Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung des Pariser Schmerzfragebogens (funktionaler Coccydynia -Effekt) (Coccydynia)

2. März 2025 aktualisiert von: Aslinur Keles Ercisli, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Validierung des Pariser Fragebogens für Kokcydynie (funktionaler Coccydynia -Effekt): Eine Studie über Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der türkischen Bevölkerung

Diese Studie zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit der türkischen Version des Pariser Schmerzfragebogens (PPQ) bei Patienten mit Coccydynia zu validieren und zu bewerten. Das PPQ wurde von Dr. Jean-Yves Maigne als Zustands-spezifisches Instrument zur Bewertung der Schmerzschwere und funktionellen Einschränkungen bei Personen mit Coccydynie entwickelt. Diese Studie folgt einem Querschnittsbeobachtungsdesign und umfasst 105 Teilnehmer. Die psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version werden durch interne Konsistenz (Cronbach -Alpha), Test -Retest -Zuverlässigkeit (Intraclass -Korrelationskoeffizient - ICC) und Konstruktvalidität bewertet. Die Ergebnisse bestimmen, ob der PPQ ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug für die Verwendung in türkischsprachigen Populationen mit Coccydynia ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Coccydynia bezieht sich auf Schmerzen, die in den Kokcyx und Umgebung ohne Bestrahlung lokalisiert sind und die Lebensqualität erheblich beeinflussen. Die Erkrankung wurde erstmals 1588 beschrieben, und 1950 bezeichnete Schapiro sie als "Fernseherkrankung". [1] Rektalkalpation, die Zärtlichkeit im Coccyx enthüllt, unterstützt stark die Diagnose von Kokcydynie. Die Symptome verschlechtern sich in der Regel beim Sitzen (insbesondere auf harten Oberflächen), wechseln vom Sitzen zum Stehen und längerer Stehen. Obwohl seine Ätiologie ungewiss bleibt, sind die häufigsten Risikofaktoren interne und externe Trauma wie Stürze und Geburt. [2,3] Während auch idiopathische Fälle auftreten können, ist das Risiko einer Kokcydynie bei Frauen und Personen mit Fettleibigkeit höher. Coccyx -Morphologie und Hypermobilität sind eng mit Coccydynie verbunden, und degenerative Veränderungen der Intercoccygeal -Scheiben wurden in 41% der idiopathischen Fälle und 44% der traumatischen Fälle als Ursache beteiligt. [4] Tumoren wie Chordom, Osteoidosteom und notochordale Zelltumoren sowie Infektionen sind andere potenzielle Ursachen.

Anteroposterior (AP) und laterale Röntgenaufnahmen sind die primären Bildgebungsmodalitäten, die verwendet werden, um diese Bedingungen auszuschließen und prädisponierende Faktoren für Kokcydynie wie Knochenschale, retrovertierte Kokcyx, Coccygeal -Subluxation oder Skoliose zu untersuchen. [5] Röntgenaufnahmen sind auch für die Identifizierung von Frakturen oder Versetzungen durch ein Trauma wertvoll. Darüber hinaus werden eckige Mobilitätsbewertungen unter Verwendung dynamischer Bildgebungstechniken durchgeführt.

Die klinische Entscheidungsfindung beruht auf gültigen und zuverlässigen Ergebnismaßnahmen. Diese Maßnahmen bewerten die Behinderungsniveaus, die Funktionsstörung, die Wirksamkeit der Behandlung und das Fortschreiten der Krankheit im Laufe der Zeit. Um klinisch aussagekräftig zu sein, muss eine Ergebnismaßnahme leicht zu vervollständigen und zu bewerten, gültig, zuverlässig und auf Änderungen reagieren. Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein gültiges, zuverlässiges und reaktionsschnelles Bewertungsinstrument, das speziell für Schmerzen im unteren Rückenbereich ausgelegt ist. Obwohl es in Studien, in denen die Behinderung bei Coccydynia bewertet wurde, häufig verwendet wurde, umfasst es keine kokcydyniespezifischen funktionellen Einschränkungen, wie "Schmerzen beim Übergang vom Sitzen zum Stehen". Darüber hinaus enthält ODI Fragen, die Beinschmerzen bewerten, die für Coccydynia nicht relevant sind.

In ähnlicher Weise wird die Lebensqualität häufig anhand der Kurzform-12 (SF-12) in der Coccydynia-Forschung bewertet. SF-12 ist jedoch eher eine allgemeine Maßnahme zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität als ein Zustands-spezifisches Werkzeug. Darüber hinaus wird die numerische Bewertungsskala (NRS) seit langem für die Schmerzbewertung verwendet, und trotz einiger Kritikpunkte liefert ihre Verwendung neben zusätzlichen Fragen wertvolle Erkenntnisse.

Die Bewertung von Coccydynia erfordert die Bewertung von Schmerzen und deren funktionelle Auswirkungen sowie ständige Fragebögen für Behinderungen. Der Pariser Schmerzfragebogen (funktionaler Auswirkungen von Coccydynia Pain-Fragebogen) wurde 2006 von Jean-Yves Maigne als Zustands-spezifisches Werkzeug entwickelt. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurden jedoch nicht offiziell festgelegt. [6] Obwohl es in nachfolgenden Studien nicht weit verbreitet ist, wurde es 2021 von Jean-Yves Maigne und seinem Team in einer anderen Studie zur Bewertung von Coccydynia wieder eingeführt. [7] In dieser Studie wurde eine Modifikation an den ursprünglichen Fragebogen vorgenommen, indem Schmerzen beim Sitzen aufgenommen wurden. Im Gegensatz zu anderen Fragebögen bewertet der Pariser Schmerzfragebogen Aspekte des Schmerzes, die sich auf das tägliche Leben auswirken, einschließlich Schmerzen während des Sitzens (allein in der Intensität, gemessen durch NRS), wechseln vom Sitzen zum Stehen (hochspezifisch für Kokcydynie mit radiologischen Befunden), Gehen, Gehen, Nächteschmerzen (Häufigkeit bei schwerer Kokydydynie) und Schmerzmittel (Schmerzen beim Kokcyge. Eine formelle Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudie für diesen Fragebogen wurde jedoch bisher nicht durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab:

Übersetzen Sie den Pariser Schmerzfragebogen (funktionaler Auswirkungen von Coccydynia Pain Fragebogen) von Englisch bis Türkisch.

Bewerten Sie seine Gültigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit (Intra-Rater-Zuverlässigkeit) in der türkischsprachigen Bevölkerung.

Der Pariser Schmerzfragebogen wurde von Jean-Yves Maigne und seinem Team entwickelt und in ihrer klinischen Forschung eingesetzt. Eine formelle Zuverlässigkeitsstudie wurde jedoch noch nie durchgeführt. Derzeit gibt es kein standardisiertes Bewertungsinstrument, das speziell für Coccydynie entwickelt wurde, und die meisten Studien stützen sich auf allgemeine Messungen des Rückenschmerzes mit niedrigem Rücken.

Die Validierung des Pariser Schmerzfragebogens ist entscheidend für die zukünftige Forschung zu Coccydynia, da er ein Zustandsmaß für die funktionelle Auswirkung und die Schwere der Schmerzen bietet. Diese Studie stellt den ersten Versuch dar, die Zuverlässigkeit des Pariser Schmerzfragebogens zu validieren und zu etablieren, was es zu einem wertvollen Instrument für Kliniker und Forscher macht. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieses Fragebogens ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, dieses einzigartige Bewertungsinstrument bei türkischsprachigen Patienten mit Coccydynie zu verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34098
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mit Kokcydynie diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 65 Jahre
  • Diagnose von Coccydynia durch klinische und radiologische Bewertung bestätigt
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer Erkrankungen, die Becken- oder Rektalschmerzen verursachen (z. B. Endometriose, ektopische Schwangerschaft, Hämorrhoiden, rektales Karzinom)
  • Schwere psychiatrische Störungen (z. B. Psychose, Hauptdepression in den letzten 30 Tagen)
  • Neurologische Störungen, die die Beckenregion oder den unteren Rücken beeinflussen
  • Anamnese der Operation oder eines Traumas in die Kokzygeal -Gegend innerhalb der letzten 90 Tage
  • Hauptbeschwerden bei Schmerzen im unteren Rücken und nicht bei Kokcydynie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interne Konsistenz (Cronbachs Alpha)
Zeitfenster: Grundlinie
Die interne Konsistenz des türkischen PPQ wird mithilfe von Cronbachs Alpha bewertet.
Grundlinie
Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC)
Zeitfenster: Grundlinie und 3-tägige Nachuntersuchung
Der Intraclass -Korrelationskoeffizient (ICC) wird berechnet, um die Zuverlässigkeit über die Zeit zu bewerten.
Grundlinie und 3-tägige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit konstruieren (Pearson -Korrelation)
Zeitfenster: Grundlinie
Die PPQ-Bewertungen werden mit dem Oswestry Disability Index (ODI), der numerischen Bewertungsskala (NRS) und dem Kurzform-12 (SF-12) korreliert.
Grundlinie
Faktoranalyse
Zeitfenster: Grundlinie
Eine explorative Faktoranalyse wird durchgeführt, um die strukturelle Gültigkeit des türkischen PPQ zu bewerten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aslinur Keles Ercisli, M. D., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/12-12/39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren