Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zginacz halucyk longus transfer ścięgna vs gliniasto hallucyn z gliniastym transferem ścięgna w leczeniu wady ścięgna Achillesa

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Moaiadeldin Ahmed Mohamed Ahmed Abdelmawla, Assiut University

Izolowany zginacz halucyk longus transfer ścięgien vs gliniasto rozszerzony zginacz halucynowy przenoszenie ścięgna w leczeniu wady ścięgien Achillesa: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to ma na celu porównanie funkcjonalnego wyniku izolowanego zginacza halucyk longus i przenoszenia ścięgien i gliniastego gliniastego przenoszenia ścięgien ścięgien w celu naprawy wad ścięgien Achillesa. Porównaj także dwie procedury dotyczące wskaźnika komplikacji, czas przywrócenia funkcji i potrzebę procedur wtórnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ścięgno Achillesa (AT) jest największym i najsilniejszym ścięgnem w ludzkim ciele, ale jest również jednym z najczęściej pękniętych ścięgien, z roczną częstością około 18 przypadków na 100 000 osób. Około 75% pęknięć ścięgien Achillesa (ATR) występuje u pacjentów w średnim wieku podczas aktywności sportowej lub po urazie. Urazy te zwykle odbywają się w regionie 2 do 6 cm powyżej przywiązania ścięgna do pięty, obszaru o stosunkowo słabym zaopatrzeniu krwi, które zmniejszają prawdopodobieństwo gojenia ścięgna przez konserwatywne zarządzanie. Z powodu braku znaczącego bólu i zdolności do częściowego utrzymania zgięcia podeszwowego, doniesiono, że około 10-25% przypadków pęknięcia ścięgna Achillesa (ATR) jest pomijanych lub błędnie zdiagnozowanych podczas pierwszej oceny medycznej. Opóźnienie diagnozy i przez sposób leczenia powoduje większe oddzielenie końców ścięgien, przy czym tkanki blizny wypełnia szczelinę prowadzącą do wydłużenia do mięśnia żołądkowo -negatywnego zmniejszającego jego siły rozciągania. To sprawia, że ​​chirurgiczna interwencja do naprawy przewlekłego pęknięcia Tendo Achillis jest niezbędna do przywrócenia normalnej funkcji nogi. Różne procedury chirurgiczne, takie jak rekonstrukcja z zaawansowaną klapą V-Y, klapę gastrocnemiusa, lokalne przeniesienie ścięgien (opisano halucyk gliniany (FHL) lub Peoneus brevis), semitendinosus autoprzeszczep, bezpłatne przeniesienie tkanek, w tym przeszczep syntetycznych i alodatów do mostu Gapa. Niektóre techniki zostały połączone, takie jak rozwój tkanek i transfer ścięgien. Przeprowadzono wiele badań porównujących dwie lub więcej wymienionych technik, ale według naszej wiedzy nie ma randomizowanego kontrolowanego badania porównującego izolowane przenoszenie ścięgien FHL do rozszerzonego transferu ścięgien (GAFHL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assuit university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakres wiekowy: Młodzież i dorośli z dojrzałymi szkieletowymi stopami (powyżej 12 lat u kobiet i 14 lat u mężczyzn).
  • Wady ścięgien Achillesa powyżej 4 cm wynikały z ostrego lub przewlekłego pęknięcia, wad po zdezibrudności w przypadku zaniedbanej ścięgna insercyjnej, spontanicznych pęknięć z powodu ścięgna lub po resekcji guza.

Kryteria wykluczenia:

  • Ogólne przeciwwskazania medyczne z interwencjami chirurgicznymi
  • Złamanie obliczeniowe, fuzja subtalarna
  • infekcja lub poprzednia operacja w ipsilateralnej tylnej stopie lub kostce
  • Choroba ogólnoustrojowa, w tym seronegatywne choroby zapalne, spondyloartropatie lub sarkoidoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zginacz halucyk longus transfer ścięgien
Naprawa wad ścięgien Achillesa zostanie wykonana tylko przez przenoszenie ścięgien halucynów zginaczy.
Procedura: Zginacz halucyk longus transfer ścięgien
Ścięgno FHL zostanie wycięte i przecięte jak najdalej, jak to możliwe. Ścięgno FHL zostanie przeniesione przez szew Krakowa, który zostanie włożony do dystalnego 3 cm do pnia, aby zapewnić odpowiednią długość przeszczepu włożonego w tunelu kostnym w kadmaneusie. Prowadź przewodnika z oczkiem z uchyleniem w górę w ścianę Plastaneum zaledwie do natywnej wstawki przez wstawkę 2 mm więcej niż połowa transferowanej tendencji, aby uniknąć wysadzenia w górę w górę w górę w górę w górę w górę. tunelu. Tunel zostanie wywiercony nad drutem prowadzącym w zależności od grubości ścięgna, bez penetracji powierzchni sadzarki w kaplenium. Nici na końcu szwu ścięgna FHL zostaną przepuszczone przez oczy przewodnika. Ścięgno zostanie wjechane do koślowego tunelu koślowego, przeciągając przewód prowadzący przez aspekt podeszwy pięty. Następnie ścięgno FHL zostanie tenodowane w tunelu kostnym za pomocą śruby interferencyjnej o tym samym rozmiarze lub o 1 mm większej niż tunel kostny.
Aktywny komparator: Tępocnemius rozszerzony zginacz halucyn
Naprawa defektu ścięgna Achillesa przez powiększenie gastrocnemiusa plus zginacz halucyk longus transfer ścięgien
Procedura: Tępocnemius rozszerzony zginacz halucyn
Ścięgno tubtroknemius zostanie przeniesione do guzowatości czołowej za pomocą kotwic. Zgodnie z rozmiarem wady: jeśli rozmiar szczeliny wynosił 4-5 cm, zostaną wykonane dodatkowe skręcenie brzucha i V-Y. Zakręcona klapa zostanie osiągnięta, tworząc klapę o długości 2 cm i 5-6 cm od ścięgna gastrocnemiusa. Najbardziej odległy 1 cm od bliższego pnia zostanie zabezpieczony wzdłuż bocznej granicy klapy, aby zapobiec jego oddzieleniu od pierwotnego kikuta podczas napinania i utrwalenia z kadlą. Klapa V-Y zostanie osiągnięta poprzez odwrócone nacięcie w kształcie litery V w dystalnej części brzucha brzucha, zaczynając od proksymalnie i rozciągając dwie kończyny dystalnie pozostawiając boczną 1 cm od pierwotnego ścięgna. Następnie rozwój proksymalnego w pni dystalnie w celu osiągnięcia guzowatości czołowej. Następnie utrwalenie zostanie osiągnięte przez kotwice szwu. Jeśli zostanie wykonany większy niż 5 cm, tenomyodeza FHL przez proksymalny kicz mięśnia brzucha brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
American Orthopaedic Foot and Kids Society (AOFAS) Zdobądź skalę kostki
Ramy czasowe: po 6 miesiącach i rocznej wizycie
Skala do oceny statusu funkcjonalnego kostki i stopy tylnej. Ocenia zarówno subiektywne, jak i obiektywne elementy, w tym ból, funkcja, wyrównanie i zakres ruchu. Pacjenci zgłaszają swój ból, a lekarze oceniają wyrównanie. Pacjent i lekarz pracują razem, aby ukończyć część funkcjonalną. Wyniki wahają się od 0 do 100 i interpretowane jako: Doskonałe: 90-100 Dobra: 80-89 Fair: 70-79 biedne: ≤69
po 6 miesiącach i rocznej wizycie
Testowanie siły za pomocą ręcznej dynamometrii dla zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rocznej wizycie obserwacji.
Izometryczne zgięcie podeszwowe przeciwko konsekwentnej oporności z wytrzymałością mierzoną w Newtonach.
Po 3 miesiącach, 6 miesiącach i rocznej wizycie obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Komplikacje gojenia się ran, zakażenia pooperacyjne, urazy nerwowe i ponowne rozwinięcie ścięgien.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wskaźnik funkcji stóp
Ramy czasowe: po 6 miesiącach i rocznej wizycie
Wskaźnik funkcji stóp obejmował 17 pytań, obejmujących trzy podskale funkcji stóp: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Punktacja funkcji stopy opiera się na wizualnej skali analogowej z 10 przedziałami. Wyniki są obliczane dla każdej z podklas, a także całkowity wynik (średnia ze wszystkich podskal). Wyniki mogą być reprezentowane zarówno jako surowy wynik, jak i procent. Wyższe wyniki wskazują na pogarszające się zdrowie stóp i gorszą jakość życia. Wynik wynosi od 0 do 170, przy czym 0 jest najlepszy w odniesieniu do funkcji stopy, a 170 najgorszych w odniesieniu do funkcji stopy.
po 6 miesiącach i rocznej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHLTT VS GAFHLTT in ATD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj