Flexor Hallucis Longus Tendon Transfer vs Gastrocnemius Flexor Hallucis Longus Transferencia del tendón en el manejo del defecto del tendón de Aquiles
22 de febrero de 2025 actualizado por: Moaiadeldin Ahmed Mohamed Ahmed Abdelmawla, Assiut University
Transferencia de tendón del flexor aislado del tendón del tendón del tendón del flexor aumentado gastrocnemio Transferencia del tendón longus en el manejo del defecto del tendón de Aquiles: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo comparar el resultado funcional de la transferencia aislada del tendón del flexor del flexor longus y la transferencia del tendón del flexor del flexor del gastrocnemio en la reparación de los defectos del tendón de Aquiles.
Además, compare los dos procedimientos con respecto a la tasa de complicaciones, el tiempo para restaurar la función y la necesidad de procedimientos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El tendón de Aquiles (AT) es el tendón más grande y fuerte del cuerpo humano, pero también es uno de los tendones más ruptos, con una incidencia anual de aproximadamente 18 casos por cada 100,000 personas.
Alrededor del 75% de las rupturas del tendón de Aquiles (ATR) ocurren en pacientes de mediana edad durante la actividad deportiva o después del trauma.
Estas lesiones generalmente ocurren en una región de 2 a 6 cm por encima del apego del tendón al talón, un área que tiene un suministro de sangre relativamente pobre, que reduce la probabilidad de curación del tendón por el manejo conservador.
Debido a la ausencia de dolor significativo y la capacidad de mantener parcialmente la flexión plantar, se ha informado que alrededor del 10-25% de los casos de ruptura del tendón de Aquiles (ATR) se pasan por alto o se diagnostican erróneamente durante la evaluación médica inicial.
El retraso del diagnóstico y por la forma en que el tratamiento da como resultado una mayor separación entre los extremos del tendón, con el tejido cicatricial que llena el vacío que conduce al alargamiento al músculo gastrocnemio que disminuye sus fuerzas de tracción.
Esto hace que la intervención quirúrgica para la reparación de la ruptura crónica de Tendo Achillis sea necesaria para restaurar la función normal de la pierna.
Varios procedimientos quirúrgicos, como la reconstrucción con V-Y, colgajo avanzado, GastroCnemius girdo-abajo, aumentos de transferencia de tendones (Flexor Hallucis longus (FHL) o Peroneus Brevis), autoinjerto de semitendinosus, transferencia de tejido libre que incluyen injertos sintéticos y aloinjrafías para unir el espacio.
Se han combinado algunas técnicas, como el avance del tejido y la transferencia de tendones.
Se han realizado múltiples estudios comparando dos o más de las técnicas mencionadas, pero hasta donde sabemos, no existe un estudio controlado aleatorizado que compare la transferencia de tendón FHL aislada a la transferencia de tendón flexor alucis (GAFHL) de Gastrocnemius.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Moaiadeldin A. Abelmawla
- Número de teléfono: +201028591904
- Correo electrónico: moaied.16285824@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed E. Osman, Assist.prof
- Número de teléfono: +201012756356
- Correo electrónico: ahmed.osman@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assuit university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: adolescentes y adultos con pies esqueléticos maduros (por encima de 12 años en hembras y 14 años en hombres).
- Los defectos del tendón de Aquiles son más de 4 cm como resultado de la ruptura aguda o crónica, defectos posteriores al debridamiento en caso de tendinopatía inserción descuidada, rupturas espontáneas debido a la tendinosis o después de la resección tumoral.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones médicas generales a intervenciones quirúrgicas
- Fractura calcaneal, fusión subtalar
- infección o cirugía previa en el fondo trasero ipsilateral o tobillo
- Enfermedad sistémica que incluye enfermedades inflamatorias seronegativas, espondiloartropatías o sarcoidosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Transferencia de tendón de hallucis flexor
La reparación de defectos del tendón de Aquiles se realizará solo mediante transferencia de tendón de Hallucis Longus solo.
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El tendón FHL se diseccionará y transeccionará lo más distalmente posible.
The FHL tendon will be transfixed by Krakow's suture being inserted into the distal 3 cm in the stump to ensure adequate length of the graft inserted within the bony tunnel in the calcaneus.A guide wire with eyelet will be inserted in the calcaneum just anterior to the native AT insertion by a distance 2 mm more than the half of the diameter of the transferred tendon to avoid blow up of the posterior wall of the túnel.
Se perforará un túnel sobre el cable guía de acuerdo con el grosor del tendón, sin penetrar la superficie de la maceta del calcáneo.
Las hilos al final de la sutura del tendón FHL se pasarán a través del ojal del cable de guía.
El tendón será conducido al túnel óseo calcáneo tirando del cable guía a través del aspecto plantar del talón.
Luego, el tendón FHL se estará tenodos en el túnel óseo usando un tornillo de interferencia del mismo tamaño o 1 mm más grande que el túnel óseo.
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Comparador activo: Transferencia de tendón flexor de gastrocnemius Hallucis longus
Reparación de defectos del tendón de Aquiles por Aumento de Gastrocnemius más flexor hallucis longus tendón transferencia
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El tendón Gastrocnemius se volverá a volver a la tuberosidad calcánea usando anclajes.
Según el tamaño del defecto: si el tamaño del espacio era de 4-5 cm, se realizarán un gastroCnemius adicional o aletas V-Y.
El colgajo de retirada se logrará creando un colgajo de 2 cm de ancho y 5-6 cm de largo del tendón Gastrocnemius.
El 1 cm más distal del tocón proximal se asegurará a lo largo del borde lateral del colgajo para evitar su separación del tocón original durante el tensado y la fijación al calcáneo.
El colgajo V-Y se logrará al invertir la incisión en forma de V en la parte distal del gastrocnemio que comienza proximalmente y extendiendo las dos extremidades de manera distalmente, dejando el lateral 1 cm del tendón original.
Luego, el avance cuidadoso del proximal en el tocón distalmente para alcanzar la tuberosidad calcánea.
entonces la fijación se logrará mediante anclajes de sutura.
Si más de 5 cm de brecha, la tenomydesis de FHL a través del tocón proximal del músculo gastrocnemio se realizará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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American Orthopedic Foot and Toble Society (AOFAS) Puntuación de la escala de tobillo-hindfoot
Periodo de tiempo: a los 6 meses y visitas de seguimiento de 1 año
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Una escala para evaluar el estado funcional del tobillo y el trasero.
Evalúa componentes subjetivos y objetivos, incluidos el dolor, la función, la alineación y el rango de movimiento.
Los pacientes informan su dolor y los médicos evalúan la alineación.
El paciente y el médico trabajan juntos para completar la porción funcional.
Los puntajes varían de 0 a 100, e interpretados como: Excelente: 90-100 Bien: 80-89 Justo: 70-79 Pobre: ≤69
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a los 6 meses y visitas de seguimiento de 1 año
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Prueba de resistencia con dinamometría de mano para flexores plantares
Periodo de tiempo: A los 3 meses, 6 meses y un año de visitas de seguimiento.
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Flexión plantar isométrica contra la resistencia constante con la resistencia medida en Newtons.
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A los 3 meses, 6 meses y un año de visitas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Complicaciones de curación de heridas, infecciones postoperatorias, lesiones nerviosas y ruptura del tendón.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Índice de función de pie
Periodo de tiempo: a los 6 meses y visitas de seguimiento de 1 año
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El índice de función del pie incluyó 17 preguntas, que cubren tres subcales de la función del pie: dolor, discapacidad y limitación de actividad.
La puntuación para la función del pie se basa en una escala analógica visual con 10 intervalos.
Los puntajes se calculan para cada una de las subcalas, así como una puntuación total (promedio de todas las subescalas).
Los puntajes pueden representarse tanto como una puntuación bruta como porcentaje.
Los puntajes más altos indican el empeoramiento de la salud del pie y la calidad de vida más pobre relacionada con el pie.
El puntaje varía de 0 a 170, siendo 0 el mejor con respecto a la función del pie y 170 la peor con respecto a la función del pie.
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a los 6 meses y visitas de seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Guclu B, Basat HC, Yildirim T, Bozduman O, Us AK. Long-term Results of Chronic Achilles Tendon Ruptures Repaired With V-Y Tendon Plasty and Fascia Turndown. Foot Ankle Int. 2016 Jul;37(7):737-42. doi: 10.1177/1071100716642753. Epub 2016 Apr 1.
- Nilsson N, Gunnarsson B, Carmont MR, Brorsson A, Karlsson J, Nilsson Helander K. Endoscopically assisted reconstruction of chronic Achilles tendon ruptures and re-ruptures using a semitendinosus autograft is a viable alternative to pre-existing techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jul;30(7):2477-2484. doi: 10.1007/s00167-022-06943-2. Epub 2022 Apr 9.
- Padanilam TG. Chronic Achilles tendon ruptures. Foot Ankle Clin. 2009 Dec;14(4):711-28. doi: 10.1016/j.fcl.2009.08.001.
- Gabel S, Manoli A 2nd. Neglected rupture of the Achilles tendon. Foot Ankle Int. 1994 Sep;15(9):512-7. doi: 10.1177/107110079401500912.
- Kraeutler MJ, Purcell JM, Hunt KJ. Chronic Achilles Tendon Ruptures. Foot Ankle Int. 2017 Aug;38(8):921-929. doi: 10.1177/1071100717709570. Epub 2017 May 29. No abstract available.
- Abraham E, Pankovich AM. Neglected rupture of the Achilles tendon. Treatment by V-Y tendinous flap. J Bone Joint Surg Am. 1975 Mar;57(2):253-5.
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- Leppilahti J, Puranen J, Orava S. Incidence of Achilles tendon rupture. Acta Orthop Scand. 1996 Jun;67(3):277-9. doi: 10.3109/17453679608994688.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHLTT VS GAFHLTT in ATD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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