Joidenkin molekyylien tutkiminen istukka -previa -potilailla, istukka percreata
Glykoproteiinin, kuidun ja kasvutekijän ekspressioiden tutkiminen potilailla, joilla on istukka previa, istukan perforata raskauden kolmanneksen kolmanneksella
Istukan previa voi aiheuttaa vakavan verenvuodon riskin synnytyksen aikana. Istukan previaan luokitellaan yleensä neljään erityyppiseen: kokonais-, osittainen, marginaalinen ja oireettoma. Tila diagnosoidaan myöhemmin raskauden aikana ja sen hoito vaihtelee ultraäänipaikan sijainnin ja verenvuodon sijainnin mukaan. Tutkimukset osoittavat, että istukan previaan lisääntynyt esiintymistiheys liittyy lisääntyneisiin keisarileikkausasteisiin ja äidin ikään (1). Lisäksi istukan previaan vaikutuksia äidin ja sikiön sairastuvuuteen voidaan vähentää asianmukaisella hallinnolla (2).
Istukan percreata on tila, jossa istukka tunkeutuu myometriumiin (kohdun lihakseen) ja serosaan (kohtuun ulkopinta). Tämä voi tehdä istukan synnytyksen jälkeisestä irtoamisesta vaikeaa, mikä johtaa voimakkaaseen verenvuotoon ja komplikaatioihin. Istukan perforata liittyy usein istukan previaan ja se voi vaatia kirurgista interventiota. Tämän ehdon diagnosointiin käytetään ultraäänitutkimusta ja magneettikuvausta (MRI). Riskitekijöitä ovat aiemmat keisarin toimitukset ja istukan previa (3). Istukan percreata vaatii huolellista hallintaa, koska se lisää äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä (4).
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan koristeisiin, laminiini-, kollageeni-1, TGFp-1, PDGF-tasoja raskaana olevien naisten istukissa, joilla on istukka percreata ja previa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalassa verikokeet otetaan rutiininomaisesti ennen operatiivista potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa istukan percreata- ja preavia -ohjelmia. Verinäytteet potilaista, joilla ei ole poissulkemiskriteerejä ja jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, tutkitaan myös rutiininomaisesti kerätyistä verinäytteistä. Näiden potilaiden sairaalahoidon aikana synnytystä varten napanuoran puristuksen jälkeen vauvan syntymän jälkeen (äidin ja vauvan välisen sidoksen päättymisen jälkeen) otetaan 2 ml (yksi teelusikallinen) verinäytteestä, sentrifugoitiin ja seeruminäyte erotetaan ja säilyy -80 asteilla. Napanuoran ja istukasta (vauvan kaveri) otetaan 3x3 cm: n pala, joka hävitetään Lääketieteellisenä jätteenä synnytyksen jälkeisessä prosessissa, joka kattaa kaikki kerrokset. Kudosnäytteet asetetaan säiliöön, jossa on 10% formolia ja säilytetään. Napanuoran veren ja istukan näytteenoton aikaan nämä kudokset ovat jätetilassa, ja niillä ei ole yhteyttä vauvan ja äidin kanssa, joten äidille tai vauvalle ei ole haittaa näytteenoton aikana. Napanuoran veren verenäytteen kudokset (napanuora) ja 2 ml (yksi teelusikallinen) verenäytettä, sentrifugoitiin ja seeruminäyte erotetaan ja varastoidaan -80 Celsiusasteessa muissa vastaavissa tutkimuksissa ja projekteissa, jotka on suunniteltu toimitettavaksi tulevaisuudessa.
Kontrolliryhmälle valitut potilaat määritetään poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja ne valitaan samanlaisella raskausviikolla ja Gravida -lukumäärällä tapausryhmä (muissa kirjallisuuden tutkimuksissa kontrolliryhmäpotilaat kerättiin tällä samankaltaisuudella). Jos kontrolliryhmälle valitut potilaat synnyttävät termillä, otetaan kudosnäytteet. Napanuoran veri kerätään ja säilytetään -80: lla ja sisällytetään tutkimukseen.
Jos kontrolliryhmälle valittu potilas synnyttää ennenaikaisesti, synnyttää ulkoisessa keskuksessa tai pyyntöjä vetäytyä tutkimuksesta, potilas suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve raskaus alle 37 viikkoa
- Ikäalue 18-50
- Lukutaitoinen turkkilaisessa
- Ei ole ylimääräistä tautia
- Suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Korkean riskin raskaudet (raskausverenpaine, preeklampsia, HELLP
- Useita raskautta
- Alle 18 -vuotiaat raskaana olevat naiset
- Tupakointi
- Lääkityskäyttö (lukuun ottamatta rutiininomaisesti käytettyjä ruoka -lisäravinteita raskauden aikana)
- Lisätauti (kilpirauhasen, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hepatiitti, sydänsairaus, sidekudosairaus jne.)
- Immunosuppressiivinen käyttö
- Aktiivisen tai kroonisen infektion läsnäolo
- Aktiivisen tai kroonisen tulehduksellisen sairauden läsnäolo
- Potilaat, jotka synnyttävät ulkoisessa keskuksessa tai myöhemmin päättivät vetäytyä tutkimuksesta
- Potilaat, joilla ei ollut poissulkemiskriteerejä istukan percrata/ istukan previa -ajankohtana tai kun vertausryhmälle vedettiin verta, mutta jotka myöhemmin kehittivät poissulkemiskriteerit.
- Kontrolliryhmään kuuluvien potilaiden ennenaikainen syntymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: Raskaana olevat naiset, joilla on istukka percreata
|
|
Ryhmä 2: Raskaana olevat naiset, joilla on istukka previa
|
|
Ryhmä 3: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
Aikaikkuna: Baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
Baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
Aikaikkuna: Baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
Baseline
|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
Aikaikkuna: baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
Aikaikkuna: baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU- Perkreata-previa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .