Um estudo para avaliar a relativa biodisponibilidade do ABBV-932 oral em participantes adultos saudáveis
3 de junho de 2026 atualizado por: AbbVie
Avaliação da biodisponibilidade relativa das formulações ABBV-932 em indivíduos adultos saudáveis
Este estudo avaliará a biodisponibilidade relativa e o efeito dos alimentos na farmacocinética da administração oral do ABBV-932 em participantes adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Acpru /Id# 266649
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,0 a ≤ 32,0 kg/m^2 após arredondar para os décimos decimais no momento da triagem e após o confinamento inicial. O IMC é calculado como peso em kg dividido pelo quadrado de altura medido em metros.
- Uma condição de boa saúde geral, com base nos resultados de um histórico médico, exame físico, sinais vitais, perfil de laboratório e um ECG de 12 líderes
Critérios de exclusão:
- História da epilepsia, qualquer cardíaca clinicamente significativa, respiratória (exceto asma leve como criança), doenças ou distúrbios ou distúrbios hepáticos, gastrointestinais, hematológicos ou psiquiátricos ou qualquer doença médica não controlada.
- História de qualquer sensibilidade ou alergia clinicamente significativa a qualquer medicamento ou alimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ABBV-932: braço a
Os participantes receberão uma dose única de ABBV-932 Arm A no dia 1 em condições de jejum.
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Cápsula Oral
Comprimido oral
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Experimental: ABBV-932: braço b
Os participantes receberão uma dose única de ARM B ABBV-932 no dia 1 em condições de jejum.
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Cápsula Oral
Comprimido oral
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Experimental: ABBV-932: braço c
Os participantes receberão uma dose única do ARM C ABBV-932 no dia 1 em condições de jejum.
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Cápsula Oral
Comprimido oral
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Experimental: ABBV-932: braço d
Os participantes receberão uma dose única de ABBV-932 ARM D no dia 1 com uma refeição com alto teor de gordura.
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Cápsula Oral
Comprimido oral
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Experimental: ABBV-932: braço e
Os participantes receberão uma dose única de braço ABBV-932 no dia 1 com uma refeição com alto teor de gordura.
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Cápsula Oral
Comprimido oral
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Experimental: ABBV-932: Braço F
Os participantes receberão uma dose única de ABBV-932 Braço F no dia 1 em condições de jejum.
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Cápsula Oral
Comprimido oral
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Experimental: ABBV-932: Grupo G
Os participantes receberão uma dose única de ABBV-932 Braço G no dia 1 com uma refeição rica em gordura.
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Cápsula Oral
Comprimido oral
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Experimental: ABBV-932: Braço H
Os participantes receberão uma dose única de ABBV-932 Braço H no dia 1 em condições de jejum.
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Cápsula Oral
Comprimido oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática máxima (CMAX) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 6 dias
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CMAX do ABBV-932
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Até aproximadamente 6 dias
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Hora de CMAX (TMAX) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 6 dias
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TMAX do ABBV-932
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Até aproximadamente 6 dias
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Taxa de eliminação da fase terminal Constante (beta) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 6 dias
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Taxa de eliminação da fase terminal Constante (beta) do ABBV-932
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Até aproximadamente 6 dias
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Half-vida de eliminação de fase terminal (T1/2) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 6 dias
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Eliminação da fase terminal Meia vida do ABBV-932
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Até aproximadamente 6 dias
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Área sob a curva de concentração de tempo de tempo 0 ao tempo t (AUT) de ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 6 dias
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AUT OF ABBV-932
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Até aproximadamente 6 dias
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Área sob a curva de concentração do tempo do tempo 0 ao infinito (AUCINF) do ABBV-932
Prazo: Até aproximadamente 6 dias
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AUCINF do ABBV-932
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Até aproximadamente 6 dias
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Número de participantes experimentando eventos adversos
Prazo: Até aproximadamente 180 dias
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Um EA é definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um paciente ou participante da investigação clínica administrou um produto farmacêutico que não tenha necessariamente uma relação causal com esse tratamento.
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Até aproximadamente 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M24-889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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