- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06849349
Исследование некоторых молекул у плаценты пациентов с предварительной плацентой, плацента Percreata
Исследование экспрессии гликопротеина, волокна и фактора роста у пациентов с предварительной плацентой, плаценты Perforata в 3 -м триместре беременности
ПРЕДУПИЯ ПЛОСЕНТА может привести к риску тяжелого кровотечения во время рабочей силы. ПРЕДУПИЯ ПЛОСЕНТА Обычно классифицируется на четыре различных типа: общий, частичный, маргинальный и бессимптомный. Состояние диагностируется ультрасонографией позже при беременности, и его лечение варьируется в зависимости от местоположения плаценты и наличия кровотечения. Исследования показывают, что повышенная частота предварительной частоты плаценты связана с повышенными показателями кесарева сечения и возрастом матери (1). Кроме того, влияние предварительной плаценты на заболеваемость матери и плода может быть уменьшено при правильном лечении (2).
Плацента Percreata - это состояние, в котором плацента вторгается в миометрий (мышца матки) и серозу (внешнюю поверхность матки). Это может затруднить отрезок плаценты затруднением плаценты, что приводит к тяжелому кровотечению и осложнениям. Плацента Perforata часто ассоциируется с предварительной предварительной плацентой и может потребовать хирургического вмешательства. Ультрасонография и магнитно -резонансная томография (МРТ) используются для диагностики этого состояния. Факторы риска включают предыдущие кесарева сечения и предварительную плаценту (3). Плацента Прадреата требует тщательного лечения, поскольку она увеличивает риск материнской смертности и заболеваемости (4).
В этом исследовании мы стремились исследовать уровни декорина, ламинина, коллагена-1, TGFβ-1, PDGF в плацентах беременных женщин с плацентой Percreata и Previa.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В больнице анализы крови регулярно проводится до операции у пациентов, госпитализируемых для плаценты Percreata и Preavia. Образцы крови пациентов, у которых нет критериев исключения и которые согласны участвовать в исследовании, также будут изучены из обычно собираемых образцов крови. Во время госпитализации этих пациентов для родов после зажима пуповина после рождения ребенка (после того, как связь между матерью и ребенком прекращается), 2 мл (одна чайная ложка) образца крови будет взят из пуповинной крови, центрифугируется, а образец сыворотки будет отделен и сохранен при -80 градусов. Часть 3х3 см будет взята из пуповины и плаценты (помощник ребенка), который будет расположен в качестве медицинских отходов в постнатальном процессе, покрывающем все слои. Образцы ткани будут размещены в контейнере с 10% формолом и сохранились. Во время пуповинной крови и отбора проб плаценты эти ткани находятся в состоянии отходов и не имеют никакого отношения к ребенку и матери, поэтому во время отбора проб нет никакого вреда для матери или ребенка. Ткани (плацента, пуповина) и 2 мл (одна чайная ложка) образца крови из пуповинной крови будет взят, центрифугированный и сывороточный образец будет разделен и хранятся при -80 градусов Цельсии для использования в других аналогичных исследованиях, а проекты, запланированные для выполнения в будущем.
Пациенты, которые должны быть отобраны для контрольной группы, будут определяться в соответствии с критериями исключения и будут выбраны с аналогичной гестационной неделей и числом Gravida, как и случайная группа (в других исследованиях в литературе были собраны пациенты с контрольной группой с использованием этого сходства). Если пациенты, отобранные для контрольной группы, рожают в срок, будут взяты образцы тканей. Пуповичная кровь будет собираться и храниться при -80 и включена в исследование.
Если пациент, выбранная для контрольной группы, преждевременно рождается, рожает во внешнем центре или просьба отказаться от исследования, пациент будет исключен из исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция (Туркие)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровая беременность до 37 недель
- Возраст 18-50
- Быть грамотным на турецком
- Не имея дополнительных заболеваний
- Согласие участвовать в исследовании
Критерии исключения:
Беременность высокого риска (гестационная гипертония, преэклампсия, синдром Хелла, хроническая гипертония, гестационный и преядовал диабет, холестаз, внутриутробная замедление роста и т. Д.)
- Множественная беременность
- Беременные женщины в возрасте до 18 лет
- Курить
- Использование лекарств (за исключением регулярно используемых пищевых добавок во время беременности)
- Дополнительное заболевание (щитовидная железа, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, болезни сердца, заболевания соединительной ткани и т. Д.)
- Иммунодепрессивное использование
- Наличие активной или хронической инфекции
- Наличие активных или хронических воспалительных заболеваний
- Пациенты, которые родили во внешнем центре или позже выбрали из исследования
- Пациенты, у которых не было никаких критериев исключения во время Procenta Percrata/ Placenta Previa или когда для контрольной группы была нарисована кровь, но позже развились какие -либо критерии исключения.
- Преждевременное рождение пациентов, включенных в контрольную группу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1: беременные женщины с плацентой Percreata
|
|
Группа 2: беременные женщины с предварительной плацентой
|
|
Группа 3: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
Временное ограничение: Baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
Baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
Временное ограничение: Baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
Baseline
|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
Временное ограничение: baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
Временное ограничение: baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU- Perkreata-previa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .