Een onderzoek om de relatieve biologische beschikbaarheid van orale ABBV-932 bij gezonde volwassen deelnemers te beoordelen
3 juni 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Beoordeling van de relatieve biologische beschikbaarheid van ABBV-932-formuleringen bij gezonde volwassen proefpersonen
Deze studie zal de relatieve biologische beschikbaarheid en het effect van voedsel op de farmacokinetiek van ABBV-932 orale toediening bij gezonde volwassen deelnemers beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Grayslake, Illinois, Verenigde Staten, 60030
- Acpru /Id# 266649
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,0 tot ≤ 32,0 kg/m^2 na afronding van het tienden decimaal op het moment van screening en bij initiële opsluiting. BMI wordt berekend als gewicht in kg gedeeld door het in meters gemeten hoogte van het kwadraat.
- Een toestand van algemene goede gezondheid, gebaseerd op de resultaten van een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale tekenen, laboratoriumprofiel en een 12-lead ECG
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie, elke klinisch significant hart, ademhalingsmogelijkheden (behalve mild astma als kind), nier, lever, gastro -intestinale, hematologische of psychiatrische ziekte of wanorde, of enige ongecontroleerde medische ziekte.
- Geschiedenis van klinisch significante gevoeligheid of allergie voor medicatie of voedsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABBV-932: ARM A
Deelnemers ontvangen een enkele dosis ABBV-932 ARM A op dag 1 onder nuchtere omstandigheden.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
|
Experimenteel: ABBV-932: ARM B
Deelnemers ontvangen een enkele dosis ABBV-932 ARM B op dag 1 onder nuchtere omstandigheden.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
|
Experimenteel: ABBV-932: ARM C
Deelnemers ontvangen een enkele dosis ABBV-932 ARM C op dag 1 onder nuchtere omstandigheden.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
|
Experimenteel: ABBV-932: ARM D
Deelnemers ontvangen een enkele dosis ABBV-932 ARM D op dag 1 met een vetrijke maaltijd.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
|
Experimenteel: ABBV-932: ARM E
Deelnemers ontvangen een enkele dosis ABBV-932 ARM E op dag 1 met een vetrijke maaltijd.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
|
Experimenteel: ABBV-932: Arm F
Deelnemers krijgen op dag 1 een eenmalige dosis van ABBV-932 Arm F onder nuchtere omstandigheden.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
|
Experimenteel: ABBV-932: Arm G
Deelnemers zullen op dag 1 een enkele dosis ABBV-932 Arm G ontvangen met een vetrijke maaltijd.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
|
Experimenteel: ABBV-932: Arm H
Deelnemers ontvangen op dag 1 een enkele dosis ABBV-932 Arm H onder nuchtere omstandigheden.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale plasmaconcentratie (CMAX) van ABBV-932
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 dagen
|
Cmax van ABBV-932
|
Tot ongeveer 6 dagen
|
|
Tijd tot CMAX (TMAX) van ABBV-932
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 dagen
|
Tmax van ABBV-932
|
Tot ongeveer 6 dagen
|
|
Terminal fase eliminatiesnelheid constante (bèta) van ABBV-932
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 dagen
|
Terminal fase eliminatiesnelheid constante (bèta) van ABBV-932
|
Tot ongeveer 6 dagen
|
|
Terminal fase eliminatie halfwaardetijd (T1/2) van ABBV-932
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 dagen
|
Terminal fase eliminatie halfwaardetijd van ABBV-932
|
Tot ongeveer 6 dagen
|
|
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van tijdstijd 0 tot tijd t (auct) van ABBV-932
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 dagen
|
Auct van ABBV-932
|
Tot ongeveer 6 dagen
|
|
Gebied onder de concentratietijdcurve van tijd 0 tot oneindig (AUCINF) van ABBV-932
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 dagen
|
AUCINF van ABBV-932
|
Tot ongeveer 6 dagen
|
|
Aantal deelnemers die bijwerkingen ervaren
Tijdsspanne: Tot ongeveer 180 dagen
|
Een AE wordt gedefinieerd als een ongewenste medisch voorkomen bij een deelnemer aan de patiënt of klinisch onderzoek dat een farmaceutisch product heeft toegediend dat niet noodzakelijk een causaal verband heeft met deze behandeling.
|
Tot ongeveer 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M24-889
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .