- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06849349
Examen de algunas moléculas en placentas de pacientes con placenta previa, placenta percrea
Investigación de expresiones de glucoproteína, fibra y factor de crecimiento en pacientes con placenta previa, placenta perforata en el tercer trimestre de embarazo
Placenta Previa puede causar un riesgo de sangrado severo durante el parto. La placenta previa generalmente se clasifica en cuatro tipos diferentes: total, parcial, marginal y asintomático. La condición se diagnostica por ecografía más adelante en el embarazo y su manejo varía según la ubicación de la placenta y la presencia de sangrado. Los estudios muestran que la mayor frecuencia de placenta previa se asocia con un aumento de las tasas de cesárea y la edad materna (1). Además, los efectos de la placenta previa sobre la morbilidad materna y fetal pueden reducirse con el manejo adecuado (2).
Placenta Percreata es una condición en la que la placenta invade el miometrio (músculo uterino) y la serosa (superficie externa del útero). Esto puede dificultar el desprendimiento posparto de la placenta, lo que provoca hemorragias y complicaciones graves. La placenta perforata a menudo se asocia con la placenta previa y puede requerir intervención quirúrgica. La ecografía y la resonancia magnética (MRI) se utilizan para diagnosticar esta afección. Los factores de riesgo incluyen entregas cesáreas anteriores y placenta previa (3). Placenta Percreata requiere un manejo cuidadoso a medida que aumenta el riesgo de mortalidad materna y morbilidad (4).
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los niveles de decorina, laminina, colágeno-1, TGFβ-1, PDGF en placentas de mujeres embarazadas con placenta perseata y previa.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En el hospital, los análisis de sangre se realizan de manera rutinaria de los pacientes hospitalizados por placenta persega y preapia. Las muestras de sangre de pacientes que no tienen criterios de exclusión y que acepten participar en el estudio también se estudiarán a partir de muestras de sangre recolectadas rutinariamente. Durante la hospitalización de estos pacientes para el parto, después de la sujeción del cordón umbilical después del nacimiento del bebé (después del vínculo entre la madre y el bebé termina), se terminarán 2 ml (una cucharadita) de muestra de sangre de la sangre del cordón umbilical, se centrará y la muestra de suero se separará y se almacenará a -80 degrupos. Se tomará una pieza de 3x3 cm del cordón umbilical y la placenta (la pareja del bebé), que se eliminará como desechos médicos en el proceso postnatal, que cubre todas las capas. Las muestras de tejido se colocarán en un recipiente con 10% de formol y se conservan. En el momento de la sangre del cordón umbilical y el muestreo de placenta, estos tejidos están en estado de desechos y no tienen conexión con el bebé y la madre, por lo que no hay daño para la madre o el bebé durante el muestreo. Se tomarán tejidos (placenta, cordón umbilical) y 2 ml (una cucharadita) de muestra de sangre de la sangre del cordón umbilical, se separarán y almacenará una muestra de suero centrifugado y almacenado a -80 grados Celsius para ser utilizados en otros estudios y proyectos similares planeados para llevarse a cabo en el futuro.
Los pacientes que serán seleccionados para el grupo de control se determinarán de acuerdo con los criterios de exclusión y se seleccionarán con una semana gestacional similar y un número de Gravida como grupo de casos (en otros estudios en la literatura, los pacientes con grupo de control se recolectaron utilizando esta similitud). Si los pacientes seleccionados para el grupo de control dan a luz al término, se tomarán muestras de tejido. La sangre del cordón umbilical se recolectará y almacenará a -80 e incluirá en el estudio.
Si el paciente seleccionado para el grupo de control da a luz prematuramente, da a luz en un centro externo o solicita retirarse del estudio, el paciente será excluido del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Turquía (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo saludable menor de 37 semanas
- Rango de edad 18-50
- Ser alfabetizado en turco
- No tener enfermedad adicional
- Aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Embarazos de alto riesgo (hipertensión gestacional, preeclampsia, síndrome de HELLP, hipertensión crónica, diabetes gestacional y pregestacional, colestasis, retraso del crecimiento intrauterino, etc.)
- Embarazo múltiple
- Mujeres embarazadas menores de 18 años
- De fumar
- Uso de medicamentos (excluyendo suplementos de alimentos utilizados rutinariamente durante el embarazo)
- Enfermedad adicional (tiroides, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, hepatitis, enfermedad cardíaca, enfermedad del tejido conectivo, etc.)
- Uso inmunosupresivo
- Presencia de infección activa o crónica
- Presencia de enfermedad inflamatoria activa o crónica
- Pacientes que dieron a luz en un centro externo o luego optaron por retirarse del estudio
- Los pacientes que no tenían ningún criterio de exclusión en el momento de la placenta reprata/ placenta previa o cuando se extrajo sangre para el grupo de control, pero que luego desarrollaron criterios de exclusión.
- Nacimiento prematuro de pacientes incluidos en el grupo control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1: Mujeres embarazadas con placenta perreata
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Grupo 2: Mujeres embarazadas con placenta previa
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Grupo 3: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
Periodo de tiempo: Baseline
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Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
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Baseline
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Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
Periodo de tiempo: Baseline
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Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
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Baseline
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Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
Periodo de tiempo: baseline
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Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
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baseline
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Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
Periodo de tiempo: baseline
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Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCBU- Perkreata-previa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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