Un estudio para evaluar la biodisponibilidad relativa de la ABBV-932 oral en participantes adultos sanos
3 de junio de 2026 actualizado por: AbbVie
Evaluación de la biodisponibilidad relativa de las formulaciones ABBV-932 en sujetos para adultos sanos
Este estudio evaluará la biodisponibilidad relativa y el efecto de los alimentos en la farmacocinética de la administración oral ABBV-932 en participantes adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Acpru /Id# 266649
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18.0 a ≤ 32.0 kg/m^2 después de redondear a la décima decimal en el momento de la detección y tras el confinamiento inicial. El IMC se calcula como peso en kg dividido por el cuadrado de altura medido en metros.
- Una condición de buena salud general, basada en los resultados de un historial médico, examen físico, signos vitales, perfil de laboratorio y un ECG de 12 derivaciones
Criterios de exclusión:
- Historia de epilepsia, cualquier cardíaco clínicamente significativo, respiratorio (excepto el asma leve cuando era niño), renal, hepático, gastrointestinal, hematológica o psiquiatría o trastorno, o cualquier enfermedad médica no controlada.
- Historia de cualquier sensibilidad o alergia clínicamente significativa a cualquier medicamento o alimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ABBV-932: Arm A
Los participantes recibirán una dosis única del brazo ABV-932 en el día 1 en condiciones de ayuno.
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Cápsula oral
Tableta oral
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Experimental: ABBV-932: brazo B
Los participantes recibirán una dosis única de ABBV-932 Arm B el día 1 en condiciones de ayuno.
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Cápsula oral
Tableta oral
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Experimental: ABBV-932: Arm C
Los participantes recibirán una dosis única del brazo ABV-932 C en el día 1 en condiciones de ayuno.
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Cápsula oral
Tableta oral
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Experimental: ABBV-932: Arm D
Los participantes recibirán una dosis única del brazo ABV-932 en el día 1 con una comida alta en grasa.
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Cápsula oral
Tableta oral
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Experimental: ABBV-932: Arm E
Los participantes recibirán una dosis única de ABBV-932 Arm E el día 1 con una comida alta en grasa.
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Cápsula oral
Tableta oral
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Experimental: ABBV-932: Brazo F
Los participantes recibirán una dosis única de ABBV-932 Brazo F el día 1 en condiciones de ayuno.
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Cápsula oral
Tableta oral
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Experimental: ABBV-932: Brazo G
Los participantes recibirán una dosis única de ABBV-932 Grupo G el día 1 con una comida rica en grasas.
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Cápsula oral
Tableta oral
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Experimental: ABBV-932: Brazo H
Los participantes recibirán una dosis única de ABBV-932 Brazo H el día 1 en condiciones de ayuno.
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Cápsula oral
Tableta oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática máxima (CMAX) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 días
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CMAX de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 6 días
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Tiempo para CMAX (TMAX) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 días
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Tmax de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 6 días
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Tasa de eliminación de fase terminal constante (beta) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 días
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Tasa de eliminación de fase terminal constante (beta) de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 6 días
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Eliminación de la fase terminal la vida media (T1/2) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 días
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Eliminación de la fase terminal vida media de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 6 días
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Área bajo la curva de tiempo de concentración de tiempo 0 a tiempo T (AUCT) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 días
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Aucto de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 6 días
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Área bajo la curva de tiempo de concentración desde el tiempo 0 hasta el infinito (Aucinf) de ABBV-932
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 días
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Aucinf de ABBV-932
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Hasta aproximadamente 6 días
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Número de participantes que experimentan eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 180 días
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Un AE se define como cualquier ocurrencia médica desagradable en un paciente o participante de investigación clínica administrando un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
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Hasta aproximadamente 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M24-889
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .