En studie for å vurdere den relative biotilgjengeligheten av oral ABBV-932 hos friske voksne deltakere
3. juni 2026 oppdatert av: AbbVie
Vurdering av den relative biotilgjengeligheten av ABBV-932-formuleringer hos friske voksne fag
Denne studien vil vurdere den relative biotilgjengeligheten og effekten av mat på farmakokinetikk av ABBV-932 oral administrering hos friske voksne deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Grayslake, Illinois, Forente stater, 60030
- Acpru /Id# 266649
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,0 til ≤ 32,0 kg/m^2 etter avrunding til tideler desimal på screeningstidspunktet og ved innledende innesperring. BMI beregnes som vekt i kg delt med kvadratet med høyde målt i meter.
- En tilstand av generell god helse, basert på resultatene av en sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorieprofil og en 12-bly EKG
Eksklusjonskriterier:
- Historie med epilepsi, enhver klinisk signifikant hjerte, luftveis (unntatt mild astma som barn), nyre, lever, gastrointestinal, hematologisk eller psykiatrisk sykdom eller lidelse, eller noen ukontrollert medisinsk sykdom.
- Historie om enhver klinisk betydelig følsomhet eller allergi mot medisiner eller mat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ABBV-932: Arm a
Deltakerne vil motta en enkelt dose ABBV-932 ARM A på dag 1 under fasteforhold.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: ABBV-932: Arm b
Deltakerne vil motta en enkelt dose ABBV-932 ARM B på dag 1 under fasteforhold.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: ABBV-932: Arm c
Deltakerne vil motta en enkelt dose ABBV-932 ARM C på dag 1 under fasteforhold.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: ABBV-932: Arm d
Deltakerne vil motta en enkelt dose ABBV-932 ARM D på dag 1 med et måltid med høyt fett.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: ABBV-932: Arm e
Deltakerne vil motta en enkelt dose ABBV-932-arm E på dag 1 med et måltid med høyt fett.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: ABBV-932: Arm F
Deltakere vil motta en enkeltdose av ABBV-932 Arm F på dag 1 under fastende forhold.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: ABBV-932: Arm G
Deltakerne vil motta en enkeltdose av ABBV-932 Arm G på dag 1 sammen med et måltid med høyt fettinnhold.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: ABBV-932: Arm H
Deltakerne vil motta en enkeltdose av ABBV-932 Arm H på dag 1 under fastende forhold.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal plasmakonsentrasjon (CMAX) av ABBV-932
Tidsramme: Opptil omtrent 6 dager
|
Cmax av ABBV-932
|
Opptil omtrent 6 dager
|
|
Tid til Cmax (Tmax) av ABBV-932
Tidsramme: Opptil omtrent 6 dager
|
Tmax av ABBV-932
|
Opptil omtrent 6 dager
|
|
Terminal fase eliminasjonshastighetskonstant (beta) av ABBV-932
Tidsramme: Opptil omtrent 6 dager
|
Terminal fase elimineringshastighetskonstant (beta) av ABBV-932
|
Opptil omtrent 6 dager
|
|
Terminal fase eliminasjonshalveringstid (T1/2) av ABBV-932
Tidsramme: Opptil omtrent 6 dager
|
Terminal fase eliminasjonshalveringstid for ABBV-932
|
Opptil omtrent 6 dager
|
|
Område under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til tid t (Auct) av ABBV-932
Tidsramme: Opptil omtrent 6 dager
|
Auct of ABBV-932
|
Opptil omtrent 6 dager
|
|
Område under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til uendelig (AUCINF) av ABBV-932
Tidsramme: Opptil omtrent 6 dager
|
Aucinf av ABBV-932
|
Opptil omtrent 6 dager
|
|
Antall deltakere som opplever bivirkninger
Tidsramme: Opptil cirka 180 dager
|
En AE er definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst hos en pasient eller klinisk undersøkelsesdeltaker administrert et farmasøytisk produkt som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med denne behandlingen.
|
Opptil cirka 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- M24-889
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .