En undersøgelse til vurdering af den relative biotilgængelighed af oral ABBV-932 hos raske voksne deltagere
3. juni 2026 opdateret af: AbbVie
Vurdering af den relative biotilgængelighed af ABBV-932-formuleringer hos raske voksne personer
Denne undersøgelse vil vurdere den relative biotilgængelighed og virkning af fødevarer på farmakokinetik af ABBV-932 oral administration hos raske voksne deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Grayslake, Illinois, Forenede Stater, 60030
- Acpru /Id# 266649
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18,0 til ≤ 32,0 kg/m^2 efter afrunding til tiendedele decimal på screeningstidspunktet og ved indledende indeslutning. BMI beregnes som vægt i kg divideret med kvadratet med højde målt i meter.
- En tilstand af generelt godt helbred, baseret på resultaterne af en medicinsk historie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieprofil og et 12-bly EKG
Ekskluderingskriterier:
- Historie om epilepsi, enhver klinisk signifikant hjerte, respiratorisk (undtagen mild astma som barn), nyre, lever, gastrointestinal, hæmatologisk eller psykiatrisk sygdom eller lidelse eller enhver ukontrolleret medicinsk sygdom.
- Historie om enhver klinisk signifikant følsomhed eller allergi over for medicin eller mad.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ABBV-932: Arm a
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis ABBV-932-arm A på dag 1 under fastende forhold.
|
Oral kapsel
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: ABBV-932: ARM B.
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis ABBV-932 ARM B på dag 1 under fastende forhold.
|
Oral kapsel
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: ABBV-932: Arm c
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis ABBV-932 ARM C på dag 1 under fastende forhold.
|
Oral kapsel
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: ABBV-932: Arm d
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis ABBV-932 ARM D på dag 1 med et måltid med højt fedtindhold.
|
Oral kapsel
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: ABBV-932: Arm e
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis ABBV-932 ARM E på dag 1 med et måltid med højt fedtindhold.
|
Oral kapsel
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: ABBV-932: Arm F
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis af ABBV-932 Arm F på dag 1 under fastende forhold.
|
Oral kapsel
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: ABBV-932: Arm G
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis af ABBV-932 Arm G på dag 1 sammen med et måltid med højt fedtindhold.
|
Oral kapsel
Oral tablet
|
|
Eksperimentel: ABBV-932: Arm H
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis af ABBV-932 Arm H på dag 1 under fastende forhold.
|
Oral kapsel
Oral tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 6 dage
|
Cmax af ABBV-932
|
Op til cirka 6 dage
|
|
Tid til Cmax (Tmax) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 6 dage
|
Tmax af ABBV-932
|
Op til cirka 6 dage
|
|
Terminalfase elimineringshastighedskonstant (beta) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 6 dage
|
Terminalfase elimineringshastighedskonstant (beta) af ABBV-932
|
Op til cirka 6 dage
|
|
Terminalfase eliminering halveringstid (T1/2) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 6 dage
|
Terminalfase eliminering halveringstid for ABBV-932
|
Op til cirka 6 dage
|
|
Område under koncentrationstidskurven fra tid 0 til tid T (AUCT) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 6 dage
|
AUCT OF ABBV-932
|
Op til cirka 6 dage
|
|
Område under koncentrationstidskurven fra tid 0 til uendelighed (AUCINF) af ABBV-932
Tidsramme: Op til cirka 6 dage
|
AUCINF AF ABBV-932
|
Op til cirka 6 dage
|
|
Antal deltagere, der oplever bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 180 dage
|
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en patient- eller klinisk undersøgelse, der administrerer et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har et årsagsforhold til denne behandling.
|
Op til cirka 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- M24-889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .