- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06849349
Undersøkelse av noen molekyler hos morkaker hos pasienter med morkake previa, morkake Pecreata
Undersøkelse av glykoprotein-, fiber- og vekstfaktoruttrykk hos pasienter med morkake Previa, morkake perforata i 3. trimester av svangerskapet
Placenta previa kan forårsake en risiko for alvorlig blødning under fødselen. Placenta previa er vanligvis klassifisert i fire forskjellige typer: total, delvis, marginal og asymptomatisk. Tilstanden diagnostiseres ved ultrasonografi senere i svangerskapet, og ledelsen varierer avhengig av plasseringen av morkaken og tilstedeværelsen av blødning. Studier viser at den økte frekvensen av morkakeprevia er assosiert med økt keisersnitt og mors alder (1). Videre kan effekten av morkake previa på morbiditet og fosterets sykelighet reduseres med riktig behandling (2).
Placenta Percreata er en tilstand der morkaken invaderer myometrium (livmormuskel) og serosa (ytre overflate av livmoren). Dette kan gjøre det vanskelig å gjøre etterpartum av morkaken, noe som fører til alvorlig blødning og komplikasjoner. Placenta perforata er ofte assosiert med morkake previa og kan kreve kirurgisk inngrep. Ultrasonografi og magnetisk resonansavbildning (MRI) brukes til å diagnostisere denne tilstanden. Risikofaktorer inkluderer tidligere keisersnitt og morkake Previa (3). Placenta Percreata krever nøye styring, da det øker risikoen for mødredødelighet og sykelighet (4).
I denne studien hadde vi som mål å undersøke nivåene av Decorin, Laminin, Collagen-1, TGFβ-1, PDGF hos morkaker hos gravide med morkake Pecreata og Previa.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
På sykehuset blir blodprøver rutinemessig tatt preoperativt fra pasienter som er innlagt på sykehus for morkake Pecreata og preavia. Blodprøver av pasienter som ikke har eksklusjonskriterier og som er enige om å delta i studien, vil også bli studert fra rutinemessig samlet blodprøver. Under sykehusinnleggelsen av disse pasientene for levering, etter klemming av navlestrengen etter fødselen av babyen (etter at bindingen mellom moren og babyen blir avsluttet), vil 2 ml (en teskje) blodprøve bli tatt fra ledningsblod, sentrifugert og serumprøven blir separert og lagret ved -80 grader. Et 3x3 cm stykke vil bli hentet fra navlestrengen og morkaken (babyens kamerat), som vil bli kastet som medisinsk avfall i postnatal prosess, og dekker alle lag. Vevsprøvene vil bli plassert i en beholder med 10% formol og bevart. På tidspunktet for parabilisk ledningsblod og morkake -prøvetaking er disse vevene i avfallstilstand og har ingen forbindelse med babyen og moren, så det er ingen skade på moren eller babyen under prøvetaking. Vev (morkake, navlestreng) og 2 ml (en teskje) blodprøve fra navlestrengsblod vil bli tatt, sentrifugert og serumprøve vil bli separert og lagres ved -80 grader Celsius som skal brukes i andre lignende studier og prosjekter som er planlagt å bli utført i fremtiden.
Pasienter som skal velges for kontrollgruppen vil bli bestemt i henhold til eksklusjonskriteriene og vil bli valgt med en lignende svangerskapsuke og Gravida -nummer som saksgruppe (i andre studier i litteraturen ble kontrollgruppepasienter samlet ved bruk av denne likheten). Hvis pasientene som er valgt for kontrollgruppen føder ved termin, vil vevsprøver bli tatt. Umbilical ledningsblod vil bli samlet og lagret ved -80 og inkludert i studien.
Hvis pasienten som er valgt for kontrollgruppen føder for tidlig, føder i et eksternt senter eller forespørsler om å trekke seg fra studien, vil pasienten bli ekskludert fra studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunn graviditet under 37 uker
- Aldersområde 18-50
- Å være litterert på tyrkisk
- Ikke har noen ekstra sykdom
- Enig å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Graviditeter med høy risiko (svangerskapshypertensjon, preeklampsi, Hellp-syndrom, kronisk hypertensjon, svangerskap og pregestasjonell diabetes, kolestase, intrauterin veksthemming, etc.)
- Flere graviditeter
- Gravide kvinner under 18 år
- Røyking
- Bruk av medisiner (unntatt rutinemessig brukte mattilskudd under graviditet)
- Ytterligere sykdom (skjoldbrusk, nyresvikt, leversvikt, hepatitt, hjertesykdom, bindevevssykdom, etc.)
- Immunsuppressiv bruk
- Tilstedeværelse av aktiv eller kronisk infeksjon
- Tilstedeværelse av aktiv eller kronisk inflammatorisk sykdom
- Pasienter som fødte ved et eksternt senter eller senere valgte å trekke seg fra studien
- Pasienter som ikke hadde noen eksklusjonskriterier på tidspunktet for morkake percrata/ morkake previa eller når blod ble trukket for kontrollgruppen, men som senere utviklet eventuelle eksklusjonskriterier.
- For tidlig fødsel av pasienter inkludert i kontrollgruppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: Gravide kvinner med morkake Percreata
|
|
Gruppe 2: Gravide kvinner med morkake Previa
|
|
Gruppe 3: Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
Tidsramme: Baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
Baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
Tidsramme: Baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
Baseline
|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
Tidsramme: baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
Tidsramme: baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCBU- Perkreata-previa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .