- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849349
Untersuchung einiger Moleküle bei Plazentas von Patienten mit Plazenta previa, Plazenta Percreata
Untersuchung von Glykoprotein-, Faser- und Wachstumsfaktor -Expressionen bei Patienten mit Plazenta Previa, Placenta Perforata im 3. Trimester der Schwangerschaft
Plazenta Previa kann ein Risiko für schwere Blutungen während der Wehen verursachen. Plazenta previa wird normalerweise in vier verschiedene Arten eingeteilt: Gesamt, teilweise, marginal und asymptomatisch. Die Erkrankung wird durch Ultraschall später in der Schwangerschaft diagnostiziert und sein Management variiert je nach Ort der Plazenta und dem Vorhandensein von Blutungen. Studien zeigen, dass die erhöhte Häufigkeit der Plazenta -Prävia mit erhöhten Kaiserschnitt -Abschnittsraten und mütterlichen Alterszeiten verbunden ist (1). Darüber hinaus können die Auswirkungen der Plazenta previa auf die Morbidität von Müttern und Fötus durch ordnungsgemäßes Management verringert werden (2).
Plazenta Percreata ist eine Erkrankung, in der die Plazenta in das Myometrium (Uterusmuskel) und Serosa (äußere Oberfläche des Uterus) eindringt. Dies kann die Ablösung der Plazenta nach der Geburt schwierig machen, was zu schweren Blutungen und Komplikationen führt. Plazenta -Perforata ist häufig mit einer Plazenta -Prävia verbunden und kann eine chirurgische Intervention erfordern. Ultraschall und Magnetresonanztomographie (MRT) werden verwendet, um diesen Zustand zu diagnostizieren. Zu den Risikofaktoren zählen frühere Kaiserschnittlieferungen und Plazenta Previa (3). Placenta Percreata erfordert sorgfältiges Management, da das Risiko einer Müttersterblichkeit und Morbidität erhöht wird (4).
In dieser Studie wollten wir die Spiegel von Decorin, Laminin, Kollagen-1, TGFβ-1, PDGF in Plazentas schwangerer Frauen mit Plazenta Percreata und Previa untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Krankenhaus werden Blutuntersuchungen routinemäßig voroperativ von Patienten abgenommen, die für Plazenta Percreata und Preavia ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Blutproben von Patienten, die keine Ausschlusskriterien haben und sich der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden auch aus routinemäßig gesammelten Blutproben untersucht. Während des Krankenhausaufenthaltes dieser Patienten zur Entbindung nach der Klemme des Nabelschnurens nach der Geburt des Babys (nach der Bindung zwischen der Mutter und dem Baby beendet) wird 2 ml (ein Teelöffel) Blutprobe aus dem körnigen Blut entnommen, zentrifugiert und die Serumprobe wird bei -80 Grad getrennt und geliefert. Ein 3x3 -cm -Stück wird aus dem Nabelschnur und der Plazenta (dem Kumpel des Babys) entnommen, der im postnatalen Prozess als medizinische Abfall entsorgt wird und alle Schichten abdeckt. Die Gewebeproben werden in einem Behälter mit 10% Formol gelegt und erhalten. Zum Zeitpunkt der Nabelschnurblut und der Plazenta -Probenahme befinden sich diese Gewebe in einem Abfallzustand und haben keine Verbindung mit dem Baby und der Mutter, so dass die Mutter oder das Baby während der Probenahme keinen Schaden zufügen. Gewebe (Plazenta, Nabelschnur) und 2 ml (ein Teelöffel) Blutprobe aus Nabelschnurblut werden genommen, zentrifugiert und Serumprobe werden getrennt und bei -80 Grad Celsius gelagert, um in anderen ähnlichen Studien und Projekten verwendet zu werden, die in Zukunft geplant sind.
Die für die Kontrollgruppe ausgewählten Patienten werden gemäß den Ausschlusskriterien ermittelt und mit einer ähnlichen Schwangerschaftswoche und der Gravida -Nummer als Fallgruppe ausgewählt (in anderen Studien in der Literatur wurden die Kontrollgruppenpatienten unter Verwendung dieser Ähnlichkeit gesammelt). Wenn die für die Kontrollgruppe ausgewählten Patienten zum Termin geboren werden, werden Gewebeproben entnommen. Nabelschnurblut wird bei -80 gesammelt und gelagert und in die Studie aufgenommen.
Wenn der für die Kontrollgruppe ausgewählte Patient vorzeitig geboren, in einem externen Zentrum geboren oder um die Studie zurückgezogen wird, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manisa, Türkei (türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Schwangerschaft unter 37 Wochen
- Altersgruppe 18-50
- Im türkisch gebildeten
- Keine zusätzliche Krankheit haben
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Hochrisikoschwangerschaften (Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie, HELLP-Syndrom, chronische Hypertonie, Schwangerschafts- und Pregestation-Diabetes, Cholestase, Intrauterinwachstumsverzögerung usw.)
- Mehrfachschwangerschaft
- Schwangere unter 18 Jahren
- Rauchen
- Medikamentenverbrauch (ohne routinemäßig verwendete Nahrungsergänzungsmittel während der Schwangerschaft)
- Zusätzliche Krankheit (Schilddrüse, Nierenversagen, Leberversagen, Hepatitis, Herzerkrankungen, Bindegewebeerkrankungen usw.)
- Immunsuppressive Verwendung
- Vorhandensein einer aktiven oder chronischen Infektion
- Vorhandensein einer aktiven oder chronischen entzündlichen Erkrankungen
- Patienten, die in einem externen Zentrum geboren oder später entschieden haben, sich aus der Studie zurückzuziehen
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Plazenta Percrata/ Placenta Previa oder als Blut für die Kontrollgruppe gezogen wurden, die später Ausschlusskriterien entwickelten.
- Frühgeborene Geburt von Patienten in die Kontrollgruppe eingeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1: Schwangere Frauen mit Plazenta Percreata
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Gruppe 2: Schwangere Frauen mit Plazenta Previa
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Gruppe 3: Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
Zeitfenster: Baseline
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Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
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Baseline
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Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
Zeitfenster: Baseline
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Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
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Baseline
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Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
Zeitfenster: baseline
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Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
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baseline
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Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
Zeitfenster: baseline
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Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
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baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCBU- Perkreata-previa
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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