마음 챙김으로 라틴계 신체 활동 참여 개선 (Seamos Activas)
2026년 7월 27일 업데이트: Bess Marcus
이 연구에서, 연구자들은 마음 챙김 기반 신체 활동 프로그램이 18 세에서 65 세 사이의 258 명의 비활성 라티 나 여성들 사이에서 운동 습관과 전반적인 건강을 향상시키는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 탐구하고 있습니다.
이 연구는 전적으로 원격으로 18 개월 동안 수행 될 것입니다.
처음 6 개월 동안 모든 참가자는 이전에 연구팀이 테스트 한 운동 프로그램을 받게됩니다.
6 개월 후, 조사관은 참가자가 최소 150 분/주당 최소한 강도 활동의 권장 운동 지침을 충족하는지 확인합니다.
가이드 라인을 만나는 참가자는 6 개월 동안 성공적인 운동 프로그램을 계속할 것입니다.
가이드 라인을 충족하지 않는 참가자 (주당 150 분 미만 행사)는 2 개의 강화 된 프로그램 중 하나를 받게되며 무작위로 할당됩니다.
한 프로그램은 추가 신체 활동 지원을 제공하고 다른 프로그램은 마음 챙김 기술을 통해 스트레스 관리를 통합합니다.
18 개월이 넘는 모든 참가자의 경우, 조사관은 신체 활동 수준, 스트레스 및 심장 건강 지표를 추적합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
현재의 연구는 18-65 세의 비활성 라틴계에서 테스트 된 혁신적인 적응 형 중재입니다 (n = 258).
초기 6 개월 단계에서 모든 참가자는 증거 기반 신체 활동 (PA) 개입을 받게됩니다.
6 개월에, 전국 PA 가이드 라인을 충족하는 참가자 (적어도 중간 강도 PA의 최소 150 분/주)는 또 다른 6 개월 동안 표준 PA 개입을 계속 받게됩니다.
PA 가이드 라인을 충족하지 않는 참가자는 PA에 적합한 MBSR (Mindfulness 기반 스트레스 감소)에서 가장 강력한 구성 요소를 포함하는 집중 PA 상담을 계속하거나주의 일치하는 PA 상담을 받도록 무작위 배정됩니다.
3 개의 무기 모두 참가자를 따를 것이고 18 개월 이상 비교 될 것입니다.
연구자들은 또한 웨어러블 기술 및 생태학 순간 평가 (EMA) 사용을 포함하여 여러 측정 (객관적 및 자체보고)을 사용하여 PA 지침을 충족시키는 메커니즘으로 스트레스를 엄격하게 평가할 것입니다.
마지막으로, PA의 장기 혜택을 평가하기 위해 심장 건강 지표가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
258
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bess H Marcus, PhD
- 전화번호: (401) 863-6850
- 이메일: bess_marcus@brown.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachelle Edgar, BS
- 전화번호: (401) 863-6850
- 이메일: rachelle_edgar@brown.edu
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- 모병
- Brown University
-
연락하다:
- Rachelle Edgar, BS
- 전화번호: (401) 863-6850
- 이메일: rachelle_edgar@brown.edu
-
수석 연구원:
- Bess H. Marcus, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 여성
- 일반적으로 건강 (천식, 고혈압 통제 및/또는 제어 II 형 당뇨병이있는 경우 의사의 동의에 참여할 수 있습니다)
- 좌석 (주당 60 분 이하의 MVPA에 참여하고 주당 2 일 미만으로 근육 강화 운동에 참여하는 것으로 정의됨)
- 히스패닉 또는 라티 나 (자체 식별)
- 스페인어로 유창하게 읽고 쓸 수 있어야합니다.
- 18-65 세
- 향후 18 개월 동안이 지역 생활 계획
- 문자 메시지를 보내거나받을 수있는 휴대폰 소유
- 컴퓨터 또는 모바일 장치를 통해 인터넷에 신뢰할 수있는 액세스가 필요합니다.
- 집이나 사서함에서 우편으로 자료를받을 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 45보다 큰 BMI
- 30 분 동안 지속적으로 걸을 수없고 일상 활동 또는 운동 능력을 완료 할 수있는 능력
- 운동은 의사의 조언에 위배됩니다
- 독립적으로 걸을 수 없음
- 다음 12 개월 동안 현재 또는 계획된 임신
- 심장병/치료
- 심장 무르미르
- 협심증/가슴 통증 또는 협심증/가슴 통증
- 촉진
- 뇌졸중/과도 허혈성 공격
- 말초 혈관 질환
- 인슐린이 필요한 당뇨병
- 참여에 대한 의사의 승인없이 비 인슐린 의존성 당뇨병
- 만성 감염성 질병- HIV, C 형 간염이지만 의사의 승인이 없습니다.
- 만성 간 질환
- 낭포성 섬유증
- 마지막 EKG에서 비정상적인 EKG가 수행되었습니다
- 폐기종, 만성 기관지염, 만성 폐쇄성 폐 질환
- 작년에 발작
- 지난해 심장, 폐, 관절, 정형 외과 수술 수술
- 내년에 폐, 관절, 정형 외과 수술에 대한 수술
- 호흡 곤란에 대해 비정상적/에 관한
- 천식 (의사의 동의에 참여할 수 있음)
- 고혈압/고혈압 약물 (의사의 동의에 참여할 수 있음)
- 의사가 승인하지 않은 베타 차단제 또는 의약품 사용.
- 지난 12 개월 동안 비정상적인 의료 스트레스 검사
- 근골격계 문제
- 지난해 3 번 이상 기절/현기증이 있거나 일상 활동을 방해하거나 균형을 잃게됩니다.
- 지난 3 개월의 암 치료
- 지난 3 년간 정신 장애로 입원했거나 자살
- 이전 Seamos Activas II 연구 또는 지난 6 개월 전 운동에 대한 다른 연구 연구에 참여한 연구 또는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 신체 활동 중재
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중재에는 새로운 목표 설정을 위해 1 주차 및 1, 2, 3 및 9 개월의 PA에서 PA에 대한 줌 목표 설정 세션이 포함됩니다.
참가자는 2 개월과 3 개월의 2 개월 및 매주 4 ~ 6 개월에 매주 우편물을 받게됩니다.
우편에는 동기 부여 일치 신체 활동 매뉴얼, 팁 시트 (스트레칭, 지루함, 활성 장소 등) 및 PA에 영향을 미치는 심리 사회적 및 환경 적 요인을 다루는 330 개가 넘는 메시지 은행에서 도출되는 컴퓨터 전문가 시스템 직원 피드백 보고서가 포함됩니다.
참가자는 PA (목표 설정 및 PA 증가를위한 팁)에서 매일, 7-12 개월 동안 매주 매일 대화식 문자 메시지를받습니다.
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활성 비교기: 마음 챙김은 원격 신체 활동 개입을 향상시켰다
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PA 가이드 라인을 충족하지 않는 여성 (이전 작업에 따라 60%)은 강화 된 원격 PA 중재 또는 마음 챙김 향상 원격 신체 활동 개입을 받도록 무작위 배정됩니다.
중재에는 새로운 목표 설정을 위해 1 주차 및 1, 2, 3 및 9 개월의 PA에서 PA에 대한 줌 목표 설정 세션이 포함됩니다.
참가자는 2 개월, 2 개월 및 3 개월의 매주, 4 ~ 6 개월에 매주 우편물을 받게됩니다.
7-12 개월에는 4 개월의 전화, 11 개의 우편물 및 일일 텍스트를 받게됩니다.
13-18 개월 동안, 그들은 매일 PA를 셀프 모니터링하고 목표를 달성하기 위해 1 회 전화, 주간 텍스트를 받게됩니다.
마음 챙김 강화 원격 신체 활동 중재 참가자는 증거 기반의 MBSR과 신중한 움직임을 일상 생활에 통합하여 스트레스를 관리하기위한 추가 메시징과 지원을 받게됩니다.
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활성 비교기: 주목을받은 원격 신체 활동 개입
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PA 가이드 라인을 충족하지 않는 여성 (이전 작업에 따라 60%)은 마음 챙김 강화 원격 신체 활동 중재 또는 여기에 설명 된 주목을받는 원격 PA 개입을 받도록 무작위 배정됩니다.
중재에는 새로운 목표 설정을 위해 1 주차 및 1, 2, 3 및 9 개월의 PA에서 PA에 대한 줌 목표 설정 세션이 포함됩니다.
참가자는 2 개월, 2 개월 및 3 개월의 매주, 4 ~ 6 개월에 매주 우편물을 받게됩니다.
7-12 개월에는 4 개월의 전화, 11 개의 우편물 및 일일 텍스트를 받게됩니다.
13-18 개월 동안, 그들은 매일 PA를 셀프 모니터링하고 목표를 달성하기 위해 1 회 전화, 주간 텍스트를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계 측정 최소/주 MVPA
기간: 12 개월 및 18 개월 (결과 시점)
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각 평가 전 주 (기준선, 6, 12, 18 개월)의 경우 모든 참가자는 액티비티 GT3X+ 가속도계를 착용하여 활동의 운동과 강도를 측정하고 심박수 원격 측정 및 총 에너지 소비에 대해 검증되었습니다.
데이터는 각 후속 조치에서 국가 PA 가이드 라인 (최소 150 분/주 MVPA)을 충족시키는 이진 지표를 생성하는 데 사용됩니다.
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12 개월 및 18 개월 (결과 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순간 투 순간 자체보고 스트레스 생태학 순간 평가 (EMA)를 통해 평가
기간: 기준선, 6, 9, 12 개월
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참가자들은 매일 (모닝 보고서와 임의의 프롬프트를 통해)에 따라 응답 할 것입니다. 응답 옵션은 0 = 전혀 ~ 6 = 매우 범위의 7 점 리 커트 척도입니다.
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기준선, 6, 9, 12 개월
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인식 된 스트레스 척도 (PSS)
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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14 개 항목 인식 응력 척도 (PSS)를 사용하여 측정 한이 자체 보고서는이를 관리하기위한 자신의 역량을 초과하는 삶의 요구에 대한 일반적인 인식을 평가합니다.
이 척도는 스페인어를 사용하는 라틴계 참가자들과의 과거 연구에서 좋은 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
스케일 점수는 0에서 56 사이이며, 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높습니다.
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 패널
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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심장 건강 지표는 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤을 포함하여 기준선 및 추적 관찰 (6, 12 개월 및 18 개월)에서 수집됩니다 (모두 mg/dl로 측정 됨).
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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HBA1C
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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HBA1C는 기준선, 6, 12, 18 개월에서 수집되며 백분율 (mmol/mol)으로 기록됩니다.
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01HL171195 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트 과정에서 생성 된 모든 정량적 데이터는 합리적인 요청에 따라 보존 및 공유됩니다.
윤리적 고려 사항을 바탕으로 프로젝트 과정에서 생성 된 다음 데이터 만 보존 및 공유됩니다 : 비 식별 신체 활동 결과 및 설문지 데이터.
IPD 공유 기간
이 프로젝트에서 생성 된 공유 데이터는 가능한 빨리 출판시기까지 제공됩니다.
데이터의 보존 및 공유 기간은 자금 조달 기간이 끝난 후 최소 7 년이됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구원들은 연구 PI (Dr. Dr.
마커스)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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