マインドフルネスを備えたラテン系の身体活動への参加の改善 (Seamos Activas)
2026年7月27日 更新者：Bess Marcus
この研究では、調査員は、マインドフルネスに基づく身体活動プログラムが、18歳から65歳の258人の不活性なラテン系女性の運動習慣と全体的な健康を改善するのにどのように役立つかを調査しています。
この研究は、完全にリモートで18か月にわたって実施されます。
最初の6か月間、すべての参加者は、研究チームによって以前にテストされた運動プログラムを受け取ります。
6か月後、調査員は、参加者が少なくとも中程度の強度活動の少なくとも150分/週の推奨運動ガイドラインを満たしているかどうかを確認します。
ガイドラインを満たす参加者は、さらに6か月間成功した運動プログラムを継続します。
ガイドラインを満たしていない（週/週150分未満を行使している）参加者の場合、ランダムに割り当てられる2つの拡張プログラムのいずれかを受け取ります。
1つのプログラムは追加の身体活動サポートを提供し、もう1つはマインドフルネステクニックを通じてストレス管理を組み込みます。
すべての参加者について、18か月以上にわたって、調査員は身体活動レベル、ストレス、心臓の健康指標を追跡します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
現在の研究は、18〜65歳の非アクティブラテン系（n = 258）でテストされた革新的な適応介入です。
最初の6か月の段階で、すべての参加者は、証拠に基づいた身体活動（PA）介入を受け取ります。
6か月で、全国のPAガイドライン（少なくとも150分/週の少なくとも中程度の強度PA）を満たす参加者は、さらに6か月間標準的なPA介入を受け取り続けます。
PAガイドラインを満たさない参加者は、PAに適応されたマインドフルネスベースのストレス軽減（MBSR）から最も強力なコンポーネントを組み込んだ集中的なPAカウンセリングを継続するか、注目を集めたPAカウンセリングを受け取るためにランダム化されます。
3つのアームすべての参加者が追跡され、18か月にわたって比較されます。
調査官はまた、ウェアラブルテクノロジーと生態学的瞬間評価（EMA）を使用するなど、複数の測定（客観的および自己報告）を使用してPAガイドラインを満たすメカニズムとしてストレスを厳密に評価します。
最後に、PAの長期的な利点を評価するために、心臓の健康指標が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
258
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bess H Marcus, PhD
- 電話番号：(401) 863-6850
- メール：bess_marcus@brown.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachelle Edgar, BS
- 電話番号：(401) 863-6850
- メール：rachelle_edgar@brown.edu
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- 募集
- Brown University
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コンタクト：
- Rachelle Edgar, BS
- 電話番号：(401) 863-6850
- メール：rachelle_edgar@brown.edu
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主任研究者：
- Bess H. Marcus, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 女性
- 一般的に健康的（喘息、制御された高血圧、および/または制御されたII型糖尿病が、医師の同意を得て参加できる可能性があります）
- 座りがちな（週に60分以下のMVPAに参加し、週2日未満で筋肉強化運動に従事すると定義）
- ヒスパニックまたはラティーナ（自己識別）
- 流fluentにスペイン語で読み書きできる必要があります
- 18-65歳
- 今後18か月間地域に住むことを計画しています
- テキストメッセージを送信および受信できる携帯電話を所有する
- コンピューターまたはモバイルデバイスを介してインターネットへの信頼できるアクセスが必要です
- 自分の家またはメールボックスで、郵便物で材料を受け取ることができる必要があります
除外基準：
- 45を超えるBMI
- 30分間継続的に歩くことができない/毎日の活動を完了する能力または運動能力を完了する能力
- 運動は医師の助言に反しています
- 独立して歩くことができない
- 今後12か月で現在または計画されている妊娠
- 心臓病/治療
- 心雑音
- 狭心症/胸痛または狭心症/胸痛
- 動pit
- 脳卒中/一時的な虚血攻撃
- 末梢血管疾患
- インスリンを必要とする糖尿病
- 参加する医師の承認なしに非インスリン依存性糖尿病
- 慢性感染症 - HIV、C型肝炎が医師の承認がない
- 慢性肝疾患
- 嚢胞性線維症
- 最後のEKGの異常なEKGが実行されました
- 肺気腫、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患
- 過去1年間の発作
- 過去1年間の心臓、肺、関節、整形外科手術
- 来年肺、関節、整形外科手術の手術
- 異常/息切れに関する
- 喘息（医師の同意を得て参加できる可能性があります）
- 高血圧/高血圧薬（医師の同意を得て参加できる可能性があります）
- 医師によって承認されていないベータ遮断薬または医薬品の使用。
- 過去12か月間の異常な医療ストレス検査
- 筋骨格の問題
- 過去1年間で3回以上失神/めまいがするか、日常活動を妨害したり、バランスの喪失を引き起こしたりする
- 過去3か月間の癌治療
- 過去3年間に精神障害のために入院または自殺
- 以前のSeamos Activas IIの研究または過去6か月前または過去6か月以内に運動に関する他の研究研究への参加者への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リモートの身体活動介入
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介入には、ベースライン時のPAでのズーム目標設定セッションと1週目の電話での電話、新しい目標設定のために1、2、3、および9か月の電話が含まれ、質問に対処し、PAの目標の進捗状況を監視します。
参加者は、1か月目に毎週、2か月目と3か月目に毎週、4〜6か月で毎月郵送され、8か月目と10か月でメンテナンス用量を受け取ります。
郵送には、動機付けが一致した身体活動マニュアル、チップシート（ストレッチング、退屈、アクティブな場所など）、およびPAに影響を与える心理社会的および環境的要因に対処する330を超えるメッセージの銀行から引き出すコンピューターの専門家システムにテイラルしたPAフィードバックレポートが含まれます。
参加者は、PA（目標設定とPAを増やすためのヒント）に関する1つのインタラクティブなテキストメッセージを、最初の6か月間、7〜12ヶ月間は毎週受け取ります。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスは、リモートの身体活動介入を強化しました
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PAのガイドラインを満たさない女性（以前の作業に基づいて60％）は、無作為化されて、注意マッチングの強化されたPA介入またはマインドフルネス強化されたリモート身体活動介入を受け取ります。
介入には、ベースライン時のPAでのズーム目標設定セッションと1週目の電話での電話、新しい目標設定のために1、2、3、および9か月の電話が含まれ、質問に対処し、PAの目標の進捗状況を監視します。
参加者は、1か月目に毎週、2か月目と3ヶ月目、4〜6か月で毎月郵送されます。
7〜12ヶ月では、毎月4回の通話、11件のメーラー、毎日のテキストを受け取ります。
13〜18か月では、毎日のPAを自己監視し、目標を達成するための1回のコール、毎週のテキストを受け取ります。
マインドフルネスの強化されたリモート身体活動介入のために、参加者は、証拠に基づいたMBSRとマインドフルな動きを日常生活に組み込むことにより、ストレスを管理するための追加のメッセージとサポートを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：注意が強化されたリモートの身体活動介入と一致しました
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PAガイドラインを満たさない女性（以前の研究に基づいて60％）は、マインドフルネス強化されたリモート身体活動介入またはここで説明するリモートPA介入の強化された強化されたマインドフルネスを受け取るためにランダム化されます。
介入には、ベースライン時のPAでのズーム目標設定セッションと1週目の電話での電話、新しい目標設定のために1、2、3、および9か月の電話が含まれ、質問に対処し、PAの目標の進捗状況を監視します。
参加者は、1か月目に毎週、2か月目と3ヶ月目、4〜6か月で毎月郵送されます。
7〜12ヶ月では、毎月4回の通話、11件のメーラー、毎日のテキストを受け取ります。
13〜18か月では、毎日のPAを自己監視し、目標を達成するための1回のコール、毎週のテキストを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速計測定MIN/WEEK MVPA
時間枠：12ヶ月と18か月（結果の時点）
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各評価（ベースライン、6、12、18か月）の前の週に、すべての参加者はアクティビティの動きと強度を測定し、心拍数のテレメトリと総エネルギー消費に対して検証されているアクティグラフGT3x+加速度計を着用します。
データを使用して、各フォローアップで全国PAガイドライン（少なくとも150分/週MVPA）を満たすバイナリインジケーターを生成します。
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12ヶ月と18か月（結果の時点）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生態学的瞬間評価（EMA）を介して評価された自己申告によるストレスの瞬間
時間枠：ベースライン、6、9、12か月
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参加者は、毎日（モーニングレポートとランダムプロンプトを介して）毎日促されます。応答オプションは、0 =まったくない範囲の7ポイントのリッカートスケールにあります。
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ベースライン、6、9、12か月
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知覚されたストレススケール（PSS）
時間枠：ベースライン、6か月、12か月、18か月
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14項目の知覚ストレススケール（PSS）を使用して測定されたこの自己報告測定は、それらを管理する能力を超える人生の要求の一般的な認識を評価します。
この規模は、スペイン語を話すラテン系の参加者との過去の研究で、良好な信頼性と妥当性を示しています。
スケールスコアの範囲は0から56の範囲で、スコアが高いほど、ストレスが高いことを示します。
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ベースライン、6か月、12か月、18か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質パネル
時間枠：ベースライン、6か月、12か月、18か月
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心臓の健康指標は、総コレステロール、トリグリセリド、HDLコレステロール、LDLコレステロール（すべてMG/DLとして測定）を含むベースラインおよびフォローアップ（6、12、18か月）で収集されます。
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ベースライン、6か月、12か月、18か月
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HBA1C
時間枠：ベースライン、6か月、12か月、18か月
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HBA1cは、6、12、18ヶ月のベースラインで収集され、パーセンテージ（mmol/mol）として記録されます。
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ベースライン、6か月、12か月、18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月21日
一次修了 (推定)
2029年7月31日
研究の完了 (推定)
2029年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01HL171195 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの過程で作成されたすべての定量的データは、妥当な要求に応じて保存され、共有されます。
倫理的な考慮事項に基づいて、プロジェクトの過程で生成された以下のデータのみが保存および共有されます。
IPD 共有時間枠
このプロジェクトから生成された共有データは、できるだけ早く、公開時までに利用可能になります。
データの保存と共有の期間は、資金調達期間が終了してから最低7年後になります。
IPD 共有アクセス基準
研究者は研究PIに連絡する必要があります（Dr.
マーカス）
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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