- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06849349
Undersøgelse af nogle molekyler i placentas af patienter med placenta previa, placenta crecreata
Undersøgelse af glycoprotein, fiber- og vækstfaktorudtryk hos patienter med placenta previa, placenta perforata i 3. trimester af graviditet
Placenta previa kan forårsage en risiko for alvorlig blødning under fødslen. Placenta previa klassificeres normalt i fire forskellige typer: total, delvis, marginal og asymptomatisk. Tilstanden diagnosticeres ved ultrasonografi senere i graviditeten, og dens styring varierer afhængigt af placeringen af placenta og tilstedeværelsen af blødning. Undersøgelser viser, at den øgede hyppighed af placenta previa er forbundet med øgede kejsersnitrater og moderalder (1). Endvidere kan virkningerne af placenta -previa på moder- og føtal sygelighed reduceres med korrekt styring (2).
Placenta crecreata er en tilstand, hvor placentaen invaderer myometrium (livmodermuskel) og serosa (den ydre overflade af livmoderen). Dette kan gøre det til postpartum -løsrivning af placenta vanskelig, hvilket fører til svær blødning og komplikationer. Placenta perforata er ofte forbundet med placenta previa og kan kræve kirurgisk intervention. Ultrasonografi og magnetisk resonansafbildning (MRI) bruges til at diagnosticere denne tilstand. Risikofaktorer inkluderer tidligere kejsersnit og placenta previa (3). Placenta crecreata kræver omhyggelig styring, da det øger risikoen for mødredødelighed og sygelighed (4).
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge niveauerne af dekorin, laminin, kollagen-1, TGFβ-1, PDGF i placentas af gravide kvinder med placenta crecreata og previa.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På hospitalet tages blodprøver rutinemæssigt præoperativt fra patienter, der er indlagt på hospitaliserede til placenta crecreata og preavia. Blodprøver af patienter, der ikke har ekskluderingskriterier, og som er enige om at deltage i undersøgelsen, vil også blive undersøgt fra rutinemæssigt indsamlede blodprøver. Under indlæggelsen af disse patienter til fødsel, efter klemningen af navlestrengen efter fødslen af babyen (efter bindingen mellem moren og babyen er afsluttet), vil 2 ml (en teskefuld) blodprøve blive taget fra snorblodet, centrifugeret, og serumprøven vil blive adskilt og opbevaret ved -80 -grader. Et 3x3 cm stykke vil blive taget fra navlestrengen og placenta (babyens makker), som bortskaffes som medicinsk affald i den postnatale proces, der dækker alle lag. Vævsprøverne placeres i en beholder med 10% formol og bevares. På tidspunktet for navlestrengsblod og placenta -prøveudtagning er disse væv i en affaldstilstand og har ingen forbindelse med babyen og moren, så der er ingen skade på mor eller baby under prøveudtagning. Væv (placenta, navlestreng) og 2 ml (en teskefuld) blodprøve fra navlestrengsblod vil blive taget, centrifugeret og serumprøve vil blive adskilt og opbevaret ved -80 grader celsius til at blive brugt i andre lignende undersøgelser og projekter, der er planlagt til at blive udført i fremtiden.
Patienter, der skal vælges til kontrolgruppen, vil blive bestemt i henhold til ekskluderingskriterierne og vil blive valgt med en lignende svangerskabsuge og Gravida -nummer som case -gruppe (i andre undersøgelser i litteraturen blev kontrolgruppepatienter samlet ved hjælp af denne lighed). Hvis de patienter, der er valgt til kontrolgruppen, føder på sigt, vil der blive udtaget vævsprøver. Umbilical ledningsblod indsamles og opbevares på -80 og inkluderes i undersøgelsen.
Hvis patienten, der er valgt til kontrolgruppen, føder for tidligt, føder i et eksternt center eller anmoder om at trække sig tilbage fra undersøgelsen, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkiet (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sund graviditet under 37 uger
- Aldersområde 18-50
- At være læse på tyrkisk
- Ikke har nogen yderligere sygdom
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Graviditeter med høj risiko (svangerskabshypertension, præeklampsi, HELLP-syndrom, kronisk hypertension, svangerskab og pregestationsdiabetes, kolestase, intrauterin væksthæmning osv.)
- Flere graviditet
- Gravide kvinder under 18 år
- Rygning
- Medicinbrug (ekskl. Rutinemæssigt anvendte madtilskud under graviditet)
- Yderligere sygdom (skjoldbruskkirtel, nyresvigt, leversvigt, hepatitis, hjertesygdomme, bindevævssygdom osv.)
- Immunsuppressiv brug
- Tilstedeværelse af aktiv eller kronisk infektion
- Tilstedeværelse af aktiv eller kronisk inflammatorisk sygdom
- Patienter, der fødte i et eksternt center eller senere, valgte at trække sig ud af undersøgelsen
- Patienter, der ikke havde nogen ekskluderingskriterier på tidspunktet for placenta percrata/ placenta previa, eller når blod blev trukket til kontrolgruppen, men som senere udviklede eventuelle udelukkelseskriterier.
- For tidlig fødsel af patienter inkluderet i kontrolgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1: Gravide kvinder med placenta crecreata
|
|
Gruppe 2: Gravide kvinder med placenta previa
|
|
Gruppe 3: Kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
Tidsramme: Baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
Baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
Tidsramme: Baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
Baseline
|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
Tidsramme: baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
Tidsramme: baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBU- Perkreata-previa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .