Melhorando a participação da atividade física nas latinas com atenção plena (Seamos Activas)
27 de julho de 2026 atualizado por: Bess Marcus
Neste estudo, os pesquisadores estão explorando como um programa de atividade física baseada em atenção plena pode ajudar a melhorar os hábitos de exercício e a saúde geral entre 258 mulheres latinas inativas de 18 a 65 anos.
O estudo será realizado totalmente remotamente durante o período de 18 meses.
Durante os primeiros 6 meses, todos os participantes receberão um programa de exercícios que foi testado anteriormente por nossa equipe de pesquisa.
Após 6 meses, os investigadores verificarão se os participantes estão atendendo às diretrizes de exercício recomendadas de pelo menos 150 minutos/semana de pelo menos atividade de intensidade moderada.
Os participantes que atendem às diretrizes continuarão com o programa de exercícios bem -sucedido por mais 6 meses.
Para os participantes que não atendem às diretrizes (estão exercitando menos de 150 minutos/semana), eles receberão um dos dois programas aprimorados, que serão designados aleatoriamente.
Um programa oferece suporte adicional de atividade física e o outro incorpora o gerenciamento do estresse por meio de técnicas de atenção plena.
Para todos os participantes, mais de 18 meses, os pesquisadores rastrearão os níveis de atividade física, estresse e indicadores de saúde cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O presente estudo é uma intervenção adaptativa inovadora testada em latinas inativas com idades entre 18 e 65 anos (n = 258).
Durante a fase inicial de 6 meses, todos os participantes receberão nossa intervenção de atividade física baseada em evidências (AF).
Aos 6 meses, os participantes que atendem às diretrizes nacionais da AF (pelo menos 150 minutos/semana de intensidade de intensidade moderada) continuarão a receber a intervenção padrão da AF por mais 6 meses.
Os participantes que não atendem às diretrizes da AF serão randomizados para continuar o aconselhamento intensivo da AF ou receber o aconselhamento da AF com atenção, incorporando os componentes mais potentes da redução do estresse baseada em atenção à atenção (MBSR) adaptada para a AF.
Os participantes dos três braços serão seguidos e comparados em 18 meses.
Os pesquisadores também avaliarão rigorosamente o estresse como um mecanismo para atender às diretrizes da AF usando várias medidas (objetivas e autorrelato), incluindo o uso de tecnologia vestível e avaliação momentânea ecológica (EMA).
Finalmente, os indicadores de saúde do coração serão coletados para avaliar os benefícios de longo prazo da AF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
258
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bess H Marcus, PhD
- Número de telefone: (401) 863-6850
- E-mail: bess_marcus@brown.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachelle Edgar, BS
- Número de telefone: (401) 863-6850
- E-mail: rachelle_edgar@brown.edu
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Recrutamento
- Brown University
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Contato:
- Rachelle Edgar, BS
- Número de telefone: (401) 863-6850
- E-mail: rachelle_edgar@brown.edu
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Investigador principal:
- Bess H. Marcus, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fêmea
- Geralmente saudável (se asma, pressão alta controlada e/ou diabetes controlada tipo II, pode ser capaz de participar com o consentimento do médico)
- Sedentário (definido como participando do MVPA por 60 minutos ou menos por semana e se envolvendo no exercício de fortalecimento muscular em menos de 2 dias por semana)
- Hispânico ou latina (auto-identificado)
- Deve ser capaz de ler e escrever em espanhol fluentemente
- 18 - 65 anos de idade
- Planejando morar na área pelos próximos 18 meses
- Possuir um telefone celular capaz de enviar e receber mensagens de texto
- Necessário para ter acesso confiável à Internet por meio de um computador ou dispositivo móvel
- Deve ser capaz de receber materiais pelo correio, em sua própria casa ou em uma caixa de correio
Critérios de exclusão:
- IMC maior que 45
- Não é possível andar continuamente por 30 minutos/capacidade limitada de concluir a atividade diária ou a capacidade de exercitar -se
- O exercício é contra o conselho do médico
- Incapacidade de andar de forma independente
- Gravidez atual ou planejada nos próximos 12 meses
- Doença cardíaca/tratamento
- Murmúrio de coração
- Angina/dor no peito ou angina/dor no peito com esforço
- Palpitações
- AVC/ataques isquêmicos transitórios
- Doença vascular periférica
- Diabetes que requer insulina
- Diabetes não dependente de insulina sem aprovação do médico para participar
- Doença infecciosa crônica- HIV, hepatite C, mas não tem aprovação do médico
- Doença hepática crônica
- Fibrose cística
- EKG anormal no último ekg realizado
- Enfisema, bronquite crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica
- Apreensão no ano passado
- Cirurgia no ano passado no coração, pulmão, articulação, cirurgia ortopédica
- Cirurgia pendente no próximo ano em pulmão, articulação, cirurgia ortopédica
- Incomum/a respeito de falta de ar
- Asma (pode ser capaz de participar do consentimento do médico)
- Medicação de pressão alta/pressão alta (pode ser capaz de participar com o consentimento do médico)
- Uso de betabloqueadores ou medicamentos não aprovados pelo médico.
- Teste de estresse médico anormal nos últimos 12 meses
- Problemas músculo -esqueléticos
- Desmaio/tontura mais de 3 vezes no ano passado ou que interfere nas atividades diárias ou causam perda de equilíbrio
- Tratamento do câncer nos últimos 3 meses
- Hospitalizado por transtorno psiquiátrico nos últimos 3 anos ou suicida
- Participação no estudo Prior Seamos Activas II ou participante de outro estudo de pesquisa sobre exercícios atualmente ou nos últimos 6 meses atrás
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de atividade física remota
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A intervenção inclui uma sessão de definição de metas de zoom na AF na linha de base e ligações telefônicas na semana 1 e meses 1, 2, 3 e 9 para obter novas metas e para abordar as perguntas e monitorar o progresso nas metas da AF.
Os participantes receberão correspondências semanalmente no mês 1, semanalmente nos meses 2 e 3 e mensalmente nos meses 4 a 6, com doses de manutenção nos meses 8 e 10.
As correspondências incluem manuais de atividade física correspondentes à motivação, folhas de ponta (em alongamento, tédio, lugares para serem ativos etc.) e relatórios de feedback de AF especializado em sistema especializado em computadores que se baseiam de um banco de mais de 330 mensagens que abordam fatores psicossociais e ambientais que afetam a AF.
Os participantes recebem uma mensagem de texto interativa no PA (definição de metas e dicas para aumentar a AF) diariamente nos primeiros 6 meses e semanalmente para os meses 7-12.
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Comparador Ativo: Mindfulness Enhanced Intervenção de atividade física remota
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As mulheres que não atendem às diretrizes da AF (60% com base em nosso trabalho anterior) serão randomizadas para receber a atenção de intervenção remota aprimorada de AF ou a atenção remota aprimorada da atenção.
A intervenção inclui uma sessão de definição de metas de zoom na AF na linha de base e ligações telefônicas na semana 1 e meses 1, 2, 3 e 9 para obter novas metas e para abordar as perguntas e monitorar o progresso nas metas da AF.
Os participantes receberão correspondências semanalmente no mês 1, semanalmente nos meses 2 e 3 e mensalmente nos meses 4 a 6.
Nos meses 7-12, eles receberão 4 ligações mensais, 11 mala direta e textos diários.
Nos meses 13-18, eles receberão 1 chamada, textos semanais para monitorar a AF diária e atingir as metas.
Para a atenção, os participantes da intervenção de atividade física remota aprimorados receberão mensagens e suporte adicionais para gerenciar seu estresse, incorporando MBSR baseado em evidências e movimento consciente em sua rotina diária.
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Comparador Ativo: Atenção correspondente à intervenção de atividade física remota aprimorada
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As mulheres que não atendem às diretrizes da AF (60% com base em nosso trabalho anterior) serão randomizadas para receber a intervenção de atividade física remota aprimorada da atenção plena ou a atenção da Atenção Mated Matched Remote Remote Remote, conforme descrito aqui.
A intervenção inclui uma sessão de definição de metas de zoom na AF na linha de base e ligações telefônicas na semana 1 e meses 1, 2, 3 e 9 para obter novas metas e para abordar as perguntas e monitorar o progresso nas metas da AF.
Os participantes receberão correspondências semanalmente no mês 1, semanalmente nos meses 2 e 3 e mensalmente nos meses 4 a 6.
Nos meses 7-12, eles receberão 4 ligações mensais, 11 mala direta e textos diários.
Nos meses 13-18, eles receberão 1 chamada, textos semanais para monitorar a AF diária e atingir as metas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MVPA min/semana medido pelo acelerômetro
Prazo: 12 e 18 meses (ponto de tempo do resultado)
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Para a semana anterior a cada avaliação (linha de base, 6, 12, 18 meses), todos os participantes usarão um acelerômetro actigraff gt3x+, que mede o movimento e a intensidade da atividade e foi validado com a telemetria da frequência cardíaca e o gasto total de energia.
Os dados serão usados para gerar um indicador binário da reunião de diretrizes nacionais de PA (pelo menos 150 min/semana MVPA) a cada acompanhamento.
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12 e 18 meses (ponto de tempo do resultado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento a momento estresse auto-relatado avaliado por meio de avaliação momentânea ecológica (EMA)
Prazo: Linha de base, 6, 9, 12 meses
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Os participantes serão solicitados diariamente (por meio do relatório de despertar e avisos aleatórios) a responder a: Quão estressado você está se sentindo agora? As opções de resposta estão em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 = nada a 6 = extremamente.
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Linha de base, 6, 9, 12 meses
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Escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medido usando uma escala de estresse percebida por 14 itens (PSS), essa medida de autorrelato avalia as percepções gerais das demandas na vida que excedem as capacidades para gerenciá-las.
Essa escala mostrou boa confiabilidade e validade em estudos anteriores com participantes latinos de língua espanhola.
A pontuação da escala varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicativas de maior tensão percebida.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Painel lipídico
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Os indicadores de saúde cardíaca serão coletados na linha de base e os acompanhamentos (6, 12 e 18 meses), incluindo colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL e colesterol LDL (todos medidos como mg/dl)
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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HbA1c
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A HbA1c será coletada na linha de base, 6, 12, 18 meses e é registrada como uma porcentagem (mmol/mol).
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL171195 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados quantitativos produzidos no curso do projeto serão preservados e compartilhados mediante solicitação razoável.
Com base em considerações éticas, apenas os seguintes dados produzidos no decorrer do projeto serão preservados e compartilhados: resultados de atividade física não identificados e dados do questionário.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados compartilhados gerados neste projeto serão disponibilizados o mais rápido possível e o mais tardar no momento da publicação.
A duração da preservação e compartilhamento dos dados será no mínimo 7 anos após o final do período de financiamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores precisarão entrar em contato com o estudo PI (Dr.
Marcus)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .