健康な成人参加者における口腔ABBV-932の相対的な生物学的利用能を評価する研究
2026年6月3日 更新者：AbbVie
健康な成人被験者におけるABBV-932製剤の相対的なバイオアベイラビリティの評価
この研究では、健康な成人参加者におけるABBV-932経口投与の薬物動態に対する食物の相対的な生物学的利用能と効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
- Acpru /Id# 266649
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ボディマス指数（BMI）≥18.0〜≤32.0 kg/m^2スクリーニング時に10番目の小数に丸めた後、最初の監禁後。 BMIは、kgの重量をメートルで測定した高さの正方形で割ったものとして計算されます。
- 病歴、身体検査、バイタルサイン、実験室のプロフィール、および12リードECGの結果に基づく一般的な健康の状態
除外基準：
- てんかんの既往、臨床的に有意な心臓、呼吸（子供としての軽度の喘息を除く）、腎臓、肝臓、胃腸、血液学的または精神疾患または障害、または制御されていない医学的病気。
- 薬や食物に対する臨床的に有意な感受性またはアレルギーの歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ABBV-932：ARM a
参加者は、断食条件下で1日目にABBV-932 ARM Aの単回投与を受け取ります。
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経口カプセル
経口錠剤
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実験的：ABBV-932：ARM b
参加者は、断食条件下で1日目にABBV-932 ARM Bの単回投与を受け取ります。
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経口カプセル
経口錠剤
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実験的：ABBV-932：アームc
参加者は、断食条件下で1日目にABBV-932 ARM Cの単回投与を受け取ります。
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経口カプセル
経口錠剤
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実験的：ABBV-932：腕d
参加者は、1日目に高脂肪の食事でABBV-932 ARM Dの単回投与を受け取ります。
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経口カプセル
経口錠剤
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実験的：ABBV-932：ARM e
参加者は、1日目に高脂肪の食事でABBV-932 ARM Eを1回投与します。
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経口カプセル
経口錠剤
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実験的：ABBV-932：アームF
参加者は、空腹条件下で1日目にABBV-932 Arm Fを1回投与されます。
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経口カプセル
経口錠剤
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実験的：ABBV-932: 群G
参加者は、高脂肪食とともにABBV-932 Arm Gを単回投与（1日目）で受け取ります。
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経口カプセル
経口錠剤
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実験的：ABBV-932: アームH
参加者は、空腹条件下で1日目にABBV-932 Arm Hの単回投与を受けます。
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経口カプセル
経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ABBV-932の最大血漿濃度（CMAX）
時間枠：約6日まで
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Abbv-932のcmax
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約6日まで
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ABBV-932のcmax（tmax）までの時間
時間枠：約6日まで
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ABBV-932のtmax
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約6日まで
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ABBV-932の端子位相除去率定数（ベータ）
時間枠：約6日まで
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ABBV-932の端子位相除去率定数（ベータ）
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約6日まで
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ABBV-932の端子位相除去半減期（T1/2）
時間枠：約6日まで
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ABBV-932の端子位相除去半減期
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約6日まで
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ABBV-932の時間0から時間t（auct）までの濃度時間曲線下の面積
時間枠：約6日まで
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ABBV-932のAuct
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約6日まで
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ABBV-932の時間0から無限（aucinf）までの濃度時間曲線下の面積
時間枠：約6日まで
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ABBV-932のAucinf
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約6日まで
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有害事象を経験している参加者の数
時間枠：約180日まで
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AEは、患者または臨床調査の参加者がこの治療と必ずしも因果関係を持っているとは限らない医薬品を投与した厄介な医学的発生として定義されています。
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約180日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月26日
一次修了 (実際)
2026年5月8日
研究の完了 (実際)
2026年5月8日
試験登録日
最初に提出
2025年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- M24-889
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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