Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сгибатель Hallucis Longus Deversing Vs Gastrocnemius дополненный сгибатель Hallucis Longus Transfer при лечении ахиллова сухожилия дефекта

22 февраля 2025 г. обновлено: Moaiadeldin Ahmed Mohamed Ahmed Abdelmawla, Assiut University

Изолированный сгибатель Hallucis Longus Transfer VS Gastrocnemius Уполномоченный сгибатель Hallucis Longus Перенос сухожилия при лечении дефекта ахиллова сухожилия: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на сравнение функционального результата изолированного сгибателя Hallucis Deverse Deverse и Gastrocnemius увеличенного сгибателя Hallucis Longus Deverse при восстановлении дефектов сухожилия ахиллов. Кроме того, сравните две процедуры, касающиеся частоты осложнений, времени для восстановления функции и необходимости вторичных процедур.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ахиллесовое сухожилие (AT) является самым большим и сильным сухожильным сухожилием в человеческом организме, но также является одним из наиболее часто разорванных сухожилий, с годовой частотой около 18 случаев на 100 000 человек. Около 75% ахилловых сухожильных разрывов (ATR) встречаются у пациентов среднего возраста во время спортивной активности или после травмы. Эти травмы обычно происходят в регионе от 2 до 6 см над привязанностью сухожилия к пятке, области, которая имеет относительно плохое кровоснабжение, что снижает вероятность заживления сухожилия консервативным управлением. Из-за отсутствия значительной боли и способности частично поддерживать подошвенное сгибание, сообщалось, что около 10-25% случаев ахиллова сухожилия (ATR) упускаются из виду или неправильно диагностируются во время первоначальной медицинской оценки. Задержка диагноза и, кстати, лечение приводит к большему разделению между концами сухожилия, при этом рубцовая ткань заполняет разрыв, приводящий к удлинению к мышцам Gastrocnemius, уменьшающей его растягивающие силы. Это делает хирургическое вмешательство для восстановления хронического разрыва ахиллиса, необходимого для восстановления нормальной функции ноги. Различные хирургические процедуры, такие как реконструкция с V-Y Advanced Lelne, Gastrocnemius-поворотным лоскутом, локальным расширением сухожилия (сгибатель Hallucis Longus (FHL) или Peroneus Brevis), был описан аутотрансплантат Semitendinosus, свободный перенос ткани, включая синтетические трансплантаты и аллотрансфраг, чтобы проститься, разберились. Некоторые методы были объединены, такие как развитие тканей и перенос сухожилий. Было проведено многочисленные исследования, сравнивающие два или более упомянутых методов, но, насколько нам известно, нет рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего изолированное перенос сухожилия FHL в Gastrocnemius увеличенного сгибателя Hallucis Longus (GAFHL) переноса сухожилия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed E. Osman, Assist.prof
  • Номер телефона: +201012756356
  • Электронная почта: ahmed.osman@aun.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assuit university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон: подростки и взрослые со скелетно зрелыми ногами (выше 12 лет у женщин и 14 лет у мужчин).
  • Дефекты ахиллова сухожилия более 4 см были вызваны острым или хроническим разрывом, дефектами после разрыва в случае заброшенной инсерционной тендинопатии, спонтанных разрывах из-за тендиноза или после резекции опухоли.

Критерии исключения:

  • Общие медицинские противопоказания к хирургическим вмешательствам
  • Кальциальная перелома, субталярный слияние
  • инфекция или предыдущая операция в ипсилатеральной задней части или лодыжке
  • Системные заболевания, включая серонегативные воспалительные заболевания, спондилоартропатии или саркоидоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сгибатель Hallucis Longus Transfer
Ремонт дефектов ахиллов будет осуществляться только с помощью переноса сухожилия Hallucis Longus.
Процедура: Сгибатель Hallucis Longus Transfer
Сухожилие FHL будут рассечены и пересекаются как можно дальше. Сухожилие FHL будет восхищены шар Кракова, вставленным в дистальный 3 см в пень, чтобы обеспечить достаточную длину трансплантата, вставленного в костяный туннель в кальцеус. Направляющий проволока с эйет туннель. Туннель будет просверлен над направляющим проводом в соответствии с толщиной сухожилия, не проникая на поверхность плантатора кальцина. Нити в конце шва для сухожилия FHL будут проходить сквозь глазури направляющего провода. Сухожильное сухожилие будет въехать в туннель кальканеального костинга, протягивая направляющий проволоку через подошвенную аспект пятки. Затем сухожилие FHL будет обтянуто в костный туннель, используя интерференционную винту того же размера или на 1 мм больше, чем костный туннель.
Активный компаратор: Gastrocnemius дополненный сгибатель Hallucis Longus Перенос сухожилия
Ахиллесовое сухожильное ремонт с помощью гастрокнематического увеличения плюс сгибатель hallucis longus
Процедура: Gastrocnemius дополненный сгибатель Hallucis Longus Перенос сухожилия
Сухожилие Gastrocnemius будет переработано в кальциальную бугристость с использованием якорей. В соответствии с размером дефекта: если размер зазора составлял 4-5 см, будет выполнено дополнительный обшир Gastrocnemius или V-Y. Выключение откладывания будет достигнуто путем создания шириной 2 см и длиной 5-6 см из сухожилия Gastrocnemius. Наиболее дистальный 1 см от проксимального пня будет закреплен вдоль боковой границы лоскута, чтобы предотвратить его отделение от исходного пня во время натяжения и фиксации к кальцелу. V-Y-клапан будет достигнут путем инвертированного V-образного разреза в дистальной части гастрокнеми, начинающего проксимально и расширяя две конечности, дистально оставляя боковой 1 см от исходного сухожилия. Затем карманное продвижение проксимального на пеньке дистально достигает бугристости кальцины. Затем фиксация будет достигнута с помощью швов. Если пробел более 5 см, то будет выполнен теномиоодез FHL через проксимальный пень мышцы Gastrocnemius.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Американское ортопедическое общество ног и лодыжки (AOFAS) Score Acindfoot Scale
Временное ограничение: через 6 месяцев и 1 год последующих посещений
Шкала для оценки функционального статуса голеностопного сустава и задних цветов. Он оценивает как субъективные, так и объективные компоненты, включая боль, функцию, выравнивание и диапазон движения. Пациенты сообщают о своей боли, а врачи оценивают выравнивание. Пациент и врач работают вместе, чтобы завершить функциональную часть. Баллы варьируются от 0 до 100 и интерпретируются как: Отлично: 90-100 Хорошо: 80-89 Ярмарка: 70-79 Плохо: ≤69
через 6 месяцев и 1 год последующих посещений
Прочность на тестирование с портативной динамометрией для подошвенных сгибателей
Временное ограничение: Через 3 месяца, 6 месяцев и один год последующие посещения.
Изометрическое подошвенное сгибание против последовательного сопротивления с прочностью, измеренной в Ньютонах.
Через 3 месяца, 6 месяцев и один год последующие посещения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость осложнений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Осложнения заживления раны, послеоперационные инфекции, нервные травмы и повторное разрыв сухожилия.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Индекс функции ног
Временное ограничение: через 6 месяцев и 1 год последующих посещений
Индекс функции ног включал 17 вопросов, охватывающих три подметки функции ног: боль, инвалидность и ограничение активности. Оценка для функции ноги основана на визуальной аналоговой шкале с 10 интервалами. Оценки рассчитываются для каждого из подметок, а также общий балл (средний показатель всех суб-масштаб). Баллы могут быть представлены как необработанные оценки, так и процент. Более высокие оценки указывают на ухудшение здоровья ног и худшее качество жизни, связанное с ногами. Оценка колеблется от 0 до 170, а 0 - лучшая в отношении функции ног и 170 худшего в отношении функции ног.
через 6 месяцев и 1 год последующих посещений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FHLTT VS GAFHLTT in ATD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться