Badanie niektórych cząsteczek w łożysku pacjentów z łożyskiem previa, łożysko percreata
Badanie ekspresji glikoproteiny, błonnika i czynnika wzrostu u pacjentów z łożyskiem previa, łożysko perforata w 3. trymestrze ciąży
Łożysko previa może powodować ryzyko poważnego krwawienia podczas porodu. Łożysko previa jest zwykle klasyfikowane na cztery różne typy: całkowity, częściowy, marginalny i bezobjawowy. Stan ten jest zdiagnozowany przez ultrasonografię później w ciąży, a jej postępowanie różni się w zależności od lokalizacji łożyska i obecności krwawienia. Badania pokazują, że zwiększona częstotliwość łożyska jest związana ze zwiększonymi wskaźnikami sekcji cesarskich i wiekiem matki (1). Ponadto wpływ łożyska łożyska na zachorowalność matki i płodu można zmniejszyć przy odpowiednim zarządzaniu (2).
Placenta percreata jest stanem, w którym łożysko atakuje myometrium (mięsień macicy) i serozę (zewnętrzna powierzchnia macicy). Może to utrudnić oderwanie łożyska po porodzie, co prowadzi do poważnego krwawienia i powikłań. Łożysko perforata jest często związane z łożyskiem previa i może wymagać interwencji chirurgicznej. Ultrasonografia i obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) są używane do zdiagnozowania tego stanu. Czynniki ryzyka obejmują wcześniejsze dostawy cesarskie i łożysko previa (3). Placenta percreata wymaga starannego zarządzania, ponieważ zwiększa ryzyko śmiertelności matek i zachorowalności (4).
W tym badaniu staraliśmy się zbadać poziomy dekoracji, lamininy, kolagenu-1, TGFβ-1, PDGF u łożyska kobiet w ciąży z łożyskiem percreata i previa.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W szpitalu badanie krwi są rutynowo przyjmowane przed operacją od pacjentów hospitalizowanych z powodu łożyska wercreata i przedprzedażu. Próbki krwi pacjentów, którzy nie mają kryteriów wykluczenia i którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, będą również badane z rutynowo gromadzonych próbek krwi. Podczas hospitalizacji tych pacjentów w celu porodu, po zaciśnięciu pępowiny po urodzeniu dziecka (po zakończeniu wiązania między matką a dzieckiem), 2 ml (jedna łyżeczka) próbki krwi zostanie pobrane z krwi pępowinowej, odwirowane, a próbka surowicy zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -80 stopni. Pieczak 3x3 cm zostanie pobrany z pępowiny i łożyska (partnera dziecka), które zostaną zutylizowane jako marnotrawstwo medyczne w procesie poporodowym, obejmując wszystkie warstwy. Próbki tkanki zostaną umieszczone w pojemniku z 10% formolem i zachowane. W czasach próbkowania krwi pępowinowej i próbkowania łożyska te tkanki są w stanie odpadów i nie mają związku z dzieckiem i matką, więc podczas pobierania próbek nie ma szkody dla matki lub dziecka. Tkanki (łożysko, pępowina) i 2 ml (jedna łyżeczka) próbki krwi z krwi pępowinowej zostaną pobrane, odwirowane i próbki surowicy zostaną oddzielone i przechowywane na poziomie -80 stopni Celsjusza w innych podobnych badaniach i projektach zaplanowanych w przyszłości.
Pacjenci, którzy zostaną wybrani do grupy kontrolnej, zostaną określone zgodnie z kryteriami wykluczenia i zostaną wybrani z podobnym tygodniem ciążowym i liczbą Gravida jak grupa przypadków (w innych badaniach w literaturze pacjenci z grupy kontrolnej zebrano za pomocą tego podobieństwa). Jeśli pacjenci wybrani do grupy kontrolnej rodzą na semestrze, zostaną pobrane próbki tkanek. Krew pępowinowa zostanie zebrana i przechowywana na -80 i włączona do badania.
Jeśli pacjent wybrany do grupy kontrolnej rodzi się przedwcześnie, rodzi się w centrum zewnętrznym lub prośby o wycofanie się z badania, pacjent zostanie wykluczony z badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Turcja (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowa ciąża poniżej 37 tygodni
- Zakres wiekowy 18-50
- Bycie piśmiennym po tureckim
- Brak żadnej dodatkowej choroby
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Ciąże wysokiego ryzyka (nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, zespół Hellp, przewlekłe nadciśnienie, cukrzyca ciążowa i przedgajnikowa, cholestaza, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego itp.)
- Wiele ciąży
- Kobiety w ciąży w wieku poniżej 18 lat
- Palenie
- Używanie leków (z wyłączeniem rutynowo używanych suplementów spożywczych podczas ciąży)
- Dodatkowa choroba (tarczyca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, choroba serca, choroba tkanki łącznej itp.)
- Zastosowanie immunosupresyjne
- Obecność aktywnej lub przewlekłej infekcji
- Obecność aktywnej lub przewlekłej choroby zapalnej
- Pacjenci, którzy urodzili w centrum zewnętrznym lub później, zdecydowali się wycofać z badania
- Pacjenci, którzy nie mieli żadnych kryteriów wykluczenia w momencie łożyska percrata/ łożyska previa lub gdy krew została narysowana dla grupy kontrolnej, ale później opracowali jakiekolwiek kryteria wykluczenia.
- Przedwczesne narodziny pacjentów objętych grupą kontrolną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: Kobiety w ciąży z łożyskiem percreata
|
|
Grupa 2: Kobiety w ciąży z łożyskiem previa
|
|
Grupa 3: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
Ramy czasowe: Baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
Baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
Ramy czasowe: Baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
Baseline
|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
Ramy czasowe: baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
Ramy czasowe: baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBU- Perkreata-previa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .