis가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) 점수 발목 hindfoot 규모
기간: 6 개월 및 1 년 후속 방문
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발목과 뒷발의 기능적 상태를 평가하기위한 척도.
통증, 기능, 정렬 및 운동 범위를 포함한 주관적 및 객관적인 구성 요소를 모두 평가합니다.
환자는 자신의 통증을보고하고 의사는 정렬을 평가합니다.
환자와 의사는 기능적 부분을 완료하기 위해 함께 일합니다.
점수는 0에서 100 사이이며 다음과 같이 해석됩니다. 우수 : 90-100 좋은 점 : 80-89 박람회 : 70-79 빈곤 : ≤69
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6 개월 및 1 년 후속 방문
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발바닥 굴곡기를위한 핸드 헬드 다이너마미 트리를 사용한 강도 테스트
기간: 3 개월, 6 개월 및 1 년 후속 방문.
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뉴턴에서 측정 된 강도와 일관된 저항에 대한 등각 발바닥 굴곡.
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3 개월, 6 개월 및 1 년 후속 방문.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 속도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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상처 치유 합병증, 수술 후 감염, 신경 손상 및 힘줄 재 방사.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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발 기능 지수
기간: 6 개월 및 1 년 후속 방문
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발 기능 지수에는 17 개의 질문이 포함되어 있으며, 3 개의 하위 기능 (통증, 장애 및 활동 제한)이 포함되었습니다.
발 기능의 점수는 10 간격의 시각적 아날로그 척도를 기반으로합니다.
점수는 각 하위 스케일 및 총 점수 (모든 하위 스케일의 평균)에 대해 계산됩니다.
점수는 원시 점수와 백분율로 표시 될 수 있습니다.
점수가 높을수록 발 건강이 악화되고 발 관련 삶의 질이 좋지 않습니다.
점수는 0에서 170 사이이며 0은 발 기능과 관련하여 최고이고 170은 발 기능과 관련하여 최악입니다.
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6 개월 및 1 년 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Guclu B, Basat HC, Yildirim T, Bozduman O, Us AK. Long-term Results of Chronic Achilles Tendon Ruptures Repaired With V-Y Tendon Plasty and Fascia Turndown. Foot Ankle Int. 2016 Jul;37(7):737-42. doi: 10.1177/1071100716642753. Epub 2016 Apr 1.
- Nilsson N, Gunnarsson B, Carmont MR, Brorsson A, Karlsson J, Nilsson Helander K. Endoscopically assisted reconstruction of chronic Achilles tendon ruptures and re-ruptures using a semitendinosus autograft is a viable alternative to pre-existing techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jul;30(7):2477-2484. doi: 10.1007/s00167-022-06943-2. Epub 2022 Apr 9.
- Padanilam TG. Chronic Achilles tendon ruptures. Foot Ankle Clin. 2009 Dec;14(4):711-28. doi: 10.1016/j.fcl.2009.08.001.
- Gabel S, Manoli A 2nd. Neglected rupture of the Achilles tendon. Foot Ankle Int. 1994 Sep;15(9):512-7. doi: 10.1177/107110079401500912.
- Kraeutler MJ, Purcell JM, Hunt KJ. Chronic Achilles Tendon Ruptures. Foot Ankle Int. 2017 Aug;38(8):921-929. doi: 10.1177/1071100717709570. Epub 2017 May 29. No abstract available.
- Abraham E, Pankovich AM. Neglected rupture of the Achilles tendon. Treatment by V-Y tendinous flap. J Bone Joint Surg Am. 1975 Mar;57(2):253-5.
- Kann JN, Myerson MS. Surgical management of chronic ruptures of the Achilles tendon. Foot and ankle clinics. 1997;2(3):535-45.
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- Leslie HD, Edwards WH. Neglected ruptures of the Achilles tendon. Foot Ankle Clin. 2005 Jun;10(2):357-70. doi: 10.1016/j.fcl.2005.01.009.
- Abubeih H, Khaled M, Saleh WR, Said GZ. Flexor hallucis longus transfer clinical outcome through a single incision for chronic Achilles tendon rupture. Int Orthop. 2018 Nov;42(11):2699-2704. doi: 10.1007/s00264-018-3976-x. Epub 2018 May 12.
- Leppilahti J, Puranen J, Orava S. Incidence of Achilles tendon rupture. Acta Orthop Scand. 1996 Jun;67(3):277-9. doi: 10.3109/17453679608994688.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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