Tutkimus oraalisen ABBV-932: n suhteellisen hyötyosuuden arvioimiseksi terveillä aikuisilla osallistujilla
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
ABBV-932-formulaatioiden suhteellisen biologisen hyötyosuuden arviointi terveillä aikuisilla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan elintarvikkeiden suhteellista hyötyosuutta ja vaikutusta ABBV-932: n oraalisen antamisen farmakokinetiikkaan terveillä aikuisten osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
- Acpru /Id# 266649
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥ 18,0 - ≤ 32,0 kg/m^2 pyöristämisen jälkeen kymmenesosaan desimaaliin seulontahetkellä ja alkuperäisen synnytyksen yhteydessä. BMI lasketaan painona kg: ssä jaettuna metreinä mitatun korkeuden neliöllä.
- Yleisen hyvän terveyden edellytys, joka perustuu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintärkeiden merkintöjen, laboratorioprofiilin ja 12-johdon EKG: n tuloksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian historia, kaikki kliinisesti merkittävät sydämen, hengityselinten (paitsi lievä astma lapsena), munuaisten, maksan, maha -suolikanavan, hematologisen tai psykiatrisen sairauden tai häiriön tai minkä tahansa hallitsemattoman lääketieteellisen sairauden.
- Kliinisesti merkittävän herkkyyden tai allergian historia lääkitykselle tai ruoalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABBV-932: ARM A
Osallistujat saavat yhden annoksen ABBV-932 ARM A: ta päivänä 1 paasto-olosuhteissa.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
|
Kokeellinen: ABBV-932: käsivarsi B
Osallistujat saavat yhden annoksen ABBV-932-käsivarren B päivänä 1 paasto-olosuhteissa.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
|
Kokeellinen: ABBV-932: Arm C
Osallistujat saavat yhden annoksen ABBV-932 ARM C: tä päivässä 1 paasto-olosuhteissa.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
|
Kokeellinen: ABBV-932: Arm D
Osallistujat saavat yhden annoksen ABBV-932-käsivarren D päivänä 1 runsaasti ateriaa.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
|
Kokeellinen: ABBV-932: käsivarsi E
Osallistujat saavat yhden annoksen ABBV-932-käsivarren E-päivällä 1 rasvaisella aterialla.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
|
Kokeellinen: ABBV-932: Ryhmä F
Osallistujat saavat yhden annoksen ABBV-932 Arm F:ää päivänä 1 paastoolosuhteissa.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
|
Kokeellinen: ABBV-932: Ryhmä G
Osallistujat saavat yhden ABBV-932 Arm G -annoksen päivänä 1 runsaasti rasvaa sisältävän aterian kanssa.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
|
Kokeellinen: ABBV-932: Haara H
Osallistujat saavat yhden ABBV-932 H-ryhmän annoksen päivänä 1 paastoolosuhteissa.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABBV-932: n maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 päivään
|
CMAX ABBV-932: sta
|
Jopa noin 6 päivään
|
|
Aika Cmaxiin (TMAX) ABBV-932: sta
Aikaikkuna: Jopa noin 6 päivää
|
ABBV-932: n tmax
|
Jopa noin 6 päivää
|
|
ABBV-932: n päätevaiheen eliminaatioasteen vakio (beeta)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 päivään
|
ABBV-932: n terminaalifaasin eliminaatioasteen vakio (beeta)
|
Jopa noin 6 päivään
|
|
ABBV-932: n päätefaasin eliminaatio puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 päivään
|
ABBV-932: n terminaalifaasin eliminaation puoliintumisaika
|
Jopa noin 6 päivään
|
|
ABBV-932: n pitoisuusajan käyrän alaosassa t (AUCT)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 päivää
|
ABBV-932
|
Jopa noin 6 päivää
|
|
ABBV-932: n pitoisuusajan käyrän alaosassa 0 äärettömyyteen (AUCINF)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 päivää
|
ABBV-932: n aucinf
|
Jopa noin 6 päivää
|
|
Haittavaikutusten lukumäärä osallistujia
Aikaikkuna: Jopa noin 180 päivään
|
AE määritellään mikä tahansa epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen potilaan tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka antoi lääketuotteen, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
|
Jopa noin 180 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24-889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .