Uno studio per valutare la biodisponibilità relativa di ABBV-932 orale nei partecipanti ad adulti sani
3 giugno 2026 aggiornato da: AbbVie
Valutazione della biodisponibilità relativa delle formulazioni ABBV-932 in soggetti per adulti sani
Questo studio valuterà la biodisponibilità relativa e l'effetto degli alimenti sulla farmacocinetica dell'amministrazione orale ABBV-932 in partecipanti ad adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Grayslake, Illinois, Stati Uniti, 60030
- Acpru /Id# 266649
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'indice di massa corporea (BMI) da ≥ 18,0 a ≤ 32,0 kg/m^2 dopo aver arrotondato al decimale decimale al momento dello screening e al confinamento iniziale. L'IMC è calcolato come peso in kg diviso per il quadrato di altezza misurato in metri.
- Una condizione di buona salute generale, basata sui risultati di una storia medica, esame fisico, segni vitali, profilo di laboratorio e un ECG a 12 lead
Criteri di esclusione:
- Storia di epilessia, qualsiasi malattia cardiaca clinicamente significativa, respiratoria (tranne lieve asma da bambino), renale, epatica, gastrointestinale, ematologica o psichiatrica o disturbo o qualsiasi malattia medica non controllata.
- Storia di qualsiasi sensibilità clinicamente significativa o allergia a qualsiasi farmaco o cibo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ABBV-932: braccio a
I partecipanti riceveranno una singola dose di ABBV-932 ARM A il giorno 1 in condizioni di digiuno.
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Capsula orale
Compressa orale
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Sperimentale: ABBV-932: braccio b
I partecipanti riceveranno una singola dose di ABBV-932 ARM B il giorno 1 in condizioni di digiuno.
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Capsula orale
Compressa orale
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Sperimentale: ABBV-932: braccio c
I partecipanti riceveranno una singola dose di ABBV-932 ARM C il giorno 1 in condizioni di digiuno.
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Capsula orale
Compressa orale
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Sperimentale: ABBV-932: braccio d
I partecipanti riceveranno una singola dose di ABBV-932 ARM D il giorno 1 con un pasto ricco.
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Capsula orale
Compressa orale
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Sperimentale: ABBV-932: braccio e
I partecipanti riceveranno una singola dose di ABBV-932 ARM E il giorno 1 con un pasto ricco di grassi.
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Capsula orale
Compressa orale
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Sperimentale: ABBV-932: Braccio F
I partecipanti riceveranno una singola dose di ABBV-932 Braccio F il giorno 1 in condizioni di digiuno.
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Capsula orale
Compressa orale
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Sperimentale: ABBV-932: Braccio G
I partecipanti riceveranno una singola dose di ABBV-932 Braccio G il giorno 1 con un pasto ricco di grassi.
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Capsula orale
Compressa orale
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Sperimentale: ABBV-932: Braccio H
I partecipanti riceveranno una singola dose di ABBV-932 Braccio H il giorno 1 in condizioni di digiuno.
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Capsula orale
Compressa orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica massima (CMAX) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 6 giorni
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CMAX di ABBV-932
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Fino a circa 6 giorni
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Time to Cmax (TMAX) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 6 giorni
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TMAX di ABBV-932
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Fino a circa 6 giorni
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Costante del tasso di eliminazione della fase terminale (beta) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 6 giorni
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Costante del tasso di eliminazione della fase terminale (beta) di ABBV-932
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Fino a circa 6 giorni
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Half-life di eliminazione della fase terminale (T1/2) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 6 giorni
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Emifiega di eliminazione della fase terminale di ABBV-932
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Fino a circa 6 giorni
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Area sotto la curva del tempo di concentrazione dal tempo 0 al tempo t (AUCT) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 6 giorni
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AUCT di ABBV-932
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Fino a circa 6 giorni
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Area sotto la curva del tempo di concentrazione dal tempo 0 all'infinito (Aucinf) di ABBV-932
Lasso di tempo: Fino a circa 6 giorni
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AuCinf di ABBV-932
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Fino a circa 6 giorni
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Numero di partecipanti che vivono eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a circa 180 giorni
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Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un paziente o un partecipante alle indagini cliniche ha somministrato un prodotto farmaceutico che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
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Fino a circa 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M24-889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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