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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06848062
파리의 검증 (기능적 미골 효과) 통증 설문지 (Coccydynia)
파리의 검증 (기능적 미골 효과) 미골에 대한 통증 설문지 : 터키 인구의 신뢰성과 타당성에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
미골은 미골과 주변 지역에 국소화 된 통증을 방사선으로 지정하여 삶의 질에 크게 영향을 미칩니다. 이 상태는 1588 년에 처음 설명되었으며 1950 년에 Schapiro는이를 "텔레비전 질병"이라고 언급했습니다. [1] 우골에서 부드러움을 드러내는 직장 촉진은 미골 진단을 강력하게 지원합니다. 증상은 일반적으로 앉아있는 동안 (특히 단단한 표면에서), 앉아서 서있는 곳으로 전환하며, 서있는 스탠드가 장기간 악화됩니다. 병인은 여전히 불확실하지만 가장 일반적인 위험 요소는 낙상 및 출산과 같은 내부 및 외부 외상을 포함합니다. [2,3] 특발성 사례도 발생할 수 있지만, 미골이 발병 할 위험은 여성과 비만이있는 개인에서 더 높습니다. 미골 형태 및 고 이동성은 미골과 밀접한 관련이 있으며, intercoccygeal 디스크의 퇴행성 변화는 특발성 사례의 41%와 외상성 사례의 44%에서 원인으로 연루되어있다. [4] 감염뿐만 아니라 화음종, 골다공증 골다공종 및 노토 코드 세포 종양과 같은 종양도 다른 잠재적 원인입니다.
무대형 (AP) 및 측면 방사선 사진은 이러한 조건을 배제하고 뼈 스파이 큘, 리트로버 된 미골, 미골 아 탈구 또는 척추 측만과 같은 미골에 대한 소인 요인을 조사하는 데 사용되는 주요 이미징 방식입니다. [5] 방사선 사진은 또한 외상으로 인한 골절 또는 탈구를 식별하는 데 유용합니다. 또한, 각도 이동성 평가는 동적 이미징 기술을 사용하여 수행됩니다.
임상 의사 결정은 유효하고 신뢰할 수있는 결과 측정에 의존합니다. 이러한 조치는 장애 수준, 기능 장애, 치료 효과 및 시간이 지남에 따라 질병 진행을 평가합니다. 임상 적으로 의미가 있으려면 결과 측정은 쉽게 완료하고 점수를 매기고, 유효하고, 신뢰할 수 있으며, 변화에 반응해야합니다. OSWESTRY DISALIDITY Index (ODI)는 요통이 적을 수 있도록 특별히 설계된 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응 형 평가 도구입니다. 미골에서 장애를 평가하는 연구에서 널리 사용되었지만, "앉아서 서있는 상태로 전환하는 동안 통증"과 같은 미골-특이 적 기능 제한은 포함되지 않습니다. 또한 ODI에는 다리 통증을 평가하는 질문이 포함되어 있으며, 이는 미골과 관련이 없습니다.
마찬가지로, 삶의 질은 미골 연구에서 짧은 양식 -12 (SF-12)를 사용하여 일반적으로 평가됩니다. 그러나 SF-12는 조건 별 도구가 아닌 일반적인 건강 관련 삶의 질 측정입니다. 또한 NRS (Numeric Rating Scale)는 오랫동안 통증 평가에 사용되어 왔으며 일부 비판에도 불구하고 추가 질문과 함께 사용하면 귀중한 통찰력이 제공됩니다.
미골 평가에는 조건 별 장애 설문지와 함께 통증과 기능적 영향 평가가 필요합니다. 파리 통증 설문지 (미골 통증 설문지의 기능적 영향)는 2006 년 Jean-Yves Maigne이 조건 별 도구로 개발했습니다. 그러나 그 신뢰성과 타당성은 공식적으로 확립되지 않았습니다. [6] 후속 연구에서 널리 사용되지는 않았지만 2021 년에 Jean-Yves Maigne과 그의 팀은 미골에 대한 또 다른 연구에서 재 도입되었습니다. [7] 이 연구에서는 앉는 동안 통증 발병을 통합하여 원래 설문지를 수정했습니다. 다른 설문지와는 달리 파리 통증 설문지는 앉아있는 동안 통증 (NRS에 의해 측정 된 강도만으로), 앉아서 서있는 것부터 전환 (방사선 소견이있는 미골에 매우 구체적), 야간 고유 (심한 코 사이드 니아에서 흔한), 여행 중 (6), Coccygeal Puse of Coccygeal Puse of Coccygeal of Pain) 그러나이 설문지에 대한 공식적인 검증 및 신뢰성 연구는 현재까지 수행되지 않았습니다.
이 연구는 다음을 목표로합니다.
파리 통증 설문지 (미골 통증 설문지의 기능적 영향)를 영어에서 터키어로 번역하십시오.
터키어를 사용하는 인구에서 유효성 및 테스트 재시험 신뢰성 (평가자 신뢰성)을 평가하십시오.
파리 통증 설문지는 Jean-Yves Maigne과 그의 팀에 의해 개발되었으며 임상 연구에 사용되었습니다. 그러나 공식적인 신뢰성 연구는 결코 수행되지 않았습니다. 현재 미골을 위해 특별히 설계된 표준화 된 평가 도구는 없으며 대부분의 연구는 일반적인 요통 측정에 의존합니다.
파리 통증 설문지를 검증하는 것은 미래의 기능적 영향과 통증 심각성의 조건 별 측정을 제공하기 때문에 미키 디 니아에 대한 향후 연구에 중요합니다. 이 연구는 파리 통증 설문지의 신뢰성을 검증하고 확립하려는 첫 번째 시도를 나타냅니다. 이 설문지에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구를 통해 의료 서비스 제공자는이 고유 한 평가 도구를 터키어를 구사하는 환자에게 미골 환자에게 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34098
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18 ~ 65 세
- 임상 및 방사선 평가를 통해 미골 진단을 확인했습니다
- 터키어를 읽고 이해하는 능력
- 참여 및 사전 동의를 제공하려는 의지
제외 기준 :
- 골반 또는 직장 통증을 유발하는 다른 상태의 존재 (예 : 자궁 내막증, 자궁외 임신, 치질, 직장 암종)
- 심각한 정신 장애 (예 : 정신병, 지난 30 일 이내의 주요 우울증)
- 골반 부위 또는 허리에 영향을 미치는 신경계 장애
- 지난 90 일 이내에 미골 지역에 대한 수술 또는 외상의 병력
- 미골이 아닌 낮은 요통에 대한 주요 불만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 일관성 (Cronbach 's alpha)
기간: 기준선
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터키 PPQ의 내부 일관성은 Cronbach의 알파를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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테스트리스트 신뢰성 (ICC)
기간: 기준선 및 3 일 후속 조치
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클래스 내 상관 계수 (ICC)는 시간이 지남에 따라 신뢰성을 평가하기 위해 계산됩니다.
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기준선 및 3 일 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성 구성 (Pearson 상관 관계)
기간: 기준선
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PPQ 점수는 Oswestry Disability Index (ODI), 숫자 등급 척도 (NRS) 및 짧은 Form-12 (SF-12)와 상관 관계가 있습니다.
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기준선
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요인 분석
기간: 기준선
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터키 PPQ의 구조적 유효성을 평가하기 위해 탐색 요인 분석이 수행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aslinur Keles Ercisli, M. D., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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