Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flexor Hallucis longus jänteen siirto vs Gastrocnemius lisätty Flexor Hallucis longus jänteen siirto Achilleuksen jänteen vian hallinnassa

lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: Moaiadeldin Ahmed Mohamed Ahmed Abdelmawla, Assiut University

Eristetty Flexor Hallucis longus jänteensiirto vs Gastrocnemius lisätty Flexor Hallucis longus jänteen siirto Achilles -jänteen vian hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eristetyn Flexor Hallucis longus -jänteen siirron ja gastrocnemius -lisättyjen Flexor Hallucis longus -jänteen siirron funktionaalista tulosta Achilles -jänteen vikojen korjaamisessa. Vertaa myös kahta komplikaatioastetta koskevaa menettelyä, funktion palauttamisaikaa ja toissijaisten toimenpiteiden tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Achilles -jänne (AT) on ihmiskehon suurin ja vahvin jänne, mutta se on myös yksi yleisimmin murtuneista jänteistä, ja vuotuinen esiintyvyys on noin 18 tapausta 100 000 ihmistä kohti. Noin 75% Achilles-jänteen repeämistä (ATR) esiintyy keski-ikäisillä potilailla urheilun aktiivisuuden tai trauman jälkeen. Nämä vammat tapahtuvat tyypillisesti alueella 2–6 cm jänteen kiinnittymisen yläpuolella kantapäähän, alueella, jolla on suhteellisen huono verenkierto, mikä vähentää jänteen paranemisen todennäköisyyttä konservatiivisella hoidolla. Koska merkittävää kipua ei ole, ja kyky ylläpitää plantaarista taivutusta osittain, on ilmoitettu, että noin 10-25% Achilles-jänteen repeämistä (ATR) jätetään huomiotta tai diagnosoitu väärin alkuperäisen lääketieteellisen arvioinnin aikana. Diagnoosin viivästyminen ja tapa, jolla hoito johtaa suurempaan erotteluun jänteen päiden välillä, arpikudoksen täyttäessä raon, joka johtaa pidentymiseen gastrocnemius -lihakseen vähentämällä sen vetovoimia. Tämä tekee kirurgisen intervention kroonisen Tendo Achilliksen repeämän korjaamiseksi, joka on tarpeen normaalin jalkojen toiminnan palauttamiseksi. Erilaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä, kuten rekonstruktiota V-Y-edistyneellä läppällä, gastrocnemius-kääntymisläpään, paikallisilla jänteensiirto-lisäyksillä (Flexor Hallucis longus (FHL) tai peroneus brevis), Semiendenosus-autografti, ilmainen kudossiirto, mukaan lukien synteettiset siirteet ja allograftit, aukkojen sillan yhdistäminen on kuvattu. Jotkut tekniikat on yhdistetty, kuten kudoksen eteneminen ja jänteen siirto. Kahta tai useampaa mainituista tekniikoista on tehty useita tutkimuksia, mutta tietomme mukaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ei verrata eristetyn FHL -jänteen siirtymistä Gastrocnemius -laajennettuun Flexor Hallucis longus (GAFHL) jänteensiirtoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assuit university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäalue: Nuoret ja aikuiset, joilla on luurankojen kypsät jalat (yli 12 vuotta naisilla ja miehillä 14 vuotta).
  • Achilles-jännevauriot, jotka johtuvat akuutista tai kroonisesta repeämästä, purkamisen jälkeisistä virheistä laiminlyödyn insertion tendinopatian, spontaanien repeämien vuoksi tendinosista tai kasvaimen resektion jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset lääketieteelliset vasta -aineet kirurgisiin interventioihin
  • Kalsaneaalinen murtuma, subtalaarifuusio
  • infektio tai aikaisempi leikkaus ipsilateraalisessa takajalassa tai nilkassa
  • Systeeminen sairaus, mukaan lukien seronegatiiviset tulehdukselliset sairaudet, spondyloartropatiat tai sarkoidoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Flexor Hallucis longus jänteen siirto
Achilles -jännevikojen korjaus tehdään vain Flexor Hallucis longus -jänteen siirto.
Menettely: Flexor Hallucis longus jänteen siirto
FHL -jänne leikataan ja leikataan mahdollisimman etäisesti. FHL -jänne transfikoituu Krakovan ompeleen asettamisessa kannan distaaliseen 3 cm: hen kalkkanan luuran tunneliin asetetun siirteen riittävän pituuden varmistamiseksi. Ohjauslanka, jossa on eLent tunneli. Tunneli porataan ohjauksen johdon päälle jänteen paksuuden mukaan tunkeutumatta kalsaneumin istutuspintaan. FHL -jänteen ompeleen lopussa olevat kierteet johdetaan ohjauslangan silmän läpi. Jänne ajaa kalsaneaaliseen luiseen tunneliin vetämällä ohjauslangan kantapään plantaarisen näkökulman läpi. Sitten FHL -jänne imeytetään luutunneliin käyttämällä samankokoista häiriöruuvia tai 1 mm suurempaa kuin luutunneli.
Active Comparator: Gastrocnemius laajensi Flexor Hallucis longus jänteensiirtoa
Achilles -jänteen vikakorjaus Gastrocnemius Augmentation ja Flexor Hallucis longus -jänteen siirto
Menettely: Gastrocnemius kasvatti Flexor Hallucis longus jänteensiirtoa
Gastrocnemius -jänne uudelleen uudelleen kalsaneaaliseen tuberositeettiin ankkureiden avulla. Vian koon mukaan: Jos raon koko oli 4-5 cm, ylimääräinen gastrocnemius-kääntymis- tai V-Y-läpät tehdään. Käännä läppä saavutetaan luomalla 2 cm leveä ja 5-6 cm pitkä läppä Gastrocnemius-jänteestä. Edellisin 1 cm: n päässä proksimaalisesta kannasta kiinnitetään läpän sivurajaa pitkin sen erottamiseksi alkuperäisestä kannasta kiristymisen ja kiinnittämisen aikana kalsanaan. V-Y-läppä saavutetaan ottamalla käänteinen V-muotoinen viilto gastrocnemius-alueen distaalisessa osassa, jotka alkavat proksimaalisesti ja laajentamalla kaksi raajaa jättäen sivuttaisen 1 cm: n päässä alkuperäisestä jänteestä. Sitten proksimaalin Carful edistyminen kannassa distaalisesti kalsaneaalisen tuberositeetin saavuttamiseksi. Sitten ompeleen ankkurit saavutetaan kiinnitys. Jos yli 5 cm: n rako, tehdään FHL: n Tenomyodesis Gastrocnemius -lihaksen proksimaalisen kannan läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikan ortopediset jalka- ja nilkkayhdistykset (AOFAS) pisteet nilkka-hindfoot-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ja yhden vuoden seurantavierailut
Asteikko nilkan ja takajalan toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Se arvioi sekä subjektiivisia että objektiivisia komponentteja, mukaan lukien kipu, toiminto, kohdistus ja liikealue. Potilaat ilmoittavat kivunsa, ja lääkärit arvioivat linjauksen. Potilas ja lääkäri työskentelevät yhdessä toiminnallisen osan loppuun saattamiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 ja tulkittuna: Erinomainen: 90-100 Hyvä: 80-89 Fair: 70-79 Huono: ≤69
6 kuukauden kuluttua ja yhden vuoden seurantavierailut
Vahvuustestaus kädessä pidettävällä dynamometrialla plantaarisille taipumille
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden seurantakäyntejä.
Isometrinen plantaarinen taipuminen jatkuvan resistenssin suhteen Newtonissa mitatun lujuuden kanssa.
3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden seurantakäyntejä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Haavan paranemiskomplikaatiot, leikkauksen jälkeiset infektiot, hermovammat ja jänteen repeämä uudelleen.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Foot -toimintoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ja yhden vuoden seurantavierailut
Jalkatoimintoindeksi sisälsi 17 kysymystä, jotka kattoivat kolme jalan toiminnan ala-asteikkoa: kipu, vammaisuus ja aktiivisuusrajoitus. Pisteytys jalkafunktiolle perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 10 väliajoin. Pistemäärät lasketaan jokaiselle ala-asteikolla, samoin kuin kokonaispistemäärä (kaikkien ala-asteikkojen keskiarvo). Pisteet voivat olla edustettuina sekä RAW -pisteinä että prosentteina. Korkeammat pisteet osoittavat pahenevan jalan terveyden ja huonomman jalan elämänlaadun. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 170, kun 0 on paras jalkafunktion suhteen ja 170 pahin jalkojen toiminnasta.
6 kuukauden kuluttua ja yhden vuoden seurantavierailut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FHLTT VS GAFHLTT in ATD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa