Eine Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit von oralem ABBV-932 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern
3. Juni 2026 aktualisiert von: AbbVie
Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit von ABBV-932-Formulierungen bei gesunden erwachsenen Probanden
Diese Studie wird die relative Bioverfügbarkeit und Auswirkung von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik der oralen Verabreichung von ABBV-932 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
- Acpru /Id# 266649
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,0 bis ≤ 32,0 kg/m^2 nach Abrunden auf die Zehntel -Dezimalzahl zum Zeitpunkt des Screenings und bei der ersten Einschränkung. Der BMI wird in kg als Gewicht berechnet, geteilt durch das in Meter gemessene Höhenquadrat.
- Eine Erkrankung der allgemeinen Gesundheit, die auf den Ergebnissen einer Krankengeschichte, einer körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, eines Laborprofils und eines 12-Lead-EKG beruht
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Epilepsie, klinisch signifikanter Herz-, Atemwegs- (außer mildes Asthma als Kind), Nieren, Leber, gastrointestinaler, hämatologischer oder psychiatrischer Erkrankungen oder Störungen oder unkontrollierter medizinischer Erkrankungen.
- Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Empfindlichkeit oder Allergie gegen Medikamente oder Lebensmittel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ABBV-932: Arm a
Die Teilnehmer erhalten am Tag 1 eine einzige Dosis ABBV-932 Arm A unter Fastenbedingungen.
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Orale Kapsel
Orale Tablette
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Experimental: ABBV-932: Arm b
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 eine einzige Dosis ABBV-932 Arm B unter Fastenbedingungen.
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Orale Kapsel
Orale Tablette
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Experimental: ABBV-932: Arm c
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 eine einzige Dosis ABBV-932 Arm C unter Fastenbedingungen.
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Orale Kapsel
Orale Tablette
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Experimental: ABBV-932: Arm d
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 eine einzige Dosis ABBV-932 Arm D mit einem fettreichen Mahlzeit.
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Orale Kapsel
Orale Tablette
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Experimental: ABBV-932: Arm e
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 eine einzige Dosis ABBV-932-Arm E mit einem fettreichen Essen.
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Orale Kapsel
Orale Tablette
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Experimental: ABBV-932: Arm F
Die Teilnehmer erhalten am Tag 1 eine Einzeldosis ABBV-932 Arm F unter Fastenbedingungen.
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Orale Kapsel
Orale Tablette
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Experimental: ABBV-932: Arm G
Die Teilnehmer erhalten am Tag 1 eine Einzeldosis von ABBV-932 Arm G zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit.
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Orale Kapsel
Orale Tablette
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Experimental: ABBV-932: Arm H
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis von ABBV-932 Arm H am Tag 1 unter Fastenbedingungen.
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Orale Kapsel
Orale Tablette
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Plasmakonzentration (CMAX) von ABBV-932
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Cmax von ABBV-932
|
Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Zeit bis Cmax (TMAX) von ABBV-932
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Tmax von ABBV-932
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Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Endphasen-Eliminierungsrate Konstante (Beta) von ABBV-932
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Endphasen-Eliminierungsrate Konstante (Beta) von ABBV-932
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Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Klemmenphasenausscheidungs Halbwertszeit (T1/2) von ABBV-932
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Endphasenausscheidung Halbwertszeit von ABBV-932
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Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von Zeit 0 bis zum Zeitpunkt T (Aukt) von ABBV-932
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Aukt von ABBV-932
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Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von Zeit 0 bis Infinity (AUCINF) von ABBV-932
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Tagen
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AUCINF von ABBV-932
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Bis zu ungefähr 6 Tagen
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 180 Tagen
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Ein AE ist definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis bei einem patienten oder klinischen Untersuchungsteilnehmer, das ein pharmazeutisches Produkt verabreicht hat, das nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung aufweist.
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Bis zu ungefähr 180 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M24-889
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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