パリ(機能性coccydynia効果)疼痛アンケートの検証 (Coccydynia)
パリの検証(機能性coccydynia効果)coccydyniaの疼痛アンケート:トルコ人の信頼性と妥当性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
Coccydyniaは、放射線のない尾骨と周辺地域に局在する痛みを指し、生活の質に大きな影響を与えます。 この状態は1588年に最初に説明され、1950年にシャピロはそれを「テレビ病」と呼んでいました。[1] 尾骨の優しさを明らかにする直腸触診は、coccydyniaの診断を強く支持します。 症状は通常、座っているときに(特に硬い表面上で)悪化し、座ってから立っていて、長期になります。 その病因は不確実なままですが、最も一般的なリスク要因には、転倒や出産など、内部および外部外傷が含まれます。[2,3] 特発性の症例も発生する可能性がありますが、肥満の女性や個人では、coccydyniaを発症するリスクが高くなっています。 尾骨の形態と過変動性は尾骨症と密接に関連しており、間特発性症例の41%および外傷性症例の41%の原因として、coccygeal椎間板の変化が関与しています。[4] 感染症と同様に、脊柱腫、骨骨骨腫、脊索細胞腫瘍などの腫瘍は、他の潜在的な原因です。
前後Xおよび横方向のレントゲン写真は、これらの条件を排除し、骨棘、逆尾部、尾骨隔離、または脊柱側osis症などの尾骨の素因を調査するために使用される主要なイメージングモダリティです。[5] レントゲン写真は、外傷に起因する骨折や脱臼を特定するためにも価値があります。 さらに、動的イメージング技術を使用して角度モビリティ評価が実行されます。
臨床的意思決定は、有効かつ信頼できるアウトカム測定に依存しています。 これらの測定値は、障害レベル、機能障害、治療の有効性、および疾患の経時的な進行を評価します。 臨床的に意味があるため、結果の尺度は簡単に記入し、スコアを付け、有効で、信頼性が高く、変更に対応しなければなりません。 Oswestry Disability Index(ODI)は、腰痛のために特別に設計された有効で信頼性が高く、応答性の高い評価ツールです。 それは、coccydyniaの障害を評価する研究で広く使用されていますが、「座っていることから立っている間の痛み」などのcoccydynia特異的な機能的制限は含まれていません。 さらに、ODIには、脚の痛みを評価する質問が含まれていますが、これはcoccydyniaには関係ありません。
同様に、Coccydyniaの研究では、生活の質は一般的に評価されます(SF-12)。 ただし、SF-12は、条件固有のツールではなく、一般的な健康関連の生活の質の尺度です。 さらに、数値評価尺度(NRS)は痛みの評価に長い間使用されてきました。いくつかの批判にもかかわらず、追加の質問とともにその使用は貴重な洞察を提供します。
coccydyniaの評価には、状態固有の障害アンケートとともに、痛みとその機能的影響の評価が必要です。 パリの痛みのアンケート(Coccydynia Painアンケートの機能的影響)は、2006年にJean-Yves Maigneによって条件固有のツールとして開発されました。 しかし、その信頼性と妥当性は正式に確立されていません。[6] その後の研究では広く使用されていませんが、2021年にJean-Yves Maigneと彼のチームがCoccydynia Assessmentに関する別の研究で再導入しました。[7] この研究では、座っている間に痛みの発症を組み込むことにより、元のアンケートに変更が加えられました。 他のアンケートとは異なり、パリの痛みのアンケートは、座っているときの痛み(NRSで測定するように強度を超えて)、座っていることから立っていること(放射線学的所見を伴うcoccydyniaに非常に特異的)を含む、日常生活に影響を与える痛みの側面を評価します。 ただし、このアンケートの正式な検証と信頼性の研究は、これまでに実施されていません。
この研究は次のことを目指しています:
英語からトルコ語にパリの痛みのアンケート(Coccydynia Painアンケートの機能的影響)を翻訳します。
トルコ語を話す人口における有効性とテスト再テストの信頼性(評価者内信頼性)を評価します。
パリの痛みのアンケートは、Jean-Yves Maigneと彼のチームによって開発され、臨床研究で使用されています。ただし、正式な信頼性の研究は実施されていません。 現在、Coccydynia専用に設計された標準化された評価ツールはありません。ほとんどの研究は、一般的な腰痛の測定に依存しています。
パリの痛みのアンケートを検証することは、機能的影響と痛みの重症度の状態固有の尺度を提供するため、Coccydyniaの将来の研究には重要です。 この研究は、パリの痛みのアンケートの信頼性を検証し、確立する最初の試みを表しており、臨床医と研究者にとって貴重なツールになっています。 このアンケートのトルコの妥当性と信頼性の研究により、医療提供者はトルコ語を話す患者にこのユニークな評価ツールを使用することができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34098
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢:18〜65歳
- Coccydyniaの診断は、臨床的および放射線学的評価を通じて確認されました
- トルコ語を読んで理解する能力
- インフォームドコンセントを提供する意欲
除外基準:
- 骨盤または直腸疼痛を引き起こす他の状態の存在(例:子宮内膜症、子宮外妊娠、hemo、直腸癌)
- 重度の精神障害(過去30日以内の精神病、大うつ病)
- 骨盤領域または腰に影響を与える神経障害
- 過去90日以内に尾骨領域への手術または外傷の歴史
- coccydyniaではなく、腰痛の主な苦情
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部一貫性(クロンバッハのアルファ)
時間枠:ベースライン
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トルコのPPQの内部一貫性は、Cronbachのアルファを使用して評価されます。
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ベースライン
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テストと再テストの信頼性(ICC)
時間枠:ベースラインと3日間のフォローアップ
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クラス内相関係数(ICC)は、時間の経過とともに信頼性を評価するために計算されます。
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ベースラインと3日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンストラクトの妥当性(ピアソン相関)
時間枠:ベースライン
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PPQスコアは、Oswestry Disability Index(ODI)、数値評価スケール(NRS)、および短編12(SF-12)と相関します。
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ベースライン
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因子分析
時間枠:ベースライン
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トルコのPPQの構造的妥当性を評価するために、探索的因子分析が実施されます
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aslinur Keles Ercisli, M. D.、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024/12-12/39
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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