Onderzoek van sommige moleculen in placenta's van patiënten met placenta previa, placenta percreata
Onderzoek van glycoproteïne, vezel- en groeifactoruitdrukkingen bij patiënten met placenta previa, placenta perforata in het 3e trimester van de zwangerschap
Placenta Previa kan een risico veroorzaken op ernstige bloedingen tijdens de bevalling. Placenta Previa wordt meestal geclassificeerd in vier verschillende typen: totaal, gedeeltelijk, marginaal en asymptomatisch. De aandoening wordt gediagnosticeerd door echografie later in de zwangerschap en het beheer ervan varieert afhankelijk van de locatie van de placenta en de aanwezigheid van bloedingen. Studies tonen aan dat de verhoogde frequentie van placenta previa wordt geassocieerd met verhoogde keizersnede door de secties en de leeftijd van de moeder (1). Bovendien kunnen de effecten van placenta previa op moeder- en foetale morbiditeit worden verminderd met het juiste beheer (2).
Placenta Percreata is een aandoening waarin de placenta het myometrium (baarmoederspier) en serosa (buitenoppervlak van de baarmoeder) binnenvalt. Dit kan postpartum onthechting van de placenta moeilijk maken, wat leidt tot ernstige bloedingen en complicaties. Placenta perforata wordt vaak geassocieerd met placenta previa en kan chirurgische interventie vereisen. Ultrasonografie en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) worden gebruikt om deze aandoening te diagnosticeren. Risicofactoren zijn onder meer eerdere keizersnede en placenta previa (3). Placenta Percreata vereist zorgvuldig beheer omdat het het risico op moedersterfte en morbiditeit verhoogt (4).
In deze studie wilden we de niveaus van decorine, laminine, collageen-1, TGFβ-1, PDGF in placenta's van zwangere vrouwen met placenta percreata en previa onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In het ziekenhuis worden bloedtesten routinematig preoperatief genomen van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor placenta percreata en preavia. Bloedmonsters van patiënten die geen uitsluitingscriteria hebben en die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden ook bestudeerd uit routinematig verzamelde bloedmonsters. Tijdens de ziekenhuisopname van deze patiënten voor levering, na het vastklemmen van de navelstreng na de geboorte van de baby (nadat de band tussen de moeder en de baby is beëindigd), wordt 2 ml (één theelepel) bloedmonster uit het koordbloed, gecentrifugeerd en het serummonster wordt gescheiden en opgeslagen bij -80 graden. Een stuk van 3x3 cm zal worden genomen uit de navelstreng en placenta (de baby van de baby), die zal worden verwijderd als medisch afval in het postnatale proces, die alle lagen bedekt. De weefselmonsters worden in een container geplaatst met 10% formol en bewaard. Ten tijde van navelstrengbloed en placenta -bemonstering zijn deze weefsels in een afvalstatus en hebben ze geen verband met de baby en moeder, dus er is geen schade aan de moeder of baby tijdens het bemonsteren. Weefsels (placenta, navelstreng) en 2 ml (één theelepel) bloedmonster uit navelstrengbloed zullen worden genomen, gecentrifugeerd en serummonster worden gescheiden en opgeslagen bij -80 graden Celsius om te worden gebruikt in andere vergelijkbare onderzoeken en projecten die in de toekomst worden uitgevoerd.
Patiënten die worden geselecteerd voor de controlegroep zullen worden bepaald volgens de uitsluitingscriteria en zullen worden geselecteerd met een vergelijkbare zwangerschapsweek en Gravida -nummer als de casusgroep (in andere studies in de literatuur werden controlegroeppatiënten verzameld met behulp van deze gelijkenis). Als de geselecteerde patiënten voor de controlegroep op termijn bevallen, worden weefselmonsters genomen. Navelstrengbloed wordt verzameld en opgeslagen op -80 en opgenomen in de studie.
Als de geselecteerde patiënt voor de controlegroep voortijdig geboorte geeft, bevalt in een extern centrum of verzoeken zich terug te trekken uit het onderzoek, wordt de patiënt uitgesloten van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Turkije (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangerschap onder 37 weken
- Leeftijdscategorie 18-50
- Geletterd zijn in het Turks
- Geen extra ziekte hebben
- Akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschappen met een hoog risico (zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, hellp-syndroom, chronische hypertensie, zwangerschaps- en prestationele diabetes, cholestase, intra-uteriene groeivertraging, enz.)
- Meerdere zwangerschap
- Zwangere vrouwen jonger dan 18 jaar
- Roken
- Medicatiegebruik (exclusief routinematig gebruikte voedingssupplementen tijdens de zwangerschap)
- Extra ziekte (schildklier, nierfalen, leverfalen, hepatitis, hartaandoeningen, bindweefselziekte, enz.)
- Immunosuppressief gebruik
- Aanwezigheid van actieve of chronische infectie
- Aanwezigheid van actieve of chronische inflammatoire ziekte
- Patiënten die in een extern centrum zijn bevallen of later kozen om zich terug te trekken uit het onderzoek
- Patiënten die geen uitsluitingscriteria hadden op het moment van placenta percrata/ placenta previa of wanneer bloed werd getrokken voor de controlegroep, maar die later uitsluitingscriteria ontwikkelden.
- Voortijdige geboorte van patiënten opgenomen in de controlegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1: Zwangere vrouwen met placenta percreata
|
|
Groep 2: Zwangere vrouwen met placenta previa
|
|
Groep 3: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Percreta Tissues
Tijdsspanne: Baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta percreta will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
Baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Percreta Pregnancies
Tijdsspanne: Baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta percreta will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
Baseline
|
|
Mean Immunohistochemical Staining Score of Decorin, Laminin, Collagen-I, TGFβ-1, and PDGF in Placenta Previa Tissues
Tijdsspanne: baseline
|
Placental tissue samples obtained at delivery from patients with placenta previa will undergo immunohistochemical staining for decorin, laminin, collagen-I, TGFβ-1, and PDGF.
Staining intensity and distribution will be quantified using the H-score method.
|
baseline
|
|
Maternal and Cord Blood Concentrations of TGFβ-1 and Decorin in Placenta Previa Pregnancies
Tijdsspanne: baseline
|
Maternal and cord blood samples collected from pregnancies complicated by placenta previa will be analyzed for TGFβ-1 and decorin concentrations using biochemical assay methods.
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCBU- Perkreata-previa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .