Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pariisin validointi (funktionaalinen coccydynia -vaikutus) kivun kyselylomake (Coccydynia)

sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Aslinur Keles Ercisli, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Pariisin validointi (funktionaalinen coccydynia -vaikutus) kivun kyselylomake Coccydynialle: Tutkimus Turkin väestön luotettavuudesta ja pätevyydestä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa ja arvioida Pariisin kivun kyselylomakkeen turkkilaisen version luotettavuus Coccydynia -potilailla. Dr. Jean-Yves Maigne on kehittänyt PPQ: n olosuhteisiinkohtaisena välineenä kivun vakavuuden ja toiminnallisten rajoitusten arvioimiseksi coccydynia-potilailla. Tämä tutkimus seuraa poikkileikkausta havainnointia ja sisältää 105 osallistujaa. Turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet arvioidaan sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa), testien testin luotettavuuden (luokan sisäisen korrelaatiokerroin - ICC) ja rakenteen pätevyyden avulla. Tulokset määrittävät, onko PPQ kelvollinen ja luotettava työkalu käytettäväksi turkkilaisen puhuvien populaatioiden kanssa coccydynialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Coccydynia viittaa kipuun, joka on lokalisoitu coccyx- ja sitä ympäröivillä alueilla ilman säteilyä, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Tila kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1588, ja vuonna 1950 Schapiro viittasi siihen "televisiotaudiksi". [1] Peräsuolen palpaatio, joka paljastaa arkuuden coccyxissä, tukee voimakkaasti coccydynian diagnoosia. Oireet pahenevat tyypillisesti istuessaan (etenkin kovilla pinnoilla), siirtyessä istumisesta seisomaan ja pitkäaikainen seisova. Vaikka sen etiologia on edelleen epävarma, yleisimpiä riskitekijöitä ovat sisäiset ja ulkoiset traumat, kuten putoukset ja synnytys. [2,3] Vaikka idiopaattisia tapauksia voi esiintyä, coccydynian kehittymisen riski on korkeampi liikalihavuuden naisilla ja henkilöillä. Coccyx -morfologia ja hypermobiliteetti liittyvät läheisesti coccydyniaan, ja rappeuttavat muutokset intercoccygeal -levyissä on vaikuttanut syynä 41 prosentilla idiopaattisista tapauksista ja 44% traumaattisista tapauksista. [4] Kasvaimet, kuten chordoma, osteoidi osteoma ja notokordal -solukasvaimet, sekä infektiot, ovat muita mahdollisia syitä.

Anteroposterior (AP) ja lateraaliset röntgenkuvat ovat ensisijaisia ​​kuvantamismuotoja, joita käytetään näiden olosuhteiden sulkemiseen pois ja altistavat tekijät coccydynialle, kuten luuspiculeihin, retrovertoituun coccyxiin, coccygeal -subluksaatioon tai skolioosiin. [5] Röntgenkuvat ovat myös arvokkaita traumasta johtuvien murtumien tai dislokaatioiden tunnistamiseksi. Lisäksi kulman liikkuvuuden arvioinnit suoritetaan käyttämällä dynaamisia kuvantamistekniikoita.

Kliininen päätöksenteko perustuu päteviin ja luotettaviin tulostoimenpiteisiin. Nämä toimenpiteet arvioivat vammaisuustasoja, toiminnallisia heikentymisiä, hoidon tehokkuutta ja sairauden etenemistä ajan myötä. Kliinisesti merkityksellisenä, tulosmittauksen on oltava helppo suorittaa ja pisteet, pätevä, luotettava ja reagoiva muutoksiin. OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI) on kelvollinen, luotettava ja reagoiva arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu alaselän kipuun. Vaikka sitä on käytetty laajasti tutkimuksissa, joissa arvioidaan vammaisuutta coccydyniassa, se ei sisällä Coccydynia-spesifisiä funktionaalisia rajoituksia, kuten "kipua siirtyessään istumisesta seisomaan". Lisäksi ODI sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat jalkakipuja, joilla ei ole merkitystä Coccydynian kannalta.

Samoin elämänlaatua arvioidaan yleisesti käyttämällä lyhyttä muotoa-12 (SF-12) Coccydynia-tutkimuksessa. SF-12 on kuitenkin yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatutoimenpide, eikä olosuhteisiin liittyvä työkalu. Lisäksi numeerinen luokitusasteikko (NRS) on jo kauan käytetty kivun arviointiin, ja joistakin kritiikistä huolimatta sen käyttö lisäkysymysten rinnalla tarjoaa arvokkaita oivalluksia.

Coccydynian arviointi vaatii kivun ja sen funktionaalisten vaikutusten arvioinnin sekä olosuhteisiin liittyvien vammaisuuskyselyjen kanssa. Jean-Yves Maigne on kehittänyt Pariisin kivun kyselylomakkeen (Coccydynia Pain -kyselyn toiminnallinen vaikutukset) tilakohtaisena työkaluna. Sen luotettavuutta ja pätevyyttä ei kuitenkaan ole muodostettu muodollisesti. [6] Vaikka sitä ei ole käytetty laajasti myöhemmissä tutkimuksissa, Jean-Yves Maigne ja hänen tiiminsä ottivat sen käyttöön vuonna 2021 toisessa tutkimuksessa Coccydynia-arvioinnista. [7] Tässä tutkimuksessa alkuperäiseen kyselylomakkeeseen tehtiin muutos sisällyttämällä kivun alkamisen istumisen aikana. Toisin kuin muut kyselylomakkeet, Pariisin kivun kyselylomake arvioi kivun näkökohtia, jotka vaikuttavat jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien kipu istuessaan (pelkästään voimakkuuden ulkopuolella, mitattuna NRS: llä), siirtyminen istumisesta seisomaan (erittäin spesifinen coccydynialle radiologisilla löydöksillä), kävely, öinen kipu (joka on yleinen Coccydyniassa) ja kipu (6]. Tämän kyselylomakkeen muodollista validointi- ja luotettavuustutkimusta ei kuitenkaan ole tähän mennessä tehty.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on:

Käännä Pariisin kivun kyselylomake (Coccydynia -kivun kyselylomakkeen toiminnallinen vaikutus) englannista turkkilaiseen.

Arvioi sen pätevyys ja testien uudelleentestaus (arvioijan sisäinen luotettavuus) turkkilaisessa väestössä.

Pariisin kipukyselyn on kehittänyt Jean-Yves Maigne ja hänen tiiminsä, ja niitä on käytetty heidän kliinisessä tutkimuksessaan; Muodollista luotettavuustutkimusta ei kuitenkaan ole koskaan suoritettu. Tällä hetkellä ei ole standardisoitua arviointityökalua, joka on erityisesti suunniteltu coccydynialle, ja useimmat tutkimukset tukeutuvat yleisiin alaselän kipumittareihin.

Pariisin kivun kyselylomakkeen validointi on ratkaisevan tärkeää COCCYDYNIA-tutkimuksen tulevalle tutkimukselle, koska se tarjoaa tilakohtaisen toiminnallisen vaikutuksen ja kivun vakavuuden mitta. Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä yritystä vahvistaa ja vahvistaa Pariisin kivun kyselylomakkeen luotettavuus, mikä tekee siitä arvokkaan työkalun lääkäreille ja tutkijoille. Tämän kyselylomakkeen turkkilaisen pätevyys- ja luotettavuustutkimus antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden käyttää tätä ainutlaatuista arviointityökalua turkkilaisten puhuvilla potilailla, joilla on Coccydynia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34098
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnosoitu coccydynia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18–65 vuotta
  • Coccydynian diagnoosi vahvistettiin kliinisen ja radiologisen arvioinnin avulla
  • Kyky lukea ja ymmärtää turkkilaista
  • Halukkuus osallistua ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden olosuhteiden esiintyminen, jotka aiheuttavat lantion tai peräsuolen kipua (esim. Endometrioosi, ektooppinen raskaus, peräpukamat, peräsuolen karsinooma)
  • Vakavat psykiatriset häiriöt (esim. Psykoosi, merkittävä masennus viimeisen 30 päivän aikana)
  • Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat lantion alueelle tai alaselkään
  • Leikkauksen historia tai trauma coccygeal -alueelle viimeisen 90 päivän aikana
  • Alaselän kivun ensisijaiset valitukset kuin coccydynia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Turkin PPQ: n sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfa: n avulla.
Lähtökohta
Test-uudelleentestin luotettavuus (ICC)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 päivän seuranta
Luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) lasketaan luotettavuuden arvioimiseksi ajan myötä.
Lähtötaso ja 3 päivän seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteen pätevyys (Pearson -korrelaatio)
Aikaikkuna: Lähtökohta
PPQ-pisteet korreloivat OSWEWRYTRY-vammaisuusindeksin (ODI), numeerisen luokitusasteikon (NRS) ja lyhyen lomakkeen (SF-12) kanssa.
Lähtökohta
Tekijäanalyysi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Turkin PPQ: n rakenteellisen pätevyyden arvioimiseksi suoritetaan tutkittava tekijäanalyysi
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aslinur Keles Ercisli, M. D., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/12-12/39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa