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胎盤前症の患者の胎盤におけるいくつかの分子の検査、胎盤胎盤

2026年5月16日 更新者:Celal Bayar University

胎盤前症患者、妊娠第3期の胎盤穿孔患者における糖タンパク質、繊維および成長因子の発現の調査

胎盤前previaは、分娩中に重度の出血のリスクを引き起こす可能性があります。 胎盤前previaは通常、合計、部分的、限界的、無症候性の4つの異なるタイプに分類されます。 この状態は妊娠後の超音波検査によって診断され、その管理は胎盤の位置と出血の存在によって異なります。 研究では、胎盤前の頻度の増加は、帝王切開率の増加と母親の年齢に関連していることが示されています(1)。 さらに、適切な管理により、母体および胎児の罹患率に対する胎盤前の影響を減らすことができます(2)。

胎盤percreataは、胎盤が子宮筋層(子宮筋肉)と血液(子宮の外面)に侵入する状態です。 これにより、胎盤の産後の分離が困難になり、重度の出血と合併症につながる可能性があります。 胎盤穿孔は、多くの場合、胎盤前症に関連しており、外科的介入が必要になる場合があります。 超音波検査と磁気共鳴画像(MRI)は、この状態を診断するために使用されます。 危険因子には、以前の帝王切開と胎盤前previaが含まれます(3)。 胎盤のpureataは、母親の死亡率と罹患率のリスクを高めるため、慎重な管理を必要とします(4)。

この研究では、胎盤と前症の妊婦の胎盤におけるデコリン、ラミニン、コラーゲン-1、TGFβ-1、PDGFのレベルを調査することを目指しました。

調査の概要

詳細な説明

病院では、血液検査は、胎盤の胎盤と前症のために入院した患者から術前に日常的に採取されます。 除外基準を持たず、研究に参加することに同意する患者の血液サンプルも、日常的に収集された血液サンプルから研究されます。 これらの患者の出産の入院中、赤ちゃんの誕生後(母親と赤ちゃんの絆が終了した後)臍帯の締め付け後、2 mL(小さじ1杯)の血液サンプルは臍帯血から採取され、遠心分離し、血清サンプルは分離され、-80°で保存されます。 3x3 cmのピースは、臍帯と胎盤(赤ちゃんの仲間)から採取されます。これは、出生後のプロセスで医療廃棄物として廃棄され、すべての層をカバーします。 組織サンプルは、10%のホルムールを備えた容器に入れられ、保存されます。 臍帯血と胎盤のサンプリングの時点で、これらの組織は廃棄物状態にあり、赤ちゃんや母親との関係がないため、サンプリング中に母親や赤ちゃんに害はありません。 臍帯血からの血液サンプルを摂取し、遠心分離し、血清サンプルを摂取して摂氏-80度で保存するために、将来的に実行される予定のプロジェクトで使用される摂氏-80度で組織(胎盤、臍帯)および2 mL(小さじ1杯)を採取し、血清サンプルを保存します。

対照群に選択される患者は、除外基準に従って決定され、症例グループと同様の妊娠週とグラビダ数で選択されます(文献の他の研究では、この類似性を使用して対照群の患者が収集されました)。 対照群に選択された患者が学期に出産すると、組織サンプルが採取されます。 臍帯血が収集され、-80で保存され、研究に含まれます。

対照群に選択された患者が早期に出産したり、外部センターで出産したり、研究から撤退するよう要求したりすると、患者は研究から除外されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胎盤胎盤の女性の女性の女性の女性

説明

包含基準:

  • 37週未満の健康な妊娠
  • 年齢範囲18-50
  • トルコ語で読み書きができる
  • 追加の病気がありません
  • 研究に参加することに同意します

除外基準:

  • 高リスクの妊娠(妊娠高血圧、子lamp前症、HELLP症候群、慢性高血圧、妊娠および前糖尿病、胆汁うっ滞、子宮内成長遅延など)

    • 複数の妊娠
    • 18歳未満の妊婦
    • 喫煙
    • 薬の使用(妊娠中に日常的に使用された食料サプリメントを除く)
    • 追加の疾患(甲状腺、腎不全、肝不全、肝炎、心臓病、結合組織疾患など)
    • 免疫抑制使用
    • 活動性または慢性感染の存在
    • 活動性または慢性炎症性疾患の存在
    • 外部センターまたは後に出産した患者は、研究から撤退することを選択しました
    • 胎盤胎盤/胎盤前の時点で除外基準を持っていなかった患者、または対照群の血液が採取されたが、後に除外基準を開発した患者。
    • 対照群に含まれる患者の早産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1:胎盤の妊婦
グループ2:胎盤前の妊婦
グループ3:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
時間枠:Baseline
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF. Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
Baseline
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
時間枠:Baseline
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
Baseline
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
時間枠:baseline
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF. Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
baseline
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
時間枠:baseline
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (実際)

2025年6月20日

研究の完了 (実際)

2025年11月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月22日

最初の投稿 (実際)

2025年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月16日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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