Fyysisen toiminnan osallistumisen parantaminen latinalaisiin tietoisesti (Seamos Activas)
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Bess Marcus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, kuinka mielenterveyspohjainen fyysinen aktiivisuusohjelma voi auttaa parantamaan liikuntatapoja ja yleistä terveyttä 258 18–65-vuotiaiden 258-vuotiaiden naisten keskuudessa.
Tutkimus suoritetaan kokonaan etäyhteyden kautta ja 18 kuukauden ajan.
Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana kaikki osallistujat saavat liikuntaohjelman, jonka tutkimusryhmämme on aiemmin testannut.
Kuuden kuukauden kuluttua tutkijat tarkistavat, täyttävätkö osallistujat vähintään 150 minuutin viikossa vähintään 150 minuutin suositeltujen harjoitusten ohjeet vähintään kohtalaisesta voimakkuudesta.
Osallistujat, jotka täyttävät ohjeet, jatkavat onnistunutta liikuntaohjelmaa vielä 6 kuukauden ajan.
Osallistujille, jotka eivät täytä ohjeita (harjoittavat alle 150 minuuttia/viikossa), he saavat yhden kahdesta parannettusta ohjelmasta, jotka jaetaan satunnaisesti.
Yksi ohjelma tarjoaa ylimääräistä fyysisen aktiivisuuden tukea, ja toinen sisältää stressin hallinnan tietoisuustekniikoiden avulla.
Kaikille osallistujille, yli 18 kuukautta, tutkijat seuraavat fyysistä aktiivisuutta, stressiä ja sydämen terveysindikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on innovatiivinen mukautuva interventio, joka on testattu 18-65-vuotiailla inaktiivisilla latinalaisilla (n = 258).
Alkuperäisen 6 kuukauden vaiheen aikana kaikki osallistujat saavat todisteisiin perustuvan fyysisen aktiivisuuden (PA) intervention.
Kuuden kuukauden kuluttua osallistujat, jotka täyttävät kansalliset PA -ohjeet (vähintään 150 minuuttia viikossa vähintään maltillisen intensiteetin PA), saavat edelleen tavanomaisen PA -intervention vielä 6 kuukauden ajan.
Osallistujat, jotka eivät täytä PA-ohjeita, satunnaistetaan jatkamaan intensiivistä PA-neuvontaa tai vastaanottamaan huomiota PA-neuvontaan, joka sisältää tehokkaimmat komponentit Mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä (MBSR), joka on mukautettu PA: lle.
Kaikkien kolmen aseen osallistujia seurataan ja verrataan yli 18 kuukauden ajan.
Tutkijat arvioivat myös tiukasti stressiä mekanismina PA-ohjeiden täyttämiseksi useilla toimenpiteillä (objektiivinen ja itseraportointi), mukaan lukien puettavan tekniikan ja ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) käyttäminen.
Lopuksi kerätään sydämen terveysindikaattorit PA: n pitkäaikaisten etujen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
258
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bess H Marcus, PhD
- Puhelinnumero: (401) 863-6850
- Sähköposti: bess_marcus@brown.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachelle Edgar, BS
- Puhelinnumero: (401) 863-6850
- Sähköposti: rachelle_edgar@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Rekrytointi
- Brown University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachelle Edgar, BS
- Puhelinnumero: (401) 863-6850
- Sähköposti: rachelle_edgar@brown.edu
-
Päätutkija:
- Bess H. Marcus, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras
- Yleensä terve (jos astma, hallittu korkea verenpaine ja/tai kontrolloitu tyypin II diabetes, voivat pystyä osallistumaan lääkärin suostumuksella)
- Istuen (määritelty osallistumaan MVPA: hon 60 minuutin tai vähemmän viikossa ja harjoittamalla lihasten vahvistavaa harjoitusta alle 2 päivässä viikossa)
- Latinalaisamerikkalainen tai latina (itse tunnistettu)
- On kyettävä lukemaan ja kirjoittamaan sujuvasti espanjaksi
- 18 - 65 -vuotias
- Suunnittelu asumisesta alueella seuraavan 18 kuukauden ajan
- Omista matkapuhelin, joka pystyy lähettämään ja vastaanottamaan tekstiviestejä
- Vaaditaan luotettava pääsy Internetiin tietokoneen tai mobiililaitteen kautta
- On kyettävä vastaanottamaan materiaaleja postissa joko omassa kodissasi tai postilaatikossa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 45
- Ei kykene kävelemään jatkuvasti 30 minuuttia/rajoitettu kyky suorittaa päivittäinen toiminta tai toimintakyky
- Liikunta on vastoin lääkärin neuvoja
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus seuraavan 12 kuukauden aikana
- Sydänsairaus/hoito
- Sydänmurha
- Angina/rintakipu tai angina/rintakipu rasituksella
- Sydämentykytys
- Aivohalvaus/ohimenevät iskeemiset hyökkäykset
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Diabetes, joka vaatii insuliinia
- Ei-insuliinista riippuvainen diabetes ilman lääkärin hyväksyntää osallistumiseen
- Krooninen tartuntatauti- HIV, hepatiitti C, mutta ei ole lääkärin hyväksyntää
- Krooninen maksasairaus
- Kystinen fibroosi
- Epänormaali EKG viimeisellä EKG: llä
- Emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Takavarikointi viime vuonna
- Leikkaus viimeisen vuoden aikana sydämestä, keuhkoista, nivel-, ortopedisesta leikkauksesta
- Leikkaus ensi vuonna vireillä keuhko-, nivel-, ortopediseen leikkaukseen
- Epätavallinen/huolestuttava hengenahdistus
- Astma (voi olla osaaminen osallistumaan lääkärin suostumuksella)
- Korkea verenpaine/korkea verenpainelääkittäminen (voi kyetä osallistumaan lääkärin suostumuksella)
- Beeta -salpaajien tai lääkkeiden käyttö, joita lääkäri ei ole hyväksynyt.
- Epänormaali lääketieteellinen stressitesti viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
- Pahoittelu/huimaus yli 3 kertaa viime vuonna tai joka häiritsee päivittäistä toimintaa tai aiheuttaa tasapainon menetyksen
- Syöpähoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sairaalahoidossa psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 3 vuoden aikana tai itsemurha
- Osallistuminen aikaisempaan Seamos ActivoS II -tutkimukseen tai muuhun harjoittelututkimukseen tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden kuluessa sitten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäfyysisen toiminnan interventio
|
Interventio sisältää zoom -tavoitteiden asettamisen PA: lla lähtötilanteessa ja puhelut viikolla 1 ja kuukaudet 1, 2, 3 ja 9 uuden tavoitteiden asettamiseksi ja kysymyksien ratkaisemiseksi ja PA -tavoitteiden edistymisen seuraamiseksi.
Osallistujat saavat postituksia viikoittain kuukaudessa 1, viikoittain kuukausina 2 ja 3 ja kuukausittain kuukausina 4–6, ylläpitoannoksilla kuukausina 8 ja 10.
Postituksissa on motivaatio-sovitetut fyysisen aktiivisuuden käsikirjat, kärjen arkit (venytys, tylsyyden, aktiivisten paikkojen jne.) Ja tietokoneiden asiantuntijajärjestelmän räätälöityjen PA-palautekaporttien piirtämistä, jotka vetävät yli 330 PA: n psykososiaalisia ja ympäristötekijöitä koskevia viestejä.
Osallistujat saavat yhden interaktiivisen tekstiviestin PA: sta (tavoitteiden asettaminen ja vinkit PA: n lisäämiseksi) päivittäin ensimmäisen kuuden kuukauden ajan ja viikossa kuukausien ajan 7-12.
|
|
Active Comparator: Mindfulness paransi etäfyysisen toiminnan interventiota
|
Naiset, jotka eivät täytä PA -ohjeita (60% aikaisemman työmme perusteella), satunnaistetaan saamaan huomiota, joka vastaa parannetun etätoimenpiteen tai mielenterveyden parantuneen fyysisen toiminnan etätoimenpiteen interventiota.
Interventio sisältää zoom -tavoitteiden asettamisen PA: lla lähtötilanteessa ja puhelut viikolla 1 ja kuukaudet 1, 2, 3 ja 9 uuden tavoitteiden asettamiseksi ja kysymyksien ratkaisemiseksi ja PA -tavoitteiden edistymisen seuraamiseksi.
Osallistujat saavat postituksia viikoittain kuukaudessa 1, viikoittain kuukausina 2 ja 3 ja kuukausittain kuukausina 4–6.
Kuukausina 7-12 he saavat 4 kuukausipuhelua, 11 postittajaa ja päivittäistä tekstiä.
Kuukausina 13-18 he saavat yhden puhelun, viikoittaiset tekstit tarkkailemaan päivittäistä PA: ta ja saavuttamaan tavoitteita.
Mindfulness -parannettujen fyysisen toiminnan etätoimenpiteiden etätoimenpiteisiin osallistujat saavat lisäviestejä ja tukea stressin hallitsemiseksi sisällyttämällä todisteisiin perustuvat MBSR: n ja tietoisen liikkeen päivittäiseen rutiiniin.
|
|
Active Comparator: Huomio sovitettu parantunut etäfyysisen toiminnan interventio
|
Naiset, jotka eivät täytä PA -ohjeita (60% aikaisemman työmme perusteella), satunnaistetaan saamaan tietoisuuden parantuneen fyysisen aktiivisuuden etätoimenpiteen tai huomion, joka vastaa parannetun etätoimenpiteen, kuten tässä on kuvattu.
Interventio sisältää zoom -tavoitteiden asettamisen PA: lla lähtötilanteessa ja puhelut viikolla 1 ja kuukaudet 1, 2, 3 ja 9 uuden tavoitteiden asettamiseksi ja kysymyksien ratkaisemiseksi ja PA -tavoitteiden edistymisen seuraamiseksi.
Osallistujat saavat postituksia viikoittain kuukaudessa 1, viikoittain kuukausina 2 ja 3 ja kuukausittain kuukausina 4–6.
Kuukausina 7-12 he saavat 4 kuukausipuhelua, 11 postittajaa ja päivittäistä tekstiä.
Kuukausina 13-18 he saavat yhden puhelun, viikoittaiset tekstit tarkkailemaan päivittäistä PA: ta ja saavuttamaan tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattu mini viikko MVPA
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta (lopputulospisteet)
|
Jokaista arviointia ennen kutakin arviointia (lähtötaso, 6, 12, 18 kuukautta) kaikki osallistujat käyttävät aktivigrafia GT3X+ kiihtyvyysmittaria, joka mittaa toiminnan liikkumista ja voimakkuutta ja on validoitu syketelemetriaa ja kokonaisenergiamenoja vastaan.
Tietoja käytetään binaarisen indikaattorin luomiseen kansallisten PA-ohjeiden (vähintään 150 minuutin viikko MVPA) täyttämisestä jokaisessa seurannassa.
|
12 ja 18 kuukautta (lopputulospisteet)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hetken hetkeen ilmoittama stressi, joka arvioidaan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 9, 12 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään päivittäin (herätysraportin ja satunnaisten kehotusten kautta) vastaamaan: Kuinka stressaantunut sinusta tuntuu tällä hetkellä? Vastausvaihtoehdot ovat 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan 6 = erittäin.
|
Perustaso, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Havaittu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Tämä itseraportointitoimenpide mitattuna 14-osaa havaittua stressiasteikkoa (PSS) arvioi yleisiä käsityksiä elämän vaatimuksista, jotka ylittävät kyvynsä hallita niitä.
Tämä asteikko on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä aiemmissa tutkimuksissa espanjankielisten latino -osallistujien kanssa.
Asteikkopiste vaihtelee välillä 0 - 56, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidilipunpaneeli
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Sydänterveysindikaattorit kerätään lähtötilanteessa ja seurannassa (6, 12 ja 18 kuukautta), mukaan lukien kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli (kaikki mitattuna Mg/dl)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
HbA1c kerätään lähtötilanteessa, 6, 12, 18 kuukautta, ja se kirjataan prosentteina (mmol/mol).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL171195 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki projektin aikana tuotetut kvantitatiiviset tiedot säilytetään ja jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella.
Eettisten näkökohtien perusteella vain seuraavat projektin aikana tuotetut tiedot säilytetään ja jaetaan: tunnistavat fyysisen aktiivisuuden tulokset ja kyselylomakkeet.
IPD-jaon aikakehys
Projektista tuotetut jaetut tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian, ja viimeistään julkaisuaikana.
Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 7 vuotta rahoitusjakson päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on otettava yhteyttä tutkimukseen PI (Dr.
Marcus)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .